Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Obinutuzumab | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
100 mg | standarddos | 4 tim. | ||
| 2. Obinutuzumab | Intravenös infusion |
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
900 mg | standarddos | 4,5 tim. | ||
| 3. Obinutuzumab | Intravenös infusion |
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
1000 mg | standarddos | 3,5 tim. | ||
| 4. Venetoklax | Peroral tablett |
|
400 mg | standarddos |
Regimen innebär insättning av läkemedel i omvänd ordning jämfört med instruktioner i FASS. Detta för att undvika kraftiga cytokinreaktioner och tumörlyssyndrom vid start, särskilt vid hög tumörbörda.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Kontroll av blod- och elektrolytstatus (kalium, urat, fosfat, kalcium) och kreatinin.
Genomförd dostitrering till måldos, 400 mg under 7 dagar.
Villkor och kontroller för administration
Obinutuzumab - Ökad beredskap för infusionsrelaterad reaktion. Blodtryck och puls.
Venetoklax - Grapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) ska undvikas.
Om en dos missats ska den endast tas om det är mer än 8 timmar kvar till nästa planerade dos.
Venetoklax
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas i samband med måltid
Anvisningar för ordination
Provtagning vid varje besök:
HB, Lpk, tpk, neutrofila, el-status, leverstatus, urat
Obinutuzumab - allvarliga infusionsrelaterade biverkningar kan förekomma i samband med den första dosen, vilket föranleder noggrann övervakning.
Premedicinering: Dag 1 och 2 - Dexametason 20 mg po (1 timme innan), Paracetamol 1000 mg po och Desloratadin 10 mg po (30 min innan).
Dag 8 och 15, om ingen infusionsrelaterad reaktion - Paracetamol 1000 mg po (30 min innan). Vid reaktion, se FASS.
Infusion: Dag 1 - ge på 4 timmar.
Dag 2 - om ingen reaktion på föregående infusion, ge 50 mg/timme. Infusionshastigheten kan trappas upp i steg om 50 mg/timme var 30:e minut till max 400 mg/timme.
Dag 8 och 15 - om ingen reaktion på föregående infusion, ge 100 mg/timme. Infusionshastigheten kan trappas upp i steg om 100 mg/timme var 30:e minut till max 400 mg/timme.
Dosjustering rekommendation
Avbryt behandlingen med Venetoklax vid icke-hematologisk tox grad 3 eller 4, neutropeni grad 3 eller 4 med infektion eller feber, eller vid hematologisk tox grad 4, förutom lymfopeni. Vid återgång till grad 1 eller ursprungsnivå kan behandlingen återupptas med samma dos.
Se vidare FASS för dosminskning och avbrott vid toxicitet (Venclyxto tabell 4) .
Överväg tillägg av G-CSF vid hematologisk toxicitet.
Övrig information
Tidigare publicerade regimer med först upptrappning av obinituzumab och därefter venetoklax, hittar du i regimbiblioteket under "öppet arkiv".
Biverkningar
Obinutuzumab Intravenös infusion
Allopurinol
Venetoklax Peroral tablett
Samtidig användning av Venetoklax och måttliga CYP3A-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfas ska undvikas. (Exempel på måttliga CYP3A-hämmare: ciprofloxacin, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil.) .
För patienter som står på stabil daglig dos Venetoklax, skall Venetoklax minskas om behov av måttlig eller stark CYP3A-hämmare uppstår, se FASS för dosreduktionsinstruktion.
Grapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) ska undvikas under behandling med venetoklax eftersom de innehåller CYP3A-hämmare.
Samtidig användning av Venetoklax och starka CYP3A-inducerare ska undvikas eftersom koncentrationen av Venetoklax minskar. (Exempel på starka CYP3A-inducerare: karbamazepin, fenytoin, rifampin.) (Exempel på måttliga CYP3A-inducerare: bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin.)
Samtidig användning av venetoklax och P-gp- och BCRP-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfasen ska undvikas. (Exempel på P-gp-hämmare: rifampin)
Versionsförändringar
-
Version: 1.1 2024-10-03
patientinfo -
Version: 1.0 2024-09-25
Regimen fastställdes