Till sidinnehåll

Substans

Substans Administrering Spädning Infusiontid Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
1. Isatuximab Subkutan injektion

1400 mg standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. Isatuximab
Subkutan injektion
1400 mg
x1 x1
Substans / Dag 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42
1. Isatuximab
Subkutan injektion
1400 mg
x1
Substans / Dag 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63
1. Isatuximab
Subkutan injektion
1400 mg
x1 x1
Substans / Dag 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84
1. Isatuximab
Subkutan injektion
1400 mg
x1
Substans / Dag 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105
1. Isatuximab
Subkutan injektion
1400 mg
x1 x1
Emetogenicitet: Minimal
Behandlingsöversikt: Vecka 9-24 ges Isatuximab varannan vecka. Därefter från vecka 25 och framåt tills sjukdomsprogress ges Isatuximab underhållsdos, månadsvis.

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.
Antiviral profylax skall övervägas för att förebygga reaktivering av herpes zoster-virus.
Hepatit B serologi och fullständig blodgruppering skall vara gjort inför kur 1. Anmälan till Blodcentralen ska ske när behandling med Isatuximab avslutas.
Övergång mellan CD38 antikroppar kräver ingen dosupptrappning.

Villkor och kontroller för administration

Isatuximab - Eventuell beredskap för injektionsrelaterade reaktioner beror på erfarenheterna från kur 1-8.
Isatuximab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln. Ges via CirCLIQ On-Body Delivery System (OBDS) under 13 -20 min se medicininstruktioner . Kan även ges manuellt med en spruta och ett infusionsset under 5-8 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra.

Anvisningar för ordination

Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin. För behandlingsstart neutrofila > 1,5 och TPK > 100. Vid lägre värden skjuts behandlingen upp 1-2 veckor.

Dosjustering rekommendation

Isatuximab-dosen bör inte reduceras.
Överväg stödbehandling med transfusioner, G-CSF och gammaglobulin.

Antiemetika

Ingen rutinmässig behandling

Biverkningar

Isatuximab Subkutan injektion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Blodtryck
Akutberedskap
Paracetamol
Antihistamin
Kortikosteroid
Puls
Infusionsreaktion förekommer, oftast lätt till måttlig, allvarliga finns rapporterade. Premedicinering rekommenderas med paracetamol, difenhydramin eller liknande och dexametason, vid kur 1 även montelukast, se FASS. Eventuellt behov av avbruten infusion och symtomatisk behandling.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Monitorering
Neutropeni mycket vanligt, enl FASS ingen dosreduktion, men uppskjutande av nästa kur och stödbehandling med kolonistimulerande faktorer bör övervägas. Övervaka för infektion.
Infektionsrisk
Monitorering
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk. Pneumoni, övre luftvägsinfektion och bronkit mycket vanligt. Pneumoni kan bli mycket allvarlig.
Andningsvägar
Dyspné/andfåddhet vanligt. Hosta vanligt. I övrigt infektioner, se den rubriken.
Hjärttoxicitet
EKG
Hypertoni vanligt. Förmaksflimmer förekommer. Hjärtsvikt omnämns, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Diarré, illamående och kräkning vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4.
Övrigt
Trötthet vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3, se FASS.
Muskeloskeletal smärta förekommer.
Sekundära maligniteter förekommer, hudcancer och solida tumörer omnämns, se FASS. Monitorera för tidig upptäckt och åtgärd.
Subkutan administrering: reaktioner vid injektionsställe förekommer.
Subkutan administrering: osäkerhet om minskad effekt vid kroppsvikt >120 kg.
Interaktionsbenägen substans
Interferens med serologiska tester kan uppstå då isatuximab är en anti-CD38 antikropp. Berörda tester är indirekt antiglobulintest (indirekt Coombs test), antikroppsscreening, testceller för antikroppsidentifiering och antihumant globulin (AHG) korstestning. Se FASS för eventuell åtgärd vid tester.
Interferens med serumproteinelektrofores och immunofixeringstester kan finnas och det kan påverka inledande bedömning av komplett remission, se FASS.

Versionsförändringar

  1. Version: 1.4     2026-10-09
    Lagt till varannan vecka som förtydligande titel

  2. Version: 1.3     2026-10-09
    Tagit bort tomma rader.

  3. Version: 1.2     2026-10-09
    Förtydligade titel med SC

  4. Version: 1.1     2026-10-09
    Enligt överenskommelse med granskare

  5. Version: 1.0     2026-10-09
    Regimen fastställdes för diagnos: Myelom