Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Trastuzumab deruxtekan | Intravenös infusion |
100 ml Glukos 50 mg/ml infusion |
5,4 mg/kg | kroppsvikt | 30 min. |
Vid i noperabel eller eller metastaserad HER2-låg bröstcancer som tidigare fått kemoterapi för metastaserad sjukdom eller utvecklat recidiv under eller inom 6 månader efter avslutad adjuvant kemoterapi.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Kontroll av blod-, leverstatus och kreatinin. Kontroll av vänsterkammarfunktion (UKG eller motsvarande).Villkor och kontroller för administration
Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.Första behandlingen ges på 90 minuter, om den första infusionen tolereras väl kan nästkommande ges på 30 minuter.
Vid infusionsrelaterad reaktion, sänk infusionshastigheten alternativt avbryt infusionen.
Vid administrering ska ett in-line filter med porstorlek 0,2-0,22 mikrometer i polyetersulfon (PES) eller polysulfon (PS) användas.
Patienten bör inför varje behandling tillfrågas avseende symtom på behandlingsorsakad pneumonit vilket är en typ av interstitiell lungsjukdom (ILD). Misstanke ska väckas vid försämring eller nytillkomna luftvägssymtom så som hosta, andnöd (särskilt i rörelse), nedsatt syresättning eller feber, se anvisningar nedan.
Observera! Se länkar för informationsmaterial under övrig information.
Anvisningar för ordination
Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila. Kontroll av lever- och elektrolytstatus.Neutrofila > 1,5 och TPK>100 för start.
Övervakning av kardiella biverkningar:
Vänsterkammarfunktion bör kontrolleras (med UKG el motsvarande) innan trastuzumab-deruxtekan påbörjas, och under behandling med jämna mellanrum, minst årligen. Tätare kontroller beroende på kliniskt behov; observans vid sjunkande och/eller nedsatt vänsterkammar-ejektionsfraktion (LVEF <50%), se FASS.
Övervakning av lungbiverkningar:
Risk för allvarlig behandlingsorsakad ILD/pneumonit - proaktiv övervakning rekommenderas:
Väl inandad CT thorax med tunna snitt utan kontrast ger störst chans att upptäcka ILD. CT thorax görs lämpligen med sådan metod var 9-12:e vecka under behandling (eller enligt lokal rutin) och bör utföras akut vid feber eller nytillkomna/förvärrade lungsymptom så som hosta, dyspné.
Information om pågående Enhertubehandling bör anges i CT remissen. Ange frågeställning: Tecken på interstitiell lungsjukdom (ILD) / behandlingsorsakad pneumonit?.
Förtydliga behov av snabb svarstid och direkt återkoppling till remitterande enhet vid fynd talande för ILD/pneumonit. Skäl finns att inte fördröja önskad undersökningstid. Förankring av lokal rutin med radiologisk enhet rekommenderas.
För ytterligare vägledning: Se figur 3 i referens Sandra M Swain et al och länkar under övrig information och FASS Enhertu .
Dosjustering rekommendation
Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig pga biverkningar, se FASS Enhertu (dosjustering tabell 1+2).Dosreduktion sker i två steg: från 5,4mg/kg till 4,4 mg/kg till 3,2 mg/kg. Vid behov av ytterligare dosminskning sätt ut behandlingen. Ingen dosökning skall ske efter dosreduktion.
Vid klinisk misstanke om eller bekräftad ILD/pneumonit:
Agera snabbt. Starta steroidbehandling, utred med akut CT thorax enligt ovan.
- ILD Grad 1 (asymtomatisk) - Uppehåll i behandling till återgång till grad 0. Överväg omgående kortikosteroidbehandling för snabbare tillfrisknande: rekommenderad startdos prednisolon >/= 0,5 mg/kg/dag, eller motsvarande. Eventuell återinsättning enligt FASS Enhertu (dosjustering p g a biverkningar tabell 2).
- ILD Grad >/= 2 (symtomatisk) - Permanent utsättning av Enhertu, ge kortikosteroid: Rekommenderad startdos prednisolon >/= 1,0 mg/kg/dag, eller motsvarande.
Observera! Var uppmärksam på infektion som differentialdiagnos och risk för opportunistiska infektioner vid immunsuppression/kortisonbehandling.
Antiemetika
Övrig information
Patienten ska informeras om möjlig lungbiverkan och vikten av tidigt omhändertagande samt förses med skriftlig information om biverkningsrisk..Patientinformation: Enhertu patientkort
Utbildningsmaterial för sjukvårdspersonal (villkorat vid godkännande), se FASS: Enhertu utbildningsmaterial sjukvårdspersonal :
Riktlinjer för att förebygga medicineringsfel till följd av förväxling av läkemedel och Vägledning för tidig upptäckt av biverkningar (ILD)
Referenser
-
Multidisciplinary clinical guidance on trastuzumab deruxtecan (T-DXd)–related interstitial lung disease/pneumonitis—Focus on proactive monitoring, diagnosis, and management
Sandra M. Swain et al; Multidisciplinary clinical guidance on trastuzumab deruxtecan (T-DXd)–related interstitial lung disease/pneumonitis—Focus on proactive monitoring, diagnosis, and management; Cancer Treatment Reviews, 2022-05-01, Volume 106, Article 102378
-
Shanu Modi, M.D.et.al; Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer; N Engl J Med 2020; 382:610-621
Biverkningar
Trastuzumab deruxtekan Intravenös infusion
Om mild infusionsreaktion minska infusionshastigheten och utvärdera, eventuell minskad infusionshastighet vid nästkommande infusioner. Eventuellt symtomatisk behandling.
Permanent utsättning av behandling efter allvarlig infusionsreaktion.
Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
I övrigt beskrivs hosta, dyspné och näsblödning vara vanligt, se FASS.
Hypokalemi vanligt, kan bli uttalad.
Trastuzumab har visat sig kunna ge fosterskador och i värsta fall neonatal död, Trastuzumab deruxtekan förväntas också kunna ge fosterskador.
Vaga uppgifter dock. Enligt uppgift perifer nål tillåtet.
Vid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.
Versionsförändringar
-
Version: 1.9 2024-12-06
Lagt till info om röntgenremiss och rättat stavfel. -
Version: 1.8 2024-12-03
Uppdaterat information kring risker för pneumonit/ IDL samt lagt till länkar till utbildningsmaterial och patientkort. -
Version: 1.7 2024-11-29
Justerat frekvens för HRCT till var 9-12:e vecka enligt ASCO guidelines. -
Version: 1.6 2024-02-27
Utökad indikation för regimen. Informationen flyttad från villkor för start till översikt. -
Version: 1.5 2024-01-26
Ändrat filnamn- tagit bort ö, ersatt med o -
Version: 1.4 2023-06-22
Justerat villkor för start i enlighet med NT-rådsrekommendation 23-01-20. -
Version: 1.3 2023-02-10
Lagt till HRCT va 6:e vecka samt ha låg tröskel för HRCT vid dyspne efter rekommendation från BOF. -
Version: 1.2 2022-06-03
Ändrat spoldropp till glukos 50 mg/ml enligt tidigare studieprotokoll. -
Version: 1.16 2025-12-11
Förtydligande i ny text -
Version: 1.15 2025-12-10
Förtydligande råd om övervakning av ILD och handläggning vid lungbiverkan. Dos tillagt i titel. -
Version: 1.14 2025-11-20
Övrig info justerad, länkar till patient- och utbildningsmaterial återskapade efter uppdatering FASS -
Version: 1.13 2025-07-09
Ändrat till högemetogent enligt NCCN, ESMO och Daiichi Sankyo. -
Version: 1.12 2025-04-23
antienmetika -
Version: 1.11 2025-04-16
Ändring i anvisningar för ordination. Kontrollintervall UKG justerat med förtydligande text. -
Version: 1.10 2025-04-08
antiemetika -
Version: 1.1 2021-12-29
lagt till patientinformation -
Version: 1.0 2021-12-17
Regimen fastställdes