Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Infusiontid | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Serplulimab | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
30 min.
|
4,5 mg/kg | kroppsvikt | ||
| 2. Pemetrexed | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
10 min.
|
500 mg/m² | kroppsyta |
Behandlingsöversikt:
Denna regim används som underhållsbehandling efter att 4 kurer givits med Serplulimab-Karboplatin-Pemetrexed.
Provtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis.
Provtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPKElektrolytstatus: Na, K, Ca, clearance (Cystatin C, Iohexol, kreatininclearance eller motsvarande)
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD
Amylas, CRP, glukos
Thyroidea: TSH, T4 fritt
Villkor och kontroller för administration
Serplulimab ska administreras först!Serplulimab - Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.
Sköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.
Använd inbyggt eller monterat filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2 - 5.0 mikrometer).
Pemetrexed - Kontrollera att patienten tagit/fått sin premedicinering.
Anvisningar för ordination
Provtagning inför varje kur:Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD
Amylas, CRP, glukos
Thyroidea: TSH, T4 fritt
Dessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling.
Villkor för behandlingsstart neutrofila >1,5, TPK >100 och LPK >2,0.
Om S-kreatinin över normalvärde görs kontroll av njurfunktion med clearancebestämning enligt lokal metod (Cystatin C, Iohexol, kreatininclearance eller motsvarande). Riktvärde GFR > 60.
Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS.
Premedicinering:
Pemetrexed - För att minska toxicitet ska behandling ske med:
Folsyra peroralt, dos 400-500 mikrog/dag, minst 5 dagar före start av Pemetrexed, under hela behandlingsperioden samt t o m 3 veckor efter sista behandlingen.
Vitamin B12 (hydroxykobalamin) inj. 1mg intramuskulärt eller subkutant. Första dos under veckan före första behandlingsdag Pemetrexed. Därefter en gång var nionde vecka och kan då ges samma dag som Pemetrexed. Om vitamin B12 ges peroralt sedan tidigare av substitutionsskäl, kan peroral dos (cyanokobalamin) 1 mg dagligen fortsätta i stället för byte till injektionsform.
NSAID och salicylpreparat skall undvikas 2 dagar före t o m 2 dagar efter Pemetrexed.
Betametason mot hudtoxicitet:
dagen före behandling, behandlingsdagen samt dagen efter behandlingen ges Betapred 8 tabletter = 4 mg morgon och kväll, totalt 24 mg.
Serplulimab - Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.
Dosjustering rekommendation
Serplulimab: Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut vid toxicitet, se FASS Hetronifly.Pemetrexed:
Om grad 3-4 toxicitet exempelvis mukosit, vårdkrävande diarré mm dosreduceras fortsättningsvis till 75%.
Om grad 3-4 neurotoxicitet avsluta Pemetrexed.
Hematologisk toxicitet:
NADIR-värde för leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - ge nästa kur med 80 % av dosen för Pemetrexed.
Om NADIR-värden efter dosreduktion fortsatt är leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - dosreducera ytterligare 10-15 % eller byt regim.
Antiemetika
Ingen rutinmässig behandling
Övrig information
PembrolizumabPatienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.
Biverkningar
Serplulimab Intravenös infusion
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Övrigt
Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Puls
Akutberedskap
Blodtryck
Infusionsrelaterad reaktion har rapporterats.
Vid grad 1 kan administrering fortsätta, vid grad 2 minskas hastighet eller avbryts behandling, vid grad 3 och mer avbryts behandlingen och sätts ut permament, se FASS.
Vid grad 1 kan administrering fortsätta, vid grad 2 minskas hastighet eller avbryts behandling, vid grad 3 och mer avbryts behandlingen och sätts ut permament, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Neutropeni, leukopeni, anemi och trombocytopeni mycket vanligt.
Dock ej redivisat i monoterapi utan i kombination med kemoterapi.
Dock ej redivisat i monoterapi utan i kombination med kemoterapi.
Andningsvägar
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Hosta vanligt. Andnöd förekommer.
Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Illamående, förstoppning, buksmärtor, diarré och kräkningar vanligt.
Kolit och pankreatit förekommer till ovanligt, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Illamående, förstoppning, buksmärtor, diarré och kräkningar vanligt.
Kolit och pankreatit förekommer till ovanligt, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Kortikosteroid
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Förhöjda levervärden förekommer.
Hepatit har rapporterats, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Förhöjda levervärden förekommer.
Hepatit har rapporterats, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Hudtoxicitet
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Utslag vanligt, klåda förekommer.
Immunmedierade hudreaktioner förekommer, svåra hudreaktioner har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.
Utslag vanligt, klåda förekommer.
Immunmedierade hudreaktioner förekommer, svåra hudreaktioner har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.
Endokrinologi
Tyroidea
Kortikosteroid
Immunrelaterade endokrinopatier.
Hypotyreos vanligt. Hypertyreos förekommer. Tyreoidit ovanligt. Diabetes ovanligt.
Enstaka fall av binjurebarksvikt och hypofysit.
Hypotyreos vanligt. Hypertyreos förekommer. Tyreoidit ovanligt. Diabetes ovanligt.
Enstaka fall av binjurebarksvikt och hypofysit.
Njurtoxicitet
Njurfunktion
Kortikosteroid
Nefrit förekommer, kan uppstå sent i behandling, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Parestesi, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati förekommer.
Immunmedierad encefalit ovanligt.
Parestesi, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati förekommer.
Immunmedierad encefalit ovanligt.
Övrigt
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Muskeloskeletal smärta vanligt. Ledsmärta förekommer.
Trötthet förekommer. Ödem förekommer.
Muskeloskeletal smärta vanligt. Ledsmärta förekommer.
Trötthet förekommer. Ödem förekommer.
Hjärttoxicitet
EKG
Kortikosteroid
Takykardi och arytmier förekommer. Myokardit sällsynt, men utred vid hjärtsymtom eller hjärt-lungsymtom, eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Ögonpåverkan
Suddig syn ovanligt. Uveit rapporterat enstaka fall.
Extravasering
Grön
Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).
Pemetrexed Intravenös infusion
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
CAVE NSAID
NSAID och salicylsyrapreparat i höga doser skall undvikas 2 dagar före t.o.m. 2 dagar efter behandlingsdag med pemetrexed p.g.a. risk för ökade biverkningar hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens.
Hudtoxicitet
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Hudreaktioner vanliga. Förbehandling med kortison minskar förekomst.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Folsyra
Vitamin B12
Vitamin B12
Folsyra och Vitamin B12 skall ges som skydd.
Folsyra (ex Folsyra) 350-1000 mikrogram peroralt dagligen, minst 5 doser veckan före första behandlingsdag pemetrexed och därefter minst tom 21 dagar (3 v) efter sista behandlingsdag pemetrexed.
Vitamin B12 (Behepan) 1000 mikrogram intramuskulärt. Första dos under veckan före första behandlingsdag pemetrexed. Därefter en gång var tionde vecka och kan då ges samma dag som pemetrexed.
Vid hematologisk toxicitet trots skydd: Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos pemetrexed enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.
Folsyra (ex Folsyra) 350-1000 mikrogram peroralt dagligen, minst 5 doser veckan före första behandlingsdag pemetrexed och därefter minst tom 21 dagar (3 v) efter sista behandlingsdag pemetrexed.
Vitamin B12 (Behepan) 1000 mikrogram intramuskulärt. Första dos under veckan före första behandlingsdag pemetrexed. Därefter en gång var tionde vecka och kan då ges samma dag som pemetrexed.
Vid hematologisk toxicitet trots skydd: Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos pemetrexed enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.
Njurtoxicitet
Data otillräckliga för användning vid kreatininclearence under 45 ml/min, se FASS.
Versionsförändringar
-
Version: 1.1 2026-06-18
patientinformation tillagd -
Version: 1.0 2026-06-18
Regimen fastställdes för diagnos: Lungcancer