Doseringsaspekter
Anvisning
Övriga anvisningar för läkemedelsadministration
Handhavande:Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys.
Spädningsinformation
Spädningsvätska
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml
Spädningsanvisningar
Hållbarhet 24 timmar enligt FASS. Förlängd hållbarhet har visats upp till 30 dygn i NaCl. Se referens.
Koncentrationsintervall:
1,2
mg/ml
| Hållbarhet efter spädning | Förvaring |
|---|---|
| 24 timmar | Kallt(Natriumklorid 9 mg/ml) |
Länkar till Fass
Referenser
-
Physicochemical and biological stability of diluted vedolizumab in intravenous infusion bags.
Hendrickx TCJ, Balcaen KDH, Baert M, Haustraete J, Lambrecht BN. Physicochemical and biological stability of diluted vedolizumab in intravenous infusion bags. Eur J Hosp Pharm. 2024 Dec 30:ejhpharm-2023-003844. doi: 10.1136/ejhpharm-2023-003844. Epub ahead of print. PMID: 38212080.
Biverkningar
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Övrigt
Biverkningsinformation hämtad från ordinarie användning av Vedolizumab. Osäkert hur biverkningsprofil ter sig vid off label användning.
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Puls
Akutberedskap
Blodtryck
Akut infusionsreaktion finns rapporterat, inkluderande symtom som värmevallning, utslag, urtikaria, ledsmärtor, myalgi, feber och bröstsmärta (icke kardiell). Enligt uppgifter Up to Date, oftast mild till måttlig reaktion.
Fördröjd överkänslighetsreaktioner(inkluderande vaskuliter, pyoderma gangränosum) har också rapporterats.
Fördröjd överkänslighetsreaktioner(inkluderande vaskuliter, pyoderma gangränosum) har också rapporterats.
Infektionsrisk
Biverkningskontroll
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk. Övre luftvägsinfektion (möjligen vanlig), pneumoni, influensa, gastroenterit och clostridium difficile infektioner omnämns.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
Gastrointestinal påverkan
Illamående förekommer. Förstoppning och gasbildning omnämns.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Förhöjda levervärden förekommer, hepatit ovanligt.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Huvudvärk förekommer.
Texterna omnämner uppmärksamhet kring nya eller förvärrade neurologiska symtom då liknande substans (natalizumab) haft rapporter om PML, progressiv multifokal leukoencefalopati. Dock endast teoretisk risk.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
Texterna omnämner uppmärksamhet kring nya eller förvärrade neurologiska symtom då liknande substans (natalizumab) haft rapporter om PML, progressiv multifokal leukoencefalopati. Dock endast teoretisk risk.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
Övrigt
Hudutslag, klåda, eksem.
Reaktion vid injektionsställe, infusionsställe.
Artralgi, ryggsmärta.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
Reaktion vid injektionsställe, infusionsställe.
Artralgi, ryggsmärta.
Stor osäkerhet vad som stämmer på kortvarig off label behandling.
Extravasering
Grön
Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).
Versionsförändringar
-
Version: 1.0 2025-07-03
Basfakta fastställdes.