Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Neratinib | Peroral tablett |
|
240 mg | standarddos |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
HER-2 positiv bröstcancer.
Kontroll av blod-, lever och elektrolytstatus inkl. kreatinin
Kontroll av vänsterkammarfunktion.
Villkor och kontroller för administration
Kontroll av hudtoxicitet och ge förebyggande behandling mot diarré.
Tas helst på morgonen. Vid missad dos, ta nästa dos vid ordinarie tillfälle.
Grapefrukt, grapefruktjuice, granatäpple och johannesört får ej intas under pågående behandling.
Samtidig administrering med protonpumpshämmare och H2-receptorantagonister rekommenderas ej. Separera intag av Neratinib och antacida med minst 3 timmar.
Neratinib
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas i samband med måltid
Anvisningar för ordination
Regelbunden monitorering av vänsterkammarfunktion.
Leverstatus: Albumin, ASAT, ALAT, bilirubin kontrolleras första veckan, var månad under första kvartalet och därefter var 6:e vecka behandlingstiden ut.
Kontroll av hudtoxicitet och GI- biverkningar.
Profylaktisk behandling med läkemedel mot diarré (loperamid) rekommenderas första 1-2 månaderna. Titreras ut.
För att minska risken med diarré rekommenderas att titrera upp dosen Neratinib initialt. vecka 1: 120 mg X1; vecka 2: 160 mg X1; vecka 3: 240 mg X1
Dosreduktion rekommendation
Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig pga biverkningar.
Dosreduktion sker i högst tre steg 200 mg-160 mg-120 mg (lägsta dos).
För diarré krävs läkemedelsbehandling i kombination med dosjustering. Se separat schema i FASS tabell 3.
För hantering av hepatoxicitet se separat schema i FASS tabell 4.
För övrig toxicitet: Grad 3, gör uppehåll till grad 0-1. Återuppta med lägre dosnivå.
Om toxicitet inte återgår till grad 0-1 inom 3 veckor, avsluta behandling med Neratinib.
Övrig information
Varje tablett är på 40 mg vilket innebär 6 tabletter som engångsdos vid normaldos.
Referenser
-
How to Optimise Extended Adjuvant Treatment with Neratinib...
Untch M. et al. How to Optimise Extended Adjuvant Treatment with Neratinib for Patients with Early HER2+ Breast Cancer; Oncology and Therapy volume 9, pages297–309 (2021)
Biverkningar
Neratinib Peroral tablett
Samtidig administrering av Neratinib med starka CYP3A4/Pgp-inducerare bör undvikas på grund av risk för minskad Neratinib exponering. (Exempel på starka CYP3A4/Pgp-inducerare: fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller växtbaserade beredningar innehållande johannesört/Hypericum perforatum.)
Samtidig administrering av substanser som ökar gastriskt pH och Neratinib bör undvikas, eftersom Neratinibs löslighet och absorption kan minska. Separera administreringen av Neratinib och antacida med minst 3 timmar.
Samtidig administrering av substanser vars metabolism inbegriper P-gp-substrat i matspjälkningskanalen med Neratinib bör monitoreras noga. (Exempel på P-gp-substrat med ett smalt terapeutiskt fönster: dabigatran, digoxin och fexofenadin.)
Versionsförändringar
-
Version: 1.4 2024-01-26
Ändrat filnamn- tagit bort ö, ersatt med o -
Version: 1.3 2022-06-13
regimschemat ska synas vid utskrift -
Version: 1.2 2022-01-28
Lagt till rekommendation om att titrera upp dos för att minska risken för diarre. Lagt till referensartikel. -
Version: 1.1 2021-11-10
lagt till patientinformation -
Version: 1.0 2021-06-28
Regimen fastställdes