Alpelisib-Fulvestrant
(Piqray)

Villkor för start av regimen

HR-positiv, HER2-negativ avancerad bröstcancer med förekomst av PIK3CA-mutation i tumör- eller plasmaprover, fastställd med ett validerat test.
Ökad risk för hyperglykemi, se anvisningar inför ordination. Konsultation med endokrinolog för riskpatienter (diabetes, prediabetes).
Försiktighet vid samtidig eller tidigare behandling med bisfosfonater/denosumab, risk för osteonekros i käken.

Baslinjeprover: 
Blodsocker: fP-glukos (fasteplasmaglukos), HbA1c

Kontroll när kliniskt indicerat:
Blodstatus: Hb, LPK inkl neutrofila, TPK 
Njur-elstatus: Krea, Na, K 
Leverstatus: ASAT, ALAT, ALP, Bilirubin 

Villkor och kontroller för administration

Missad dos tas bara om det är mer än 15 timmar till nästa dos. Dosen ska tas direkt efter måltid.
Vid kräkningar tas inte någon extra dos, utan nästa dos tas vid nästa planerade tidpunkt.

Informera patienten om symtom på hyperglykemi.
Observans på Hud och GI-biverkningar.
Osteonekros i käken har rapporterats - Observans på nya eller försämrade orala symtom.
Pneumonit har förekommit - Observans på nya eller förvärrade symtom i andningsvägarna.

Alpelisib Peroral tablett
Dosering i förhållande till måltid: Tas i samband med måltid vid ungefär samma tidpunkt varje dag

Anvisningar för ordination

Alpelisib kan ge upphov till allvarlig hyperglykemi:
Bedöm riskfaktorer för hyperglykemi; (pre-)diabetes, BMI >/=30, ärftlighet, ålder>/=75 år, och ta ställning till utökad fasteglukosövervakning (blod/plasma), se enligt separat schema 6 i FASS.(FASS Piqray).

Prover kur/behandlingsmånad 1
fB-glukos ska kontrolleras regelbundet under vecka 1 och vecka 2, samt vid vecka 4 från start (=från baslinjen).
Prover kur/månad 2:
fB-glukos kontrolleras vecka 6 och 8 räknat från baslinjen, och vid klinisk indikation.
HbA1c kontrolleras 4 veckor från baslinjen (inför månad 2) och därefter var 3e mån.
Prover fr om kur/månad 3:
fB-glukos kontrolleras var 4e vecka (1ggr/mån) under hela behandlingstiden och vid klinisk indikation.
HbA1c kontrolleras minst var 3e månad.
Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus när kliniskt indicerat.

Fördröjd diarré är en vanlig biverkan - ge anvisningar och recept på Loperamid.
Hudbiverkningar, överväg profylax med antihistamin (T Desloratadin 5mgx1) vid insättning. Steroidkräm topikalt ska sättas in vid de första tecknen på hudutslag, se FASS Piqray.

Dosjustering rekommendation

Dosreduktion kan bli nödvändig för att hantera biverkningar och kan göras i två steg till 250 mg X 1 och 200 mg X 1. (För biverkan pankreatit görs endast en dossänkning)
För biverkan med hyperglykemi, hudutslag och diarré, se separata scheman 2-4 i FASS. (FASS Piqray) 

För övrig biverkan grad 1-2 ingen dosreduktion. 
Vid biverkan grad 3: Gör uppehåll i behandling till grad 1 eller mindre och återuppta med lägre dos. 
Vid biverkan grad 4: permanent utsättning

Antiemetika

Övrig information

Tablett finns i styrkorna 150 mg, 200 mg och (200 + 50) mg. 

Patienten ska informeras om att alpelisib kan orsaka hyperglykemi och uppmanas att omedelbart kontakta vården vid symtom på hyperglykemi (t.ex. kraftig törst, mer frekvent urinering eller större urinmängd än vanligt, eller ökad aptit med viktminskning).