Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Nintedanib | Peroral kapsel |
|
200 mg | standarddos |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila-, elektrolyt- och leverstatus samt kreatinin.
Villkor och kontroller för administration
Nintedanib - kapslarna tas med cirka 12 timmars mellanrum. Johannesört får ej intas under pågående behandling. Om en dos missats tas nästa dos på den vanliga tiden.
Nintedanib
Peroral
kapsel
Dosering i förhållande till måltid:
Tas i samband med måltid
Anvisningar för ordination
Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila-, elektrolyt- och leverstatus samt kreatinin.
Dosjustering rekommendation
Icke-hematologiska biverkningar
Vid diarré, kräkningar och/eller illamående grad 2 eller mer - avbryt behandlingen med Nintedanib till biverkningarna avtagit (grad 1 eller utgångsläget). Behandlingen återupptas med reducerad dos 150 mg x 2. Om en andra dosreduktion bedöms nödvändig ges 100 mg x 2, se FASS.
Leverpåverkan - ASAT och/eller ALAT > 2,5 x ULN i kombination med totalt bilirubin >= 1,5 x ULN ELLER ASAT och/eller ALAT > 5 x ULN - avbryt behandlingen med Nintedanib till ASAT/ALAT <= 2,5 x ULN och bilirubin normalt.
Behandlingen återupptas med reducerad dos 150 mg x 2. Om en andra dosreduktion bedöms nödvändig ges 100 mg x 2, se FASS.
ASAT och/eller ALAT > 3 x ULN i kombination med totalt bilirubin >= 2 x ULN och ALP < 2 x ULN - om ingen annan orsak kan fastställas , sätts Nintedanib ut permanent.
Biverkningar
Nintedanib Peroral kapsel
Trombocytopeni förekommer.
Blödningshändelser finns rapporterade, kan bli allvarliga. Andningsvägar inklusive näsblödning, magtarmkanal och CNS. Eventuellt rekommenderas ej behandling vid lokal invasion av större blodkärl eller radiologiska tecken på kaviterande eller nekrotiska tumörer, liksom vid aktiva hjärnmetastaser, se FASS.
Ingen bevisad ökning av arteriell tromboembolism, men försiktighet vid känd förhöjd kardiovaskulär risk. Behandlingsuppehåll bör övervägas vid akut myokardischemi.
Eventuell behandlingsuppehåll och dosjustering, se FASS.
Gastrointestinal perforation omnämnd som fallrapporter, försiktighet bör iakttagas vid tidigare bukkirurgi eller tidigare perforation, se FASS.
Vid samtidig administrering av Nintedanib och starka P-gp-inducerare kan exponeringen för Nintedanib minska och således risk för minskad effekt. Samtidigt administreringsbehov måste övervägas noggrant. (Exempel på starka P-gp-inducerare är rifampicin, karbamazepin, fenytoin och johannesört.)
Versionsförändringar
-
Version: 1.2 2022-08-19
lagt till regimschema -
Version: 1.1 2020-10-05
lagt till patientinfo -
Version: 1.0 2020-07-29
Regimen fastställdes