Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Kurativ, Palliativ

Substans

Substans Administrering Spädning Infusiontid Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
1. Cemiplimab Intravenös infusion 100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
30 min.
350 mg standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Ny kur dag 22
1. Cemiplimab
Intravenös infusion
350 mg
x1
Emetogenicitet: Minimal

Biverkningar

Cemiplimab Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Blodtryck
Akutberedskap
Puls
Infusionsreaktioner vanliga, men oftast grad 1-2. Avbryt eller sänk infusionshastighet, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Anemi och lymfopeni finns rapporterat, oftast grad 1-2. Företagsbekräftade uppgifter.
Andningsvägar
Biverkningskontroll
Immunrelaterad pneumonit förekommer. Utred vid misstanke. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Diarré vanligt, stomatit förekommer.
Immunrelaterad kolit har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Förhöjda levervärden förekommer.
Immunrelaterad hepatit har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering, antidiarrémediciner och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.
Endokrinologi
Tyroidea
Immunrelaterade endokrinopatier har observerats med olika frekvens. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering, eventuell hormonsubstitution och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.
Hypothyreos förekommer och hyperthyreos har rapporterats. Följ thyroideavärden, före och under behandling.
Binjurebarksvikt ovanligt, liksom hypofysit och diabetes mellitus.
Hudtoxicitet
Biverkningskontroll
Utslag och klåda vanligt.
Immunrelaterade hudbiverkningar, inklusive allvarliga reaktioner så som Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.
Njurtoxicitet
Njurfunktion
Förhöjt kreatinin förekommer.
Immunrelaterad nefrit har rapporterats. Kan uppstå lång tid efter behandlingsstart. Dosjustering och kortikosteroidbehandling, tillfälligt uppehåll eller permanent avbrytande av behandling, se FASS.
Övrigt
Fatigue vanligt. Muskel och ledvärk förekommer.
Immunologisk reaktion
Antikroppsutveckling finns rapporterat. Inga neutraliserande antikroppar har setts, ingen förändrad farmakokinetik eller säkerhetsprofil har noterats.
Ögonpåverkan
Keratit enstaka fallrapporter.
Hjärttoxicitet
Myokardit och perikardit enstaka fallrapporter.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Fallrapporter finns om: meningit, paraneoplastisk encefalomyelit, Guillan-Barres syndrom, myasteni, demyeliniserande polyradikuloneuropati och perifer neuropati.
Extravasering
Grön
Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).

Versionsförändringar

  1. Version: 1.4     2023-05-19
    Tillägg under villkor för start: PD-L1>=50%, gäller ej i kombination med cytostatika.

  2. Version: 1.3     2022-12-15
    Ändrat emetogenicitet till Minimal

  3. Version: 1.2     2021-12-29
    lagt till patientinformation

  4. Version: 1.1     2021-12-10
    Administrationsschemat- Länkat kommentaren" Kontroll av blodtryck

  5. Version: 1.0     2021-12-09
    Regimen fastställdes