Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Palliativ

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Larotrektinib Peroral kapsel
100 mg standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. Larotrektinib
Peroral kapsel
100 mg
x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2
Substans / Dag 22 23 24 25 26 27 28
1. Larotrektinib
Peroral kapsel
100 mg
x2 x2 x2 x2 x2 x2 x2
Emetogenicitet: Låg
Behandlingsöversikt: Kontinuerlig behandling. 
Solida tumörer med NTRK-genfusionspositiv status.

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

NTRK-genfusionspositiv status för solida tumörer ska fastställas.
Kontroll av blod-, lever och elektrolytstatus inkl. kreatinin. Vid förhöjda värden av ALAT och/eller ASAT följs dessa med en till två veckors mellanrum.
Larotrektinib är en interaktionsbenägen substans som kan påverkas av och påverka effekten av andra läkemedel, se FASS eller nedan. En genomgång av läkemedel som kan ges samtidigt bör därför göras innan behandlingsstart.

Villkor och kontroller för administration

Grapefrukt och johannesört ska ej intas under behandlingen.
Vid missad dos eller vid kräkningar tas inte någon extra dos, utan nästa dos tas vid nästa planerade tidpunkt.

Larotrektinib Peroral kapsel
Dosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag

Anvisningar för ordination

Efter en månads behandling och därefter regelbundet: Kontroll av blod-, lever och elektrolytstatus inkl. kreatinin. 

Dosjustering rekommendation

Dosreduktioner kan göras i tre steg: till 75 mg x 2; till 50 mg x 2 och lägsta dos 100 mg x 1. Dosjustering pga biverkningar, se tabell 1 i produktresumén.

Övrig information

Kapslarna finns i styrkorna 25 och 100 mg.

Biverkningar

Larotrektinib Peroral kapsel

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Anemi och neutropeni vanligt, oftast grad 1- 2, men kan nå grad 3 - 4.
Gastrointestinal påverkan
Illamående och kräkningar vanligt. Förstoppning vanligt.
Levertoxicitet
Förhöjda transaminaser vanligt, oftast grad 1-2. Kontroll av leverprover före och under behandlingen. Eventuellt behov av uppehåll eller utsättning av behandlingen, se FASS.
CNS påverkan
Yrsel mycket vanligt, oftast grad 1- 2. Parestesi vanligt, oftast grad 1- 2.
Gångstörningar förekommer.
Neurologiska biverkningar oftast debut inom första tre månader av behandlingen.
Övrigt
Trötthet mycket vanligt. Myalgi och muskelsvaget förekommer.
Interaktionsbenägen substans
Samtidig administrering av larotrektinib och starka CYP3A4, P-gp- och BCRP-hämmare kan öka plasmakoncentration av larotrektinib. (Exempel på starka CYP3A4, P-gp- och BCRP-hämmare: atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromycin, troleandomycin, vorikonazol eller grapefrukt.)
Samtidig administrering av larotrektinib och starka eller måttliga CYP3A- och P-gp-inducerare kan minska plasmakoncentrationen av larotrektinib och ska undvikas. (Exempel på starka eller måttliga CYP3A- och P-gp-inducerare: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampin eller johannesört.)
Samtidig administrering av larotrektinib och CYP3A-substrat med ett snävt terapeutisk intervall ska ske med försiktighet och dosminskning av CYP3A-substrat kan behövas. (Exempel på CYP3A-substrat med ett snävt terapeutisk intervall: alfentanil, ciklosporin, dihydroerotamin, ergotamin, fentanyl, pimozid, kinidin, sirolimus eller takrolimus.)
Samtidig administrering av larotrektinib och CYP2B6-substrat kan minska CYP2B6-substratets koncentration. (Exempel på CYP2B6-substrat: bupropion, efavirenz.)
Samtidig administrering av larotrektinib och OATP1B1-substrat (t.ex. valsartan, statiner) skulle kunna (men ännu ej bevisat) öka OATP1B1-substratets koncentration. (Exempel på OATP1B1-substrat: valsartan, statiner.)
Samtidig administrering av larotrektinib och PXR-reglerade enzymer (t ex CYP2C-familjen och UGT) skulle kunna (men ännu ej bevisat) minska koncentrationer av substrat till PXR-reglerade enzymer. (Exempel på substrat till PXR-reglerade enzymer: repaglinid, warfarin, tolbutamid eller omeprazol.)

Versionsförändringar

  1. Version: 1.2     2022-06-09
    lagt till patientinformationen

  2. Version: 1.1     2022-06-02
    Administrationsschemat- Länkat kommentar

  3. Version: 1.0     2022-06-01
    Regimen fastställdes