Abemaciklib

Villkor för start av regimen

Östrogenreceptor positiv, HER2-negativ bröstcancer.
Vid uppstart: Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin.
Neutrofila >= 1,5 och TPK >= 100 och Hb >=80

Observera: Interaktionsbenägen substans, se basfakta och FASS.

Villkor och kontroller för administration

Uppmärksamhet på infektionstecken och nya eller förvärrade symptom från andningsvägarna (observera liten risk för pneumonit/ILD).
Vid kräkning eller om en dos missas, tas nästa dos enligt schema. Ingen extra dos tas.
Grapefrukt, grapefruktjuice och johannesört ska ej intas under behandlingen. Grapefrukt och grapefruktjuice kan öka biverkningarna, och johannesört minskar effekten av den antitumorala behandlingen.

Abemaciklib Peroral tablett
Dosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag

Anvisningar för ordination

Kur 1 och 2 - Ordinera dag 1-14 och därefter dag 15-28 efter blodprover dag 14.
Från kur 3 - Ordinera dag 1-28

Provtagning:
Inför kur 1: Kontroll av blodstatus inkl neutrofila, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin.
Inför dag 15 kur 1-2: kontroll blodstatus (inkl neutrofila) och leverstatus.
Inför dag 1 kur 2-4: kontroll av blodstatus (inkl neutrofila) och leverstatus.

Provtagning efter första fyra kurerna enligt individuell bedömning och klinisk indikation.
Kreatinin och elektrolytstatus kontrolleras när kliniskt indicerat ex. vid biverkan diarré. Komplettera med cystatin C vid kreatininförhöjning.
Patienten skall informeras om att fördröjd diarré är en vanlig biverkan och erhålla anvisningar och recept på Loperamid.

Dosjustering rekommendation

Dosreduktion kan bli nödvändig för att hantera biverkningar. Rekommenderad dos är 150mg x 2 (300mg/dygn). Dosreduktion görs i två steg till 100 mg X 2 (200mg/dygn) och därefter till 50 mg X 2 (100mg/dygn).

Hematologisk toxicitet
Inför behandling dag 1 - om neutrofila 0.5-0.9 (grad 3) gör uppehåll och ta nya prover efter ca 7 dagar. När neutrofila >=1,0, återuppta behandling på samma dosnivå. Om grad 3 neutropeni inträffat upprepade gånger, ska dosreduktion göras vid start av påföljande kur.
Fr om kur 1 inför dag 15 - om neutrofila 0,5-0,9 gör uppehåll, ta nya prover efter 7 dagar (dag 21).
Vid provtagning dag 21 (oavsett kurnummer) - om snabb återhämtning till neutrofila >= 1,0 återuppta nästa kur på samma dosnivå. Om neutrofila < 1,0 dag 21 - gör dosreduktion ett steg vid start av påföljande kur. Om grad 3 neutropeni inträffat upprepade gånger - dosreducera vid start av påföljande kur.
Vid neutrofila < 0,5 (grad 4) eller vid febril neutropeni (oavsett kurnummer och kurdag) - gör behandlingsuppehåll tills neutrofila >= 1,0 och återuppta behandling på nästa lägre dosnivå.

Nedsatt leverfunktion
Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion. Till patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh C) rekommenderas att behandlingsfrekvensen minskas till en gång dagligen, se FASS. Vid förhöjda levertransaminaser under behandlingen, se FASS Verzenios tabell 4 . Kombinerad ökning av ASAT och/eller ALAT på > 3 x övre normalvärde samtidigt med ökning av totalt bilirubin, på > 2 x övre normalvärde, ingen kolestas - sätt ut Abemaciklib, se FASS.

Diarré
Vid första tecknet på lös avföring - inled behandling mot diarré, t.ex. loperamid, och öka patientens vätskeintag. Vid diarré av grad >=2 - överväg uppehåll och/eller dosreduktion, se FASS Verzenios tabell 3 .

För övriga biverkningar se FASS Verzenios.

Antiemetika

Övrig information

Tablett finns i styrkorna 50mg, 100 mg och 150 mg.