Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Infusiontid | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Pemigatinib | Peroral tablett |
|
|
13,5 mg | standarddos |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
FGFR2-fusion eller rearrangemangKontroll av fosfat då behandling kan leda till hyperfosfatemi.
Oftalmologisk undersökning, inklusive OCT (Risk för näthinneavlossing). Försiktighet vid tidigare kända ögonsjukdomar.
Observera interraktionsbenägen substans, protonpumphämmare ska undvikas.
Troligt fosterskadande läkemedel. Graviditetstest före start när det är aktuellt.
Villkor och kontroller för administration
Kontakt med sjuksköterska för biverkningskontroll, främst hand-fotsyndrom, symptom från mage-tarm. Första kurerna en gång/vecka därefter enligt individuell bedömning.Missad dos tas bara om det är mer än 20 timmar till nästa dos.
Vid kräkningar tas inte någon extra dos, utan nästa dos tas vid nästa planerade tidpunkt.
Johannesört och grapefrukt får ej intas under pågående behandling.
Pemigatinib
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Anvisningar för ordination
Inför varje kur: blod-, lever- och elektrolytstatus (Ca, Mg, Fosfat) med kreatininSerumfosfat kontrolleras 2 gånger per vecka initialt. Hyperfosfatemi utvecklas vanligtvis inom de första 15 dagarna. Tillägg av en fosfatsänkande behandling bör övervägas när nivån är > 7 mg/dl. Dosen av fosfatsänkande behandling ska justeras tills serumfosfatnivån återgår till < 7 mg/dl.
Oftalmologisk undersökning, inklusive OCT varannan månad under de första sex månaderna av behandlingen, var tredje månad därefter, och akut när som helst vid synsymtom.
Ögondroppar/ gel mot torra ögon rekommenderas under behandling.
Recept på loperamid.
Dosjustering rekommendation
Tillfällig utsättning och dossänkning kan bli nödvändig för att hantera biverkningar och interaktioner.Dossänkning sker i två steg - 9 mg (67% av startdos) - 4,5 mg (33% av startdos).
Vanligaste biverkningarna som leder till dossänkning eller utsättning är hyperfosfatemi:
Fosfat > 1.78 mmol/l och < 2.26 mmol/l - starta lågfosfat diet
Fosfat >2.26 mmol/l och < 3.23 mmol/l sätt in fosfatbindare ex Sevelamer (Renvela) 800mg x 3 med ev ökning till 1600mg x 3. Pausa under behandlingspaus av Pemigatinib.
Fosfat > 3.23 mmol/l trots fosfatbindare pausa Pemigatinib till fosfat < 2.26 mmol/l och överväg dosreduktion till 9mg. För ytterligare informatiom om dosjustering utifrån fosfatvärden, se FASS tabell 2 Pemazyre.
Doseringsanvisningar för hantering av exudativ näthinneavlossning se FASS tabell 3 Pemazyre .
Antiemetika
Biverkningar
Pemigatinib Peroral tablett
Hypofosfatemi vanligt, grad 3-4 förekommer, eventuellt uppehåll av fosfatbegränsande kost, uppehåll eller avslut av fosfatsänkande behandling.
Hyponatremi vanligt.
Samtidig administrering av stark CYP3A4-induceraremed pemigatinib ska undvikas då det finns påtaglig risk för sänkt koncentration av pemigatinib och därmed risk för sämre effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är; karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin.)
Samtidig administrering av Johannesört och pemigatinib är kontraindicerad.
Samtidig administrering av protonpumpshämmare med pemigatinib ska undvikas då signifikant minskning av pemigatinib exponeringen har observerats.
Samtidig administrering av CYP2B6-substrat med pemigatinib kan påverka CYP2B6-substratens exponering. (Exempel på CYP2B6-substrat är; cyklofosfamid, ifosfamid, metadon, efavirenz.)
Samtidig administrering av P gp substrat med pemigatinib kan öka exponeringen och därmed biverkningarna av P gp substraten. (Exempel på P gp substrat är; digoxin, dabigatran, kolkicin). Pemigatinib intaget skall vara minst sex timmar före eller efter administrering av P gp-substrat med ett smalt terapeutiskt index.
Versionsförändringar
-
Version: 1.2 2026-03-16
n antiemetikalänk -
Version: 1.1 2025-11-04
patinfo -
Version: 1.0 2025-10-28
Regimen fastställdes.