Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Epkoritamab | Subkutan injektion |
|
48 mg | standarddos |
Behandlingsöversikt:
Kur 2 och 3, veckovis behandling. Om behandlingen går bra fortsätter man med Epkoritamab kur 4-9.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Startdoser med upptitrering till fulldos gjord.Välkontrollerat blodtryck.
Pneumocystis profylax: Trimetoprim-sulfonamid 160 mg/800 mg 1 x1, måndag, onsdag och fredag eller 1 x 2 måndag, torsdag. Alternativt styrkan 80 mg/400 mg 1x1 dagligen. Ges under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter avslutad behandling, eller enligt lokala rutiner.
Herpesprofylax: Förslagsvis Aciklovir 400 mg, 1 x 2 under behandling samt i 3-4 veckor efter avslutad behandling.
Välhydrerad patient
Villkor och kontroller för administration
Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.BT, puls temp och andningsfrekvens (NEWS2) vid start av injektion, följ under behandling samt innan hemgång.
Anvisningar för ordination
Varje gång provtas:Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT
Premedicinering:
Patienter som uppvisade CRS av grad 2 eller 3 vid tidigare dos:
Kortison (tex dexametason 15 mg dag 1-4), antihistamin (tex desloratadin 10 mg), paracetamol 1g
Patienten ska övervakas beträffande tecken och symptom på ICANS och CRS.
Dosjustering rekommendation
Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas.Se FASS (Tepkinly) för behandlingsvägledning vid CRS -Tabell 4, ICANS - tabell 5, Andra biverkningar - tabell 6 samt återstart vid missad eller försenad dos.
Övrig information
Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar ffa tecken och symptom på CRS och ICANS.Referenser
-
Epcoritamab in relapsed/refractory large B-cell lymphoma: 2-year follow-up from the pivotal EPCORE NHL-1 trial
Thieblemont C et al; Epcoritamab in relapsed/refractory large B-cell lymphoma: 2-year follow-up from the pivotal EPCORE NHL-1 trial. Leukemia. 2024 Dec;38(12):2653-2662
Biverkningar
Epkoritamab Subkutan injektion
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Immunologisk reaktion
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Paracetamol
Antihistamin
Paracetamol
Antihistamin
Puls
Akutberedskap
Blodtryck
CRS (cytokine releasing syndrome) vanligt. Symtom innefattar frossa takykardi, huvudvärk, andnöd, pyrexi, hypotension och hypoxi. Oftast i kur 1 och förknippas med första fulla dos epkoritumab. Kortikosteroid premedicinering. Eventuellt uppskjutande eller avslutande av behandling, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Anemi, neutropeni och trombocytopeni mycket vanligt.
Anemi, neutropeni och trombocytopeni mycket vanligt.
Infektionsrisk
Biverkningskontroll
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk. Infektioner inkluderar övre luftvägsinfektioner, pneumoni och sepsis.
Profylax mot Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) och herpesvirusinfektioner rekommenderas starkt.
Profylax mot Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) och herpesvirusinfektioner rekommenderas starkt.
Tumörlyssyndrom
Urat
Hydrering
Allopurinol
Allopurinol
Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Antiepileptika
Antiepileptika
ICANS (Immun effektor cell-associerad neurotoxicitets syndrom) förekommer. ICANS kan manifesteras som afasi, förändrad medvetandenivå, nedsatt kognitiv förmåga, motorisk svaghet, anfall, och cerebralt ödem. Kan uppstå före, samtidigt eller oavsett CRS (cytokin releasing syndrome). Eventuell behandling med kortikosteroid, antiepeileptika och antiinflammatorisk behandling utifrån gradering av ICANS, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Lös avföring vanligt. Buksmärta, illamående och minskad aptit vanligt. Kräkningar förekommer.
Övrigt
Biverkningskontroll
Tumörexacerbationer (tumor flare) har rapporterats. Kan ge lokal smärta och svullnad i tumörområdet. Högre övervakning av fenomenet om tumörens plats kan ge effekt på exempelvis luftvägar eller vitala organ, se FASS.
Övrigt
Trötthet/fatigue mycket vanligt. Huvudvärk vanligt.
Muskuloskeletal smärta vanlig.
Ödem vanligt.
Muskuloskeletal smärta vanlig.
Ödem vanligt.
Elektrolytrubbning
Elektrolyter
Hypokalemi, hypofosfatemi och hypomagnesemi vanligt.
Andningsvägar
Pleurautgjutning förekommer.
Hjärttoxicitet
Rytmrubbningar förekommer.
Graviditetsvarning
Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst fyra månader efter sista dos.
Interaktionsbenägen substans
Inga interaktionsstudier har utförts.
En övergående effekt på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index kan inte uteslutas, då Epkoritamab leder till en övergående ökning av cytokinnivåerna, vilket kan hämma CYP450-enzymer. (Exempel på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index: Warfarin, Voriconazol, Ciklosporin.)
En övergående effekt på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index kan inte uteslutas, då Epkoritamab leder till en övergående ökning av cytokinnivåerna, vilket kan hämma CYP450-enzymer. (Exempel på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index: Warfarin, Voriconazol, Ciklosporin.)
Versionsförändringar
-
Version: 1.1 2025-08-25
Justerat felskrivning från infusion till injektion. -
Version: 1.0 2025-07-09
Regimen fastställdes.