Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Infusiontid | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Toripalimab | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
30 min.
|
240 mg | standarddos |
Behandlingsöversikt:
Provtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis.
Denna regim gäller för singelbehandling med toripalimab. När toripalimab och kemoterapi administreras samma dag ska toripalimab administreras före kemoterapin, se kombinerad regim.
Denna regim gäller för singelbehandling med toripalimab. När toripalimab och kemoterapi administreras samma dag ska toripalimab administreras före kemoterapin, se kombinerad regim.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPKElektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD
pankreasamylas, CRP, glukos
Thyroidea: TSH, T4 fritt
Villkor och kontroller för administration
Infusionshastighet: Den första infusionen administreras under 60 minuter. Om detta tolereras väl kan efterföljande infusioner administreras under 30 minuter.Ökad beredskap för IRR inklusive anafylaktisk reaktion. Se Fass Loctorzi och RCC stöddokument infusionsrelaterade reaktioner, IRR.
Vid IRR grad 1 - 2: Pausa infusionen eller sänk infusionshastigheten.
Vid IRR grad 3 - 4: Avsluta infusionen, sätt ut permanent.
Sjuksköterskekontakt en vecka efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.
Använd ett infusionsset med inbyggt eller monterat filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2 -0,22 mikrometer).
Anvisningar för ordination
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPKElektrolyter: Na, K, Ca, kreatinin
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD
pankreasamylas, CRP, glukos
Thyroidea: TSH, T4 fritt
Dessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling.
Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS och RCC stöddokument checkpointhämmare - bedömning och hantering av biverkningar .
Vid eventuell infusionsreaktion, IRR, överväg premedicinering med Paracetamol och Desloratadin inför efterföljande behandlingar.
Dosjustering rekommendation
Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, då också behandling med steroider ska övervägas, se FASS Loctorzi .Övrig information
Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.Biverkningar
Toripalimab Intravenös infusion
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Övrigt
Observera att biverkningar generellt kan uppstå sent, även efter behandlingsavslut.
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Blodtryck
Akutberedskap
Puls
Infusionsrelaterad reaktion förekommer.
Premedicinering med febernedsättande medel och antihistaminer kan övervägas, se FASS.
Premedicinering med febernedsättande medel och antihistaminer kan övervägas, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Neutropeni, leukopeni, anemi och trombocytopeni mycket vanligt.
Dock ej redivisat i monoterapi utan i kombination med kemoterapi.
Dock ej redivisat i monoterapi utan i kombination med kemoterapi.
Andningsvägar
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Hosta vanligt. Andnöd förekommer.
Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Pneumonit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, utred vid misstanke, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Illamående, förstoppning, buksmärtor, diarré, kräkningar och minskad aptit vanligt.
Kolit och pankreatit ovanligt, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Illamående, förstoppning, buksmärtor, diarré, kräkningar och minskad aptit vanligt.
Kolit och pankreatit ovanligt, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Kortikosteroid
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Förhöjda levervärden vanligt.
Hepatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS
Förhöjda levervärden vanligt.
Hepatit förekommer, kan uppstå sent efter behandlingsstart, eventuellt behandlingsuppehåll eller utsättning och kortisonbehandlingsbehov, se FASS
Hudtoxicitet
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Utslag vanligt, klåda förekommer. Alopeci, vitiligo och pigmentstörningar förekommer.
Immunmedierade hudreaktioner förekommer, svåra hudreaktioner har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS.
Utslag vanligt, klåda förekommer. Alopeci, vitiligo och pigmentstörningar förekommer.
Immunmedierade hudreaktioner förekommer, svåra hudreaktioner har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS.
Endokrinologi
Elektrolyter
Kortikosteroid
Tyroidea
Immunrelaterade endokrinopatier.
Hypotyreos vanligt. Hypertyreos förekommer. Tyreoidit ovanligt. Diabetes ovanligt.
Hyponatremi förekommer.
Enstaka fall av binjurebarksvikt och hypofysit.
Hypotyreos vanligt. Hypertyreos förekommer. Tyreoidit ovanligt. Diabetes ovanligt.
Hyponatremi förekommer.
Enstaka fall av binjurebarksvikt och hypofysit.
Njurtoxicitet
Njurfunktion
Kortikosteroid
Nefrit i enstaka fall, kan uppstå sent i behandling, följ njurfunktion. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.
Immunrelaterad cystit ovanligt. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.
Immunrelaterad cystit ovanligt. Eventuellt kortikosteroidbehandling, se FASS.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Neuropati vanligt. Yrsel, huvudvärk, smakförändringar förekommer.
Immunmedierad encefalit ovanligt.
Neuropati vanligt. Yrsel, huvudvärk, smakförändringar förekommer.
Immunmedierad encefalit ovanligt.
Övrigt
Monoterapibiverkningsprofil saknas.
Muskeloskeletal smärta vanligt. Ledsmärta förekommer.
Trötthet vanligt. Ödem förekommer.
Immunrelaterad myosit omnämns.
Muskeloskeletal smärta vanligt. Ledsmärta förekommer.
Trötthet vanligt. Ödem förekommer.
Immunrelaterad myosit omnämns.
Hjärttoxicitet
EKG
Kortikosteroid
Arytmier förekommer. Myokardit sällsynt, men utred vid hjärtsymtom eller hjärt-lungsymtom, eventuell kortisonbehandlingsbehov, se FASS.
Ögonpåverkan
Suddig syn förekommer. Uveit rapporterat enstaka fall.
Extravasering
Grön
Ej vävnadsskadande (låg eller minimal risk för vävnadsskada vid extravasering).
Versionsförändringar
-
Version: 1.0 2026-03-18
Regimen fastställdes.