Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Docetaxel (vattenfri) | Intravenös infusion |
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
75 mg/m² | kroppsyta | 60 min. | ||
| 2. Nintedanib | Peroral kapsel |
|
200 mg | standarddos |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila-, leverstatus och kreatinin.
Villkor och kontroller för administration
Docetaxel - Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion, störst risk vid kur 2. Kontrollera att patienten tagit sin premedicinering.
Nintedanib - kapslarna tas med cirka 12 timmars mellanrum. Johannesört får ej intas under pågående behandling. Om en dos missats tas nästa dos på den vanliga tiden.
Nintedanib
Peroral
kapsel
Dosering i förhållande till måltid:
Tas i samband med måltid
Anvisningar för ordination
Blod- och leverstatus. För behandlingsstart neutrofila >1,5, TPK >100 och LPK >2,0. Kontroll av perifer neuropati.
Docetaxel - Premedicinering med kortison motsvarande tablett Betametason:
1 tim före behandling tas Betapred 16 tabletter = 8 mg
Dagen efter behandling, på morgonen tas Betapred 8 tabletter = 4 mg
Nintedanib ska inte tas dag 1, dvs samma dag som Docetaxel ges.
Dosjustering rekommendation
Hematologisk toxicitet
NADIR-värde för leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - ge nästa kur med 80 % av dosen.
Om NADIR-värden efter dosreduktion fortsatt är leukocyter < 2,0 och/eller neutrofila < 1,0 - dosreducera ytterligare 10-15 % eller byt regim.
Icke-hematologiska biverkningar av Nintedanib
Vid diarré, kräkningar och/eller illamående grad 2 eller mer - avbryt behandlingen med Nintedanib till biverkningarna avtagit (grad 1 eller utgångsläget). Behandlingen återupptas med reducerad dos 150 mg x 2. Om en andra dosreduktion bedöms nödvändig ges 100 mg x 2, se FASS.
Leverpåverkan - ASAT och/eller ALAT > 2,5 x ULN i kombination med totalt bilirubin >= 1,5 x ULN ELLER ASAT och/eller ALAT > 5 x ULN - avbryt behandlingen med Nintedanib till ASAT/ALAT <= 2,5 x ULN och bilirubin normalt.
Behandlingen återupptas med reducerad dos 150 mg x 2. Om en andra dosreduktion bedöms nödvändig ges 100 mg x 2, se FASS.
ASAT och/eller ALAT > 3 x ULN i kombination med totalt bilirubin >= 2 x ULN och ALP < 2 x ULN - om ingen annan orsak kan fastställas , sätts Nintedanib ut permanent.
Biverkningar
Docetaxel (vattenfri) Intravenös infusion
Kortikosteroid
Hyaluronidas
Följ instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.
Överväg lokal behandling med Hyaluronidas.
Traditionellt har kyla varit den specifika åtgärden vid extravasering av taxaner. Det finns nu uppgifter om att värme skulle kunna vara lika bra, med en teoribildning kring att taxaner är icke-DNA bindande (non-DNA binding agents) och därmed liknar vinkaalkaloider. Uppgifterna är dock vaga. Tills bättre fakta kring detta finns föreslås instruktionen för specifik behandling med kyla.
Samtidig administrering av Docetaxel med potenta CYP3A4-hämmare bör undvikas eller medföra ökad övervakning av biverkningar av Docetaxel då koncentrationen av Docetaxel i blod kan öka till följd av minskad metabolism. (Exempel på potenta CYP3A4-hämmare: ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromycin och vorikonazol.)
Samtidig administrering av Docetaxel med netupitant/palonosetron (där netupitant metaboliseras via CYP3A4) har visat att exponeringen för Docetaxel ökar med 37%. I poolade säkerhetsdata från fyra studier av olika storlekar har kombinationen dock hittills ej visat klinisk effekt med ökad toxicitet, enligt dokument från företaget.
Nintedanib Peroral kapsel
Trombocytopeni förekommer.
Blödningshändelser finns rapporterade, kan bli allvarliga. Andningsvägar inklusive näsblödning, magtarmkanal och CNS. Eventuellt rekommenderas ej behandling vid lokal invasion av större blodkärl eller radiologiska tecken på kaviterande eller nekrotiska tumörer, liksom vid aktiva hjärnmetastaser, se FASS.
Ingen bevisad ökning av arteriell tromboembolism, men försiktighet vid känd förhöjd kardiovaskulär risk. Behandlingsuppehåll bör övervägas vid akut myokardischemi.
Eventuell behandlingsuppehåll och dosjustering, se FASS.
Gastrointestinal perforation omnämnd som fallrapporter, försiktighet bör iakttagas vid tidigare bukkirurgi eller tidigare perforation, se FASS.
Vid samtidig administrering av Nintedanib och starka P-gp-inducerare kan exponeringen för Nintedanib minska och således risk för minskad effekt. Samtidigt administreringsbehov måste övervägas noggrant. (Exempel på starka P-gp-inducerare är rifampicin, karbamazepin, fenytoin och johannesört.)
Biverkningar för regimen
Versionsförändringar
-
Version: 1.5 2024-06-27
Justerat premedicinering docetaxel enligt gemensam ök granskamöte 12/4 2024. -
Version: 1.4 2021-09-30
Administrationsschemat- Länkat kommentar -
Version: 1.3 2020-10-02
Lagt till patientinfo -
Version: 1.2 2020-10-02
Anvisningar för ordination - premedicinering vid Docetaxel har ändrats (minskning till totalt 18 mg). -
Version: 1.1 2020-08-17
Ändrat till Docetaxel under Villkor och kontroller för admin, istället frö Paklitaxel. -
Version: 1.0 2020-07-29
Regimen fastställdes