Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Remissionssyftande

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Daratumumab Subkutan injektion
1800 mg standarddos
2. Lenalidomid Peroral kapsel
25 mg standarddos
3. Dexametason Peroral tablett
40 mg standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. Daratumumab
Subkutan injektion
1800 mg
x1
2. Lenalidomid
Peroral kapsel
25 mg
x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1 x1
3. Dexametason
Peroral tablett
40 mg
x1 x1 x1
Substans / Dag 22 23 24 25 26 27 28 Ny kur dag 29
1. Daratumumab
Subkutan injektion
1800 mg
2. Lenalidomid
Peroral kapsel
25 mg
3. Dexametason
Peroral tablett
40 mg
x1
Emetogenicitet: Låg
Behandlingsöversikt: Primärterapi till nydiagnostiserade patienter till vilka högdosterapi inte är aktuell.
Kur 7 osv, vecka 25 och framåt. 

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Hepatit B serologi och fullständig blodgruppering skall vara gjort inför kur 1. Anmälan till Blodcentralen ska ske när behandling med Daratumumab avslutas.
Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.
Profylax mot Pneumocystis jiroveci skall ges med Trimetoprim-sulfametoxazol (högdos Dexametason). Startas senast 2 månader efter start av steroider.
Trombosprofylax skall ges med lågmolekylärt heparin eller likvärdigt alternativ, förutsatt att trombocytopeni inte föreligger.
Överväg Omeprazol från start av första kuren (Dexametason).
Dexametason ges i dosen 20 mg till patienter äldre än 75 år eller BMI <18,5 kg/m2.
Lenalidomid - teratogena effekter. Graviditetspreventionsprogram ska följas.
Vid nedsatt njurfunktion, se FASS.

Villkor och kontroller för administration

Daratumumab - Eventuell beredskap för injektionsrelaterade reaktioner beror på erfarenheterna från kur 1-2.
Daratumumab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln under cirka 3-5 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra. Se FASS.

Lenalidomid Peroral kapsel
Dosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag

Anvisningar för ordination

Kontroll av blodstatus och neutrofila. För behandlingsstart eftersträvas neutrofila >= 1,0 och TPK >= 50.
Dexametason - dos 20-40 mg en dag per vecka kontinuerligt. Kan sättas ut när stabil respons har uppnåtts.

Dosjustering rekommendation

Daratumumab-dosen bör inte reduceras.
Överväg stödbehandling med transfusioner, G-CSF och gammaglobulin.
Vid hematologisk toxicitet, se FASS.

Referenser

  • Daratumumab plus lenalidomide and dexamethasone

    Facon et al. Daratumumab plus lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma: frailty subgroup analysis of MAIA. Leukemia 2022 Apr;36(4):1066-1077

Biverkningar

Daratumumab Subkutan injektion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Blodtryck
Akutberedskap
Puls
Infusionsreaktioner vanligast vid första injektionen, oftast grad 1-2. Upprepad infusionsreaktion förekommer. Premedicineringsbehov för att minska risk. Om grad 4 (anafylaktisk eller livshotande) reaktion avslutas behandlingen.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Infektionsrisk
Infektionsrisk ökad. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation vanligast. Herpes Zoster Virus reaktivering förekommer. Hepatit B reaktivering har rapporterats.
Gastrointestinal påverkan
Diarré, förstoppning, illamående och kräkningar vanligt.
Hjärttoxicitet
EKG
Hypertoni och förmaksflimmer förekommer.
Andningsvägar
Hosta och andnöd vanligt.
Smärta
Smärtor i rygg, leder och extremiteter förekommer. Även muskulära bröstsmärtor förekommer.
Övrigt
Feber och fatigue (utmattning) vanligt. Perifera ödem förekommer.
Erytem eller annan reaktion vid injektionsställe förekommer.
Övrigt
Daratumab är en human IgG kappa monoclonal antikropp, detta kan ge inverkan på elfores och bedömning av respons hos vissa patienter med IgG kappa myelom.

Lenalidomid Peroral kapsel

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Infektionsrisk
Infektionsrisk ökad. Fall av viral reaktivering har rapporterats (herpes zoster, hepatit B).
Graviditetsvarning
Teratogena effekter. Graviditetspreventionsprogram ska följas, se FASS.
Neuropati
Biverkningskontroll
Strukturellt liknande Talidomid, varför oro funnits för perfier neuropati biverkan. Perifer neuropati dock ej funnet vanligt.
Tromboembolism
Ökad risk för tromboemboliska händelser vid Lenalidomidbehandling i kombination med vissa substanser, se FASS. Försiktighet vid riskfaktorer för tromboemboliska händelser, inklusive tidigare tromboser.
Hudtoxicitet
Utslag, klåda och torr hud vanligt. Fallrapporter om allvarliga hudreaktioner.
Levertoxicitet
Förhöjda leverprover vanligt. Fallrapporter om leversvikt.
CNS påverkan
Yrsel och huvudvärk vanligt.
Gastrointestinal påverkan
Diarré, buksmärta, illamående, kräkning och förstoppning vanligt.
Övrigt
Muskuloskeletala smärtor och muskelspasm vanligt. Trötthet vanligt.
Övrigt
Sekundära maligniteter har rapporterats, se FASS.
Endokrinologi
Hypo- och hypertyreodism har rapporterats.

Dexametason Peroral tablett

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
CNS påverkan
Upprymdhet, sömnsvårighet förekommer. Även irritabilitet, deprimerade och labila sinnestämningar förekommer.
Endokrinologi
Möjligt med kortvariga svängningar av blodsockernivåer hos diabetiker.
Hudtoxicitet
Viss ökad risk för acne. Kan ge skör hud inklusive lättutlösta blåmärken, försämrad sårläkning.
Psoriasis kan förvärras även av kortvarigt intag av höga doser kortikosteroider.
Gastrointestinal påverkan
Besvär med illamående och magsår förekommer.

Versionsförändringar

  1. Version: 1.1     2023-01-16
    Lagt till patientinformationen

  2. Version: 1.0     2023-01-11
    Regimen fastställdes