Till sidinnehåll

Substans

Substans Administrering Spädning Infusiontid Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
1. Durvalumab Intravenös infusion 100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
30 min.
1500 mg standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. Durvalumab
Intravenös infusion
1500 mg
x1
Substans / Dag 22 23 24 25 26 27 28 Ny kur dag 29
1. Durvalumab
Intravenös infusion
1500 mg
Emetogenicitet: Minimal
Behandlingsöversikt: För patienter under 30 kg använd dosering baserad på kroppsvikt 20 mg/kg. 

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Provtagning inför start:
  • Blodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila
  • Elstatus (kreatinin, kalium, natrium), albumin, Ca
  • Leverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), amylas, bilirubin, LD
  • Tyreoideaprover: TSH, fritt T4
  • CRP, B-glukos
  • Vid förhöjd kardiovaskulär risk: Troponin (TnT eller TnI), NT-proBNP

Villkor och kontroller för administration

Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. 
Första dosen durvalumab ska ges på 60 min. Om det går komplikationsfritt kan fortsatta infusioner ges på 30 min. Se referens (Tourmaline studien).
Sköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.
Använd ett infusionsset med inbyggt filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2-0,22 mikrometer).

Anvisningar för ordination

Prover inför varje kur
  • Blodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila
  • Elstatus (kreatinin, kalium, natrium), albumin, Ca
  • Leverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), amylas, bilirubin, LD
  • Tyreoideaprover: TSH, fritt T4
  • CRP, B-glukos
  • Vid förhöjd kardiovaskulär risk: Troponin (TnT eller TnI), NT-proBNP


Dessa prover följs också en gång per månad under ett halvår efter avslutad behandling.

Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se stöddokument Bedömning och hantering av biverkningar vid behandling med checkpointhämmare .
Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.

Dosjustering rekommendation

Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se FASS Imfinzi tabell 2 

Antiemetika

Ingen rutinmässig behandling

Övrig information

Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.

Referenser

  • MATTERHORN studien (matstrups-ventrikelca)

    Janjigian YY, Al-Batran SE et al.Perioperative Durvalumab in Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer. N Engl J Med. 2025 Jul 17;393(3):217-230

  • MATTERHORN ESMO sept 2025

    Tabernero, Al Batran et al. LBA81 Final overall survival (OS) and the association of pathological outcomes with event-free survival (EFS) in MATTERHORN: A randomised, phase III study of durvalumab (D) plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric / gastroesophageal junction (G / GEJ) adenocarcinoma. Annals of Oncology, 36, S1623-S1624

  • TOURMALINE studien (gallvägscancer)

    Oh DY, Ikeda M, Macarulla T; Durvalumab with gemcitabine-based chemotherapy regimens in advanced biliary tract cancer: primary results from the phase IIIb TOURMALINE study. J Hepatol. 2026 Jul 6:S0168-8278(26)02658-9.

  • STRIDE studien (levercellscancer)

    Ghassan K. Abou-Alfa et al.; Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma; NEJM Evid 2022;1(8)

  • TOPAZ-1 studien (gallvägscancer)

    Oh DY, He AR, Qin S, et al. Durvalumab plus chemotherapy in advanced biliary tract cancer: 3-year overall survival update from the phase III TOPAZ-1 study. J Hepatol. 2025;83(5):1092-1101.

  • NIAGARA studien (blåscancer)

    Thomas Powles, M.D., James W.F. Catto, Ph.D., F.R.C.S.(Urol.) Perioperative Durvalumab with Neoadjuvant Chemotherapy in Operable Bladder Cancer; N Engl J Med 2024;391:1773-1786

Biverkningar

Durvalumab Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Övrigt
Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Monitorering
Akutberedskap
Akut infusionsreaktion har förekommit, dock ej vanligt.
Infektionsrisk
Infektioner är vanligt, framför allt övre luftvägsinfektion och pneumoni. Se också under lungtoxicitet.
Andningsvägar
Hosta mycket vanligt. Immunmedierad pneumonit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS. Heshet förekommer. Interstitiell lungsjukdom ovanligt.
Hudtoxicitet
Utslag och klåda vanligt. Immunmedierad dermatit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS. Nattliga svettningar förekommer.
Gastrointestinal påverkan
Diarré och buksmärta vanligt. Förstoppning och nedsatt aptit förekommer. Immunmedierad kolit förekommer, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Förhöjda levervärden vanligt. Immunmedierad hepatit har rapporterats, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Endokrinologi
Immunmedierade endokrinopatier finns rapporterade. Hypo- och hypertyreoidism, binjurebarksinsufficiens, diabetes och hypofysit omnämns. Dessa endokrinopatier kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Smärta
Myalgi /muskelvärk vanligt. Myosit ovanligt, men finns rapporterat.
Njurtoxicitet
Njurfunktion
Förhöjt kreatinin förekommer. Immunmedierad nefrit ovanligt, men fallrapporter finns, kan uppstå relativt lång tid efter behandlingsstart, för eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling och eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Övrigt
Feber vanligt, perifert ödem /svullnad förekommer.
Extravasering
Grön
Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).

Versionsförändringar

  1. Version: 1.0     2026-09-02
    Regimen fastställdes för diagnos: Matstrups- och magsäckscancer, Lungcancer