Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Nivolumab | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
3 mg/kg | kroppsvikt | 30 min. | ||
| 2. Ipilimumab | Intravenös infusion |
50 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
1 mg/kg | kroppsvikt | 30 min. |
Tre veckor efter den 4:e kombinationsbehandlingen påbörjas en 2:a fas där Nivolumab 3mg/kg ges varannan vecka (kurintervall 14 dagar). Provtagning enligt schemat för Nivolumab 3 mg/kg.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Defekt mismatch repair eller hög mikrosatellitinstabilitet.
Blodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila
Elstatus (kreatinin, kalium, natrium), albumin, Ca
Leverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), bilirubin, LD
CRP, amylas, glukos
TSH, fritt T4
EKG
Troponin (TnT eller TnI), NT- proBNP
Kortisol
Villkor och kontroller för administration
Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.
Sköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.
Nivolumab ska ges först följt av Ipilimumab. Använd separata infusionspåsar och filter för varje infusion.
Nivolumab - Aggregat och in-line filter (0,2 - 1,2 mikrometer) med låg proteinbindningsgrad används.
Ipilimumab - Aggregat och in-line filter (0,2 - 1,2 mikrometer) med låg proteinbindningsgrad används.
Anvisningar för ordination
De 4 första behandlingarna ska dessa prover tas var 3:e vecka:
Blodstatus: hemoglobin, trombocyter, leukocyter och neutrofila
Elstatus (kreatinin, kalium, natrium), albumin, Ca
Leverprover: ALAT, alkaliskt fosfatas (ALP), bilirubin, LD
CRP, amylas, glukos
TSH, fritt T4
Troponin (TnT eller TnI), NT- proBNP
Kortisol
Patienter med nedanstående värden ska remitteras för kardiologisk bedömning.
Patienter vars värden stiger men ligger under de nedanstående värdena bör kontrolleras oftare än var 3:e vecka.
NT-proBNP > 500 ng/l från baslinjevärde
och/eller
TnI/TnT > 100 ng/l från baslinjevärde
EKG upprepas om kliniskt indicerat.
Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se stöddokument Bedömning och hantering av biverkningar vid behandling med checkpointhämmare
Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.
Dosjustering rekommendation
Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas.
Antiemetika:Övrig information
Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.
Efter behandlingens avslutande rekommenderas provtagning (baslinjeprover) 1gg/månad under
6 månader.
Biverkningar
Nivolumab Intravenös infusion
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Svåra hudbiverkningar har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.
Rapporter finns om icke-infektiös meningit, Guillain-Barrés syndrom och myasteniskt syndrom.
Ipilimumab Intravenös infusion
Loperamid
Kortikosteroid
Myokardit har rapporterats vid kombination av ipilimumab och nivolumab. Uppehåll med behandling med ipilimumab och eventuell kortikosteroidbehandling, se FASS.
Serös näthinneavlossning har rapporterats, både vid monoterapi och kombination med nivolumab.
Temporär synförlust har rapporterats vid ipilimumab relaterad okulär inflammation, både vid monoterapi och kombination med nivolumab.
Versionsförändringar
-
Version: 1.2 2025-01-22
tagit bort EKG som kontroll var tredje v (under anvisningar för ordination) -
Version: 1.1 2024-11-28
patientinfo -
Version: 1.0 2024-11-26
Regimen fastställdes.