Zolbetuximab; Intravenös infusion

Anvisningar för läkemedelsadministration

In-line-filter (porstorlek 0,2 mikrometer med material som anges ovan) rekommenderas att användas under administrering.

Övriga anvisningar för läkemedelsadministration

Handhavande:
Okonjugerad monoklonal antikropp, läkemedel som inte kräver skyddsutrustning vid hantering, se rekommenderade instruktioner i tabell 3 (grön) Handhavande cancerläkemedel - riskanalys

Tillverkning vid beredningsenhet är att föredra pga avancerad spädning i flera steg och små/inga marginaler för slutkoncentration. 

Spädningsvätska

1000 ml Natriumklorid 9 mg/ml
500 ml Natriumklorid 9 mg/ml
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml

Spädningsanvisningar

100 mg av Infusionssubstansen spädes med 5 ml sterilt vatten. Försiktigt utan att skaka. Infusionskoncentratet blir 20 mg/ml och är hållbart 6 timmar i rumstemperatur. 
Infusionskoncentratet spädes vidare med NaCl 9 mg/ml till en slutkoncentration 2 mg/ml. Inget koncentrationsintervall anges av tillverkaren. Viss stabilitetsdata finns för koncentrationer över 2 mg/ml men ej för lägre koncentration. 
Utgå från lämplig infusionspåse (250/500/1000 ml). Beräkna utdragsvolym för att nå 2 mg/ml Zolbetuximab och dra ur. Tillsätt beräknad dos Zolbetuximab. 
Alternativt utgå från tom påse, tillsätt Zolbetuximab och fyll vidare med NaCl till slutkoncentration 2 mg/ml (enligt FASS). 
Beredningen blandas genom att vända försiktigt. Skaka ej. 
Använd inlinefilter 0,2 mikrometer vid infusion.  
Hållbarhet enligt FASS:

• i kylskåp (2 °C till 8 °C) i högst 24 timmar, inklusive infusionstiden, från den tidpunkt då beredningen av infusionspåsen är färdig. 
• vid rumstemperatur (</= 25 °C) i högst 8 timmar, inklusive infusionstiden, från den tidpunkt då den beredda infusionspåsen tas ut ur kylskåp.

Hållbarhet efter spädning	Förvaring
8 timmar	Rumstemperatur(Natriumklorid 9 mg/ml)
24 timmar	Kallt(Natriumklorid 9 mg/ml)

• FASS Produktinfo med substansnamn
• FASS Produktinfo med NSL substansid