Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Sonidegib | Peroral kapsel |
|
200 mg | standarddos |
Behandlingsöversikt:
if (string.IsNullOrEmpty(data.reg_behoversikt))
{
return;
}
Avsett för behandling av vuxna patienter med avancerad basalcellscancer. (BCC)
Behandlingen ska pågå så länge klinisk nytta kan observeras eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas.
Behandlingen ska pågå så länge klinisk nytta kan observeras eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Inför kur 1:HCG total på fertila kvinnor.
Blodstatus: Hb, LPK, TPK
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Interaktionsbenägen substans, se över läkemedelslistan.
Villkor och kontroller för administration
Blodstatus: Hb, LPK, TPKElektrolytstatus: Na, K, Mg, kreatinin
CK.
Kapslarna måste sväljas hela. De får inte tuggas eller krossas.
Sonidegib
Peroral
kapsel
Dosering i förhållande till måltid:
Tas minst en timme före eller två timmar efter måltid
Anvisningar för ordination
När behandlingsuppehåll krävs, överväg att återuppta sonidegib vid samma dos efter att biverkningen återgått till <= grad 1.- Förhöjt CK-värde, svårighetsgrad:
- Grad 1- Fortsätt behandla med samma dos och kontrollera CK-nivåer en gång i veckan tills de återgått till utgångsnivån och därefter en gång i månaden. Kontrolla v muskelsymtom och njurfunktion- patient ska vara välhydrerad.
- Grad 2- Avbryt behandlingen och kontrollera CKnivåer en gång i veckan tills de återgått till utgångvärdet. Kontroll av muskelsymtom och njurfunktion- patient ska vara välhydrerad. Se FASS för fortsatta kontroller och återupptagande av behandling.
- Grad 3 eller 4 utan nedsatt njurfunktion-Avbryt behandlingen och kontrollera CKnivåer en gång i veckan tills de återgått till utgångsnivåer. Kontroll av muskelsymtom och njurfunktion- patient ska vara välhydrerad. Se FASS för fortsatta kontroller och eventuellt återupptagande av behandling.
- grad 2, 3 eller 4 med nedsatt njurfunktion- Avbryt behandlingen om njurfunktionen är nedsatt, och se till att patienten är välhydrerad, överväg andra sekundära orsaker till njurfunktionsnedsättningen. Se FASS för fortsatta kontroller och eventuellt återupptagande av behandling.
Dosjustering rekommendation
Tillfälligt doseringsuppehåll och/eller dosminskning av sonidegib kan behövas vid förhöjt CK-värde och muskelrelaterade biverkningar (såsom myalgi, myopati och/eller spasmer).Om dosminskning krävs, ska dosen reduceras till 200 mg varannan dag. Om samma biverkning förekommer efter övergång till dosering varannan dag och inte förbättras, överväg att sätta ut behandlingen med sonidegib. Antimetika:
Övrig information
Patienten ska få tydlig information om biverkningar och vikten av att inte bli gravid, göra någon gravid.Biverkningar
Sonidegib Peroral kapsel
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Anemi och lymfocytopeni mycket vanligt, oftast grad 1-2, men kan nå grad 3-4.
Övrigt
Biverkningskontroll
Muskuloskeletala symtom (muskelspasmer, muskeloskeletala smärtor och myopati) mycket vanliga, kan bli uttalade. CK förhöjningar mycket vanliga, kan bli uttalade. CK kontroll före behandlingsstart och sedan vb. Eventuellt dosjustering, uppehåll eller avbrytande av behandling, se FASS.
Trötthet/fatigue mycket vanligt. Huvudvärk vanligt.
Trötthet/fatigue mycket vanligt. Huvudvärk vanligt.
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Antiemetika
Vikt
Illamående, diarré, förändrad smakupplevelse och viktminskning mycket vanliga. Buksmärtor, kräkningar och nedsatt aptit vanliga. Förstoppning och gastroesofageal reflux förekommer.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Förhöjda levervärden vanligt.
Hudtoxicitet
Alopeci (håravfall) mycket vanligt. Klåda vanligt. Utslag och onormal hårväxt förekommer.
Endokrinologi
Hyperglykemi mycket vanligt. Amenorré förekommer.
Njurtoxicitet
Njurfunktion
Förhöjt kreatinin mycket vanligt.
Graviditetsvarning
Risk för embryofetal död och allvarliga missbildningar. Fertila kvinnor måste kunna följa preventiva instruktioner och använda två rekommenderade preventivmetoder inkluderande ett högeffektivt och en barriärmetod under behandlingen och under 20 månader efter behandlingens slut. Osäkert om Sonidegib återfinns i sädesvätskan. Män ska använda kondom (oavsett vasektomi) vid sex med kvinnlig partner under behandlingen och ska inte göra någon gravid eller donera sperma under behandlingen och under 6 månader efter behandlingens slut. Se FASS.
Interaktionsbenägen substans
Sonidegib metaboliseras främst via CYP3A4.
Samtidig administrering av stark CYP3A-hämmare med Sonidegib ska undvikas då koncentrationen av Sonidegib förväntas öka. Om det ej går att undvika samtidig administrering ska dossänkning av Sonidegib övervägas. (Exempel på starka CYP3A-hämmare är: ritonavir, sakvinavir, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol och nefazodon).
Samtidig administrering av stark CYP3A-inducerare med Sonidegib ska undvikas då koncentrationen av Sonedegib förväntas minska. Om det ej går att undvika samtidig administrering ska dosökning va Sonidegib övervägas. (Exempel på starka CYP3A-inducerare är: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum).)
Sonidegib hämmar BCRP vilket medför att samtidig administrering av Sonidegib med substanser som är BCRP-substrat med snävt terapeutisk fönster bör undvikas. (Exempel på substanser som är BCRP-substrat med snävt terapeutisk fönster är: metotrexat, mitoxantron, irinotekan, topotekan.)
Samtidig administrering av substanser med muskelrelaterade biverkningar med Sonidegib kan innebära ökad risk för muskelrelaterade biverkningar på grund av överlappande toxicitet.
Samtidig administrering av stark CYP3A-hämmare med Sonidegib ska undvikas då koncentrationen av Sonidegib förväntas öka. Om det ej går att undvika samtidig administrering ska dossänkning av Sonidegib övervägas. (Exempel på starka CYP3A-hämmare är: ritonavir, sakvinavir, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol och nefazodon).
Samtidig administrering av stark CYP3A-inducerare med Sonidegib ska undvikas då koncentrationen av Sonedegib förväntas minska. Om det ej går att undvika samtidig administrering ska dosökning va Sonidegib övervägas. (Exempel på starka CYP3A-inducerare är: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum).)
Sonidegib hämmar BCRP vilket medför att samtidig administrering av Sonidegib med substanser som är BCRP-substrat med snävt terapeutisk fönster bör undvikas. (Exempel på substanser som är BCRP-substrat med snävt terapeutisk fönster är: metotrexat, mitoxantron, irinotekan, topotekan.)
Samtidig administrering av substanser med muskelrelaterade biverkningar med Sonidegib kan innebära ökad risk för muskelrelaterade biverkningar på grund av överlappande toxicitet.
Versionsförändringar
-
Version: 1.0 2025-06-12
Regimen fastställdes.