Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Remissionssyftande

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Obinutuzumab Intravenös infusion 100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
100 mg standarddos 4 tim.
2. Obinutuzumab Intravenös infusion 250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
900 mg standarddos 4 tim.
3. Obinutuzumab Intravenös infusion 250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
1000 mg standarddos 2 tim.

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
1. Obinutuzumab
Intravenös infusion
100 mg
x1
2. Obinutuzumab
Intravenös infusion
900 mg
x1
3. Obinutuzumab
Intravenös infusion
1000 mg
x1 x1
Emetogenicitet: Låg
Behandlingsöversikt: Ges i allmänhet i kombination med cytostatika. Kurlängd beror av regim.

Anvisningar för regimen

Villkor och kontroller för administration

Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. Blodtryck och puls.
Infusion dag 1 - Två infusionspåsar ska förberedas (påse 1-100 mg, påse 2-900 mg). Påse 1 ges på 4 timmar. Om den första påsen kan ges utan förändringar av infusionshastighet eller avbrott, kan den andra påsen administreras under samma dag (ingen upprepning av premedicinering). Om förändringar av infusionshastighet eller avbrott ges påse 2 följande dag. Infusionshastighet: ge 50 mg/timme. Infusionshastigheten kan trappas upp i steg om 50 mg/timme var 30:e minut till max 400 mg/timme.
Infusion dag 8 och 15 - Om ingen reaktion på föregående infusion, ge 100 mg/timme. Infusionshastigheten kan trappas upp i steg om 100 mg/timme var 30:e minut till max 400 mg/timme.
Infusion kur 2 osv, dag 1 - Om ingen reaktion på föregående infusion, ge 100 mg/timme. Infusionshastigheten kan trappas upp i steg om 100 mg/timme var 30:e minut till max 400 mg/timme, dvs ge på 2 timmar.

Anvisningar för ordination

Hypotension kan inträffa under infusionen. Utsättning av blodtryckssänkande behandling bör därför övervägas 12 timmar före infusion, under varje infusion och under den första timmen efter administrering av Obinutuzumab.
Allvarliga infusionsrelaterade biverkningar kan förekomma i samband med den första dosen, vilket föranleder noggrann övervakning.
Premedicinering: Dag 1 och 2 - Betametason 16 mg iv (1 timme innan), Paracetamol 1000 mg po och Klemastin 2 mg iv (30 min innan).

Dosjustering rekommendation

Dosreduceras ej.

Biverkningar

Obinutuzumab Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Puls
Akutberedskap
Blodtryck
Kortikosteroid
Störst risk vid första 1000 mg infusion, sedan minskar risk successivt för varje infusion. Oftast mild till måttlig reaktion, men allvarliga händelser finns. Premedicinering med kortikosteroider, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Anemi, leukopeni, neutropeni och trombocytopeni vanliga, oftast milda, men kan bli uttalade. Eventuellt dosuppehåll, se FASS.
Infektionsrisk
Infektioner vanligt. Hepatit B-virus reaktivering förekommer, med fulminant hepatit, leversvikt och dödsfall rapporterade, varför screening för Hepatit B-virus infektion före behandling nödvändigt.
Tumörlyssyndrom
Urat
Hydrering
Allopurinol
Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.
Hjärttoxicitet
EKG
Risk för försämring av tidigare hjärtsjukdom, både arytmisjukdom och koronarsjukdom.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Progressiv multifokal leukoencafalopati (PML) fallrapporter finns. Överväg diagnos vid nya eller förändrade neurologiska symtom.
Övrigt
Muskuloskeletala smärtor inkluderande ryggsmärta, ledvärk, bröstsmärta.
Gastrointestinal påverkan
Diarré. Förstoppning. Fallrapport med gastrointestinal perforation.
Extravasering
Grön
Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).