Inloggad som:
NEOPRIME
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
NEOPRIME
NEOPRIME - Neoadjuvant behandling med pembrolizumab hos patienter med melanom i stadium IIb/c, en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad fas II-studie
Neoadjuvant pembrolizumab in patients with stage IIb/c melanoma, a phase II double-blind placebo-controlled randomized trial
Sahlgrenska Universitetssjukhuset / Kirurgisk vård
Till patienter med melanom i stadium III har
neoadjuvant behandling med
immuncheckpoint-hämmare visat överlägsen
effekt jämfört med adjuvant behandling, med
en minskad risk för återfall. Patienter med
stadium IIb/c rekommenderas för närvarande
adjuvant immunterapibehandling i många
europeiska länder, men inte i Sverige.
Neoadjuvant behandling vid stadium IImelanom har ännu inte studerats. Det är dock
rimligt att anta att den neoadjuvanta
behandlingsstrategin även kan vara fördelaktig
för patienter med stadium IIb/c-melanom.
Mer information om studien för vårdgivare
3. ECOG performance status 0–1.
4. Histopatologiskt bekräftat primärt
kutant melanom stadium IIb/c (Breslow
>2,0 mm med ulceration ELLER
Breslow >4,0 mm utan ulceration) med
en minsta diameter på 5 mm som inte är fullständigt avlägsnat vid den diagn biopsin
5. Patienten planeras för WLE & SLNB
2. Patienter som av någon anledning inte
kan genomgå generell anestesi.
3. Kliniska eller radiologiska tecken på
nodal, satellit-, in-transit- eller fjärr
metastaser.
4. Risk att utveckla inoperabel sjukdom
på grund av studieprocedurer enligt
prövarens bedömning.
5. Tidigare immunterapi för någo
Behandling
Fas 2
Ej tillämpbar
Ej tillämpbar
Akademisk
Studien ändrades senast: (2025-12-12)