Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Alpelisib | Peroral tablett |
|
300 mg | standarddos | 300 mg |
Alpelisib ges tillsammans med Fulvestrant 500 mg som ges dag 1 och 15 i första kuren och därefter dag 1 i följande kurer.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
HR-positiv, HER2-negativ avancerad bröstcancer med förekomst av PIK3CA-mutation i tumör- eller plasmaprover, fastställd med ett validerat test.
Ökad risk för hyperglykemi. Kontroll av fasteplasmaglukos (FPG) och HbA1c. Konsultation med endokrinolog för riskpatienter (diabetes, prediabetes).
Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus när kliniskt indicerat.
Villkor och kontroller för administration
Missad dos tas bara om det är mer än 15 timmar till nästa dos. Dosen ska tas direkt efter måltid.
Vid kräkningar tas inte någon extra dos, utan nästa dos tas vid nästa planerade tidpunkt.
Observans på hud och GI-biverkningar. Informera patienter om symtom på hyperglykemi.
Fall av osteonekros i käken har rapporterats. Observans på nya eller försämrade orala symtom.
Pneumonit har förekommit. Observans på nya eller förvärrade symtom i andningsvägarna.
Alpelisib
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas i samband med måltid vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Anvisningar för ordination
Fasteglukos kontrolleras regelbundet vecka 1,2,4,6 och 8. Se enligt separat schema 6 i FASS.(FASS Piqray)
HbA1c efter 4 veckor och därefter var 3:e månad.
Fördröjd diarré är en vanlig biverkan- anvisningar och recept på Loperamid.
Hudbiverkningar, överväg profylax med antihistamin (Desloratadin) vid insättning.
Dosjustering rekommendation
Dosreduktion kan bli nödvändig för att hantera biverkningar och kan göras i två steg till 250 mg X 1 och 200 mg X 1. (För biverkan pankreatit görs endast en dossänkning)
För biverkan med hyperglykemi, hudutslag och diarré, se separata scheman 2-4 i FASS. (FASS Piqray)
För övrig biverkan grad 1-2 ingen dosreduktion.
Vid biverkan grad 3: Gör uppehåll i behandling till grad 1 eller mindre och återuppta med lägre dos.
Vid biverkan grad 4: permanent utsättning
Övrig information
Tablett finns i styrkorna 150 mg, 200 mg och (200 + 50) mg.
Biverkningar
Alpelisib Peroral tablett
Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Sänkt P-glukos vanligt (frekvens angivet ca 25%).
Hypokalcemi, hypokalemi och sänkt magnesium vanligt.
Buksmärtor och dyspepsi förekommer. Gingivit förekommer. Pankreatit ovanligt.
Urinvägsinfektion förekommer.
Alpelisib kan administreras samtidigt med syrareducerande läkemedel, inklusive protonpumpshämmare om Alpelisib tas omedelbart efter föda, se FASS.
I övrigt finns flera in vitro utvärderingar som indikerat möjliga interaktioner med olika substanser där försiktighet bör göras vid samtidig administrering, se FASS. Bland annat omnämns att CYP2C9 substrat med smalt terapeutiskt index som warfarin kan reduceras av Alpelisibs CYP2C9 inducerande effekt.
Versionsförändringar
-
Version: 1.6 2025-04-02
antiemetika -
Version: 1.5 2024-01-26
Ändrat filnamn- tagit bort ö, ersatt med o -
Version: 1.4 2023-01-10
Villkor för start: Tagit bort gränsvärden för neutrofila och TPK. Blod, lever- och elektrolytstatus när kliniskt indicerat. -
Version: 1.3 2022-03-02
lagt till patieninformationen -
Version: 1.2 2022-03-02
lagt till patientinformationen -
Version: 1.1 2022-01-12
Justerat i administrationsblad. -
Version: 1.0 2022-01-11
Regimen fastställdes