Antitumoralt läkemedel

Trastuzumab deruxtekan; Intravenös infusion

ATC-kod: L01FD04

NSL Substans id: IDO636567190881275

Använd asterisk (*) för att söka på en del av ett ord, t.ex. *mab eller meto*.

Översikt (PDF)

Doseringsaspekter

Beräkningssätt:	kroppsvikt
Enhet för grunddos:	mg/kg
Administreringsväg:	Intravenös

Anvisning

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Vid administrering ska ett in-line filter med porstorlek 0,2-0,22 mikrometer i polyetersulfon (PES) eller polysulfon (PS) användas.
Hanteras som cytostatika enligt SPC och dialog med läkemedelsföretaget.
Handhavande
Cytostatika, läkemedel som kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 1 (röd) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys

Spädningsinformation

Spädningsvätska

100 ml Glukos 50 mg/ml

Spädningsanvisningar

Trastuzumab deruxtekan 100 mg löses med 5 ml Sterilt vatten för injektion, ger stamlösning med en koncentration på 20 mg/ml. Snurra försiktigt, skaka inte. Ordinerad dos dras upp i spruta och sätts till infusionspåsen, blandas. Vid kallförvaring ska infusionspåsen ljusskyddas, se FASS.

Hållbarhet efter spädning	Förvaring
24 timmar	Kallt
4 timmar	Rumstemperatur

Länkar till Fass

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Akut infusionsreaktion/anafylaxi

Blodtryck

Akutberedskap

Puls

Akut infusionsreaktion har rapporterats.
Om mild infusionsreaktion minska infusionshastigheten och utvärdera, eventuell minskad infusionshastighet vid nästkommande infusioner. Eventuellt symtomatisk behandling.
Permanent utsättning av behandling efter allvarlig infusionsreaktion.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Neutropeni vanligt, även grad 3-4 relativt vanligt. Mediantid till debut 53 dagar, spridning stor (8 dagar-18 månader). Febril neutropeni har rapporterats. Anemi, trombocytopeni vanligt.
Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.

Andningsvägar

Monitorering

Interstitiell lungsjukdom vanlig, oftast grad 1-2, men kan nå grad 3 och högre. Mediantid till debut uppmätt till 5,5 månader (spridning 1,2 till 20,8 månader). Symtom som hosta, dyspné, feber, nya eller förvärrade andningsbesvär behöver uppmärksammas och utredas. Uppehåll eller eventuell utsättning, se FASS, eventuell kortikosteroidbehandling, se FASS.
I övrigt beskrivs hosta, dyspné och näsblödning vara vanligt, se FASS.

Hjärttoxicitet

Minskad LVEF har rapporterats. LVEF bör mätas före start av behandling och under behandlingen med jämna mellanrum enligt kliniskt behov. Vid minskning av LVEF, se FASS för beslut om eventuellt avbrytande av behandling.

Gastrointestinal påverkan

Biverkningskontroll

Antiemetika

Illamående och kräkning mycket vanligt. Nedsatt aptit mycket vanligt. Diarré och förstoppning vanligt. Buksmärta vanligt. Dyspepsi och stomatit vanligt.

Levertoxicitet

Förhöjda levervärden mycket vanligt.

Hudtoxicitet

Alopeci mycket vanligt. Hudutslag vanligt.

Övrigt

Trötthet/fatigue mycket vanligt, kan bli uttalad. Huvudvärk vanligt. Yrsel förekommer.
Hypokalemi vanligt, kan bli uttalad.

Graviditetsvarning

Fertila kvinnor skall använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 7 månader efter den sista dosen. Män med fertil kvinnlig partner ska använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 4 månader efter den sista dosen.
Trastuzumab har visat sig kunna ge fosterskador och i värsta fall neonatal död, Trastuzumab deruxtekan förväntas också kunna ge fosterskador.

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.5 2024-09-09
Lagt till handhavandeinfo.
Version: 1.4 2023-03-21
Text spädningsanvisningar har redigerats.
Version: 1.3 2022-11-17
infusionreaktion utvidgad
Version: 1.2 2022-10-13
Tillagd rubrik infusionsreaktion.
Version: 1.1 2022-06-23
Lagt till information om att det ska hanteras som cytostatika.
Version: 1.0 2021-10-14
Regimen fastställdes.