Till sidinnehåll
Till cancercentrum.se
Sökordsförslag
Kunskapsbanken Vårdprogram Vårdförlopp Stöddokument
Vuxna Barn
Basfakta om läkemedel
Sök
Vårdprogram Vårdförlopp Stöddokument Läkemedelsregimer för vuxna Läkemedelsregimer för barn Basfakta om läkemedel Mitt konto Uppdateringar Kontakt
Behandlingsavsikt: Remissionssyftande

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle		 Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle		 Max ack.
dos		 Infusiontid
1. Rituximab Intravenös infusion 500 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
375 mg/m² kroppsyta 30 min.
2. Polatuzumab vedotin Intravenös infusion 100 ml Glukos 50 mg/ml infusion
1,8 mg/kg kroppsvikt 240 mg 30 min.
3. Bendamustin Intravenös infusion 500 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
90 mg/m² kroppsyta 30 min.

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Ny kur dag 22
1. Rituximab
Intravenös infusion
375 mg/m² 		x1
2. Polatuzumab vedotin
Intravenös infusion
1,8 mg/kg 		x1
3. Bendamustin
Intravenös infusion
90 mg/m² 		x1 x1
Emetogenicitet: Medel

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Pneumocystis profylax: Trimetoprim-sulfonamid 160 mg/800 mg 1 x1, måndag, onsdag och fredag eller 1 x 2 måndag, torsdag. Alternativt styrkan 80 mg/400 mg 1x1 dagligen. Ges under hela behandlingen och i minst 4 veckor efter avslutad behandling, eller enligt lokala rutiner.
Herpesprofylax: Förslagsvis Aciklovir 400 mg, 1 x 2 under behandling samt i 3-4 veckor efter avslutad behandling.
Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.

Villkor och kontroller för administration

Rituximab och Polatuzumab vedotin - Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion.
Inbyggt eller monterat filter (0,2 eller 0,22 mikrometer porstorlek) skall användas till infusion Polatuzumab -infusionen skall hanteras varsamt - inte skakas. 

Anvisningar för ordination

Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus samt kreatinin.
Premedicinering med Paracetamol 1000 mg peroralt och Klemastin 2 mg intravenöst eller Cetirizin 10 mg peroralt. Steroider kan övervägas vid tidigare reaktion eller enligt lokal rutin.
Rituximab: Första infusion av Rituximab ges enligt FASS. Efter komplikationsfri infusion kan resterande kurer ges snabbare på 30 minuter. 
Subkutant Rituximab i fast dos 1400 mg bör övervägas fr. o. m. andra dosen.
Polatuzumab vedotin: Första infusion av Polatuzumab vedotin ges under 90 min. Efter komplikationsfri infusion kan resterande kurer ges på 30 min.

Vid låg tumörbörda och indolent lymfom undviks allopurinol.

Dosjustering rekommendation

Perifer neuropati (PN)
För grad 2-3, avstå behandling med Polatuzumab vedotin. Om till PN <=1 dag 14 eller tidigare, ge reducerad dos Polatuzumab 1,4 mg/kg vid nästa behandling.
För PN grad 4, PN trots reducerad dos eller PN >1 som kvarstår efter dag 14; avbryt behandling med Polatuzumab vedotin.
 
Myelosuppression
Neutropeni eller trombocytopeni grad 3-4, dosreducera Bendamustin enligt schema i FASS.

Referenser

Biverkningar

Rituximab Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Puls
Paracetamol
Blodtryck
Antihistamin
Kortikosteroid
Infusionsrelaterade reaktioner mycket vanliga (symtom så som; feber, frossa, stelhet, angioödem, utslag, illamående, trötthet). Premedicinering minskar risken. Högst risk vid första infusionen. Se FASS för rekommenderad infusionshastighet vid första behandlingen. I övrigt följ instruktion respektive regim, det finns studier som visat bra säkerhet även vid infusioner på 30 minuter, om tolererat tidigare infusion på 90 minuter bra. 
Allvarligt cytokinfrisättningssyndrom (svår dyspné, bronkospasm, hypoxi) har rapporterats.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet (antalet B celler sjunker). 
Neutropeni förekommer, anemi och trombocytopeni har rapporterats. Oftast milda och reversibla.
Infektionsrisk
Infektionsbehandling/profylax
Viss ökad infektionsrisk. Hepatit B reaktivering fallrapporter. Screening av förekomst av Hepatit B ska utföras före behandlingsstart, se FASS. Hepatit B virus profylax, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Illamående vanligt, oftast grad 1-2. Kräkningar, diarré och dyspepsi förekommer till ovanligt, grad 1-2. Illamående och kräkningar kan vara en del av infusionsreaktionen.
Hjärttoxicitet
EKG
Kärlkramp, hjärtinfarkt och arytmier (så som förmaksflimmer och takykardi) har rapporterats.
Tumörlyssyndrom
Urat
Hydrering
Allopurinol
Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Vid hög tumörbörda skall Allopurinol ges. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.
CNS påverkan
Fallrapporter med progressive multifokal leukoencefalopati (PML) finns. Risk kan vara relaterad till tidigare kemoterapi. PML kan misstänkas vid nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken hos patienter (exempelvis: förändrat humör, minne, kognition, koordination, motorisk svaghet/pares, tal eller synrubbning), utred vid misstanke, se FASS.
Hudtoxicitet
Alopeci finns rapporterat vid kombination med andra antitumorala läkemedel. Fallrapporter finns om svåra hudreaktioner så som toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom) och Stevens-Johnsons syndrom.
Extravasering
Grön
Klassas som ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).

Polatuzumab vedotin Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Antihistamin
Paracetamol
Akutberedskap för infusionsreaktion.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Neutropeni, trombocytopeni och anemi vanligt, kan bli uttalad.
Profylaktisk administrering av granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) ska övervägas. 
Infektionsrisk
Ökad infektionsrisk. Pneumoni, herpesvirusinfektioner, övre luftvägsinfektioner vanligt. Sepsis, CMV infektioner förekommer.
Neuropati
Monitorering
Perifer neuropati, framförallt sensorisk, men även motorisk. Vanligt, oftast grad1-2. Kan uppstå redan vid första behandlingen. Ofta reversibel. Eventuellt behov av dosjustering, tillfälligt uppehåll eller utsättning av behandling, se FASS.
CNS påverkan
Fallrapport progressive multifokal leukoencefalopati (PML) finns. PML kan misstänkas vid nya eller försämrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken hos patienter, gör uppehåll med behandling vid misstanke, se FASS.
Yrsel, gångstörningar.
Gastrointestinal påverkan
Diarré och illamående vanligt. Förstoppning, kräkning, buksmärta förekommer.
Levertoxicitet
Förhöjda levervärden förekommer. Fallrapporter om allvarlig levertoxicitet, riskökning möjligt samband med tidigare leversjukdom, förhöjda transaminaser vid behandlingsstart och samtidig annan läkemedelsbehandling. Kontrollera levervärden inför och under behandling.
Hudtoxicitet
Klåda vanligt.
Övrigt
Minskad aptit och viktminskning vanligt. Fatigue, asteni vanligt. Ledvärk förekommer. 
Hypokalemi, hypoalbuminemi, hypokalcemi vanligt.
Tumörlyssyndrom
Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.
Interaktionsbenägen substans
Samtidig administrering av Polatuzumab vedotin med starka CYP3A4- och P-gp-hämmare skulle kunna leda till ökade mängder av Polatuzumab vedotins aktiva metabolit MMAE vilket i sin tur kan ge ökad risk för toxicitet av Polatuzumab vedotin.(Exempel på starka CYP3A4-hämmare är: boceprevir, klaritromycin, cobicistat, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol.) Modellsimulering, se FASS.
Samtidig administrering av Polatuzumab vedotin och starka CYP3A4-inducerare skulle kunna minska exponeringen för Polatuzumab vedotins aktiva metabolit MMAE och därmed leda till minskad effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är: rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, johannesört [Hypericum perforatum.) Modellsimulering, se FASS.
Samtidig administrering av Polatuzumab vedotin med Rituximab kräver ingen dosjustering.
Samtidig administrering av Polatuzumab vedotin med Bendamustin kräver ingen dosjustering.

Bendamustin Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Akutberedskap
Infusionsreaktioner har varit vanliga i kliniska prövningar. Symtomen är oftast lindriga och omfattar feber, frossbrytningar, klåda och utslag. I sällsynta fall har allvarliga reaktioner förekommit.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.
Tumörlyssyndrom
Urat
Hydrering
Kortikosteroid
Allopurinol
Hyperurikemi kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling).

Undvik om möjligt samtidig administrering av allopurinol vid bendamustin (misstänks som utlösande faktor för allvarlig hudbiverkan vid bendamustinbehandling). Förebyggande av tumörlyssyndrom kan ske med förbehandling steroid och allopurinol, riklig hydrering vid bendamustingivandet, uratkontroll och eventuell behandling med rasburikas (Fasturtec).
Hudtoxicitet
Kortikosteroid
Hudutslag, hudreaktioner och bullöst exantem har rapporterats. Vid behov ges systemiska steroider.
Extravasering
Gul
Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).
Erytem, svullnad, smärta och tromboflebit finns rapporterat.
Följ instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.

Versionsförändringar

  1. Version: 1.6     2023-08-09
    Tog bort kommentar från antiemetrika för att den är medel och inte minimal.

  2. Version: 1.5     2023-07-10
    Lagt till kommentar administrationschema.

  3. Version: 1.4     2023-07-03
    ändrat till 30 min Rituximab

  4. Version: 1.3     2021-04-23
    Administrationsschemat- Länkat kommentare

  5. Version: 1.2     2021-03-01
    Patientinformation tillagd

  6. Version: 1.1     2020-11-02
    Förtydligat filnamn för export.

  7. Version: 1.0     2020-10-28
    Regimen fastställdes

Utfärdad av: regim0laul
Uppdaterad datum: 2023-08-09
Version: 1.6
Vårdprogramsgruppen för Lymfom
Fastställd av: regim0jema
Fastställd datum: 2020-10-28