Substans
Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. Akalabrutinib | Peroral tablett |
|
100 mg | standarddos | |||
2. Obinutuzumab | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
100 mg | standarddos | 4 tim. | ||
3. Obinutuzumab | Intravenös infusion |
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
900 mg | standarddos | 4,5 tim. | ||
4. Obinutuzumab | Intravenös infusion |
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
1000 mg | standarddos | 3,5 tim. |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Kontroll av blod- och elektrolytstatus inkl. kreatinin.
Samtidig användning av Akalabrutinib och starka CYP3A-hämmare eller -inducerare bör undvikas, se FASS. (Exempel på starka CYP3A-hämmare: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromycin, ritonavir. Exempel på starka inducerare: fenytoin, rifampicin, karbamazepin).
Villkor och kontroller för administration
Obinutuzumab - Värdera risk för tumörlys. Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion. Blodtryck och puls.
Akalabrutinib - Grapefrukt och Johannesört får ej intas under pågående behandling.
Om en dos missats ska den endast tas om det är mer än 9 timmar kvar till nästa planerade dos.
Akalabrutinib
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Anvisningar för ordination
Kontroll av blod- och elektrolytstatus inkl. kreatinin.
Obinutuzumab - allvarliga infusionsrelaterade biverkningar kan förekomma, se FASS.
Premedicinering: Om ingen infusionsrelaterad reaktion - Paracetamol 1000 mg po (30 min innan). Vid reaktion, se FASS.
Infusion: Om ingen reaktion på föregående infusion, ge 100 mg/timme. Infusionshastigheten kan trappas upp i steg om 100 mg/timme var 30:e minut till max 400 mg/timme.
Dosjustering rekommendation
Referenser
Biverkningar
Akalabrutinib Peroral tablett
Blödning vanligt (inkluderande blåmärken, petekier), rapporter finns om allvarliga blödningar (CNS, gastrointestinalkanal). Kan inträffa oavsett trombocytopeni, orsak ej klarlagd. Överväg uppehåll inför och efter kirurgi, se FASS.
Samtidig administrering av starka CYP3A/P-gp- inducerare bör undvikas, då stor risk för minskad koncentration av Akalabrutinib och därmed minskad effekt. (Exempel på starka CYP3A/P-gp- inducerare är: fenytoin, rifampicin, karbamazepin.)
Samtidig administrering av läkemedel som reducerar magsyran (och höjer pH) med Akalabrutinib tablett innebär ingen risk för minskad koncentration av Akalabrutinib, detta skiljer mot kapsel, se FASS.
Samtidig administrering av CYP3A4-substrat som är känsliga för metabolism av CYP3A4 i tarm med Akalabrutinib kan innebära ökad koncentration av CYP3A4-substratet (Exempel på CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt fönster vid oral administrering är: ciklosporin, ergotamin och pimozid).
Studier in vitro tyder på att akalabrutinib inducerar CYP1A2. Samtidig administrering av akalabrutinib med CYP1A2-substrat (t.ex. teofyllin, koffein) kan minska deras exponering.
För att minska potentialen för en interaktion i mag-tarmkanalen ska orala BCRP-substrat med smalt terapeutiskt fönster som metotrexat tas minst 6 timmar före eller efter akalabrutinib, se FASS.
Akalabrutinibs aktiva metabolit kan öka exponeringen för MATE1-substrat som administreras samtidigt (t.ex. metformin) genom hämning av MATE1, se FASS.
Obinutuzumab Intravenös infusion
Allopurinol
Versionsförändringar
-
Version: 1.4 2023-10-03
Tagit bort information om att undvika samtidig behandling med protonpumpshämmare. Med ny beredningsform tablett är det inte ett problem. -
Version: 1.4 2024-03-08
Regimen arkiverad då den ej rekommenderas längre. (arkiverad) -
Version: 1.3 2022-02-21
lagt till patientinformationen -
Version: 1.2 2021-07-06
Länkat kommentar i administrationschema och justerat till lågemetogen. -
Version: 1.1 2021-07-06
Referensen - korrigerat länknamnet. -
Version: 1.0 2021-07-05
Regimen fastställdes