Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Remissionssyftande

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Mogamulizumab Intravenös infusion 100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
1 mg/kg kroppsvikt 60 min.

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. Mogamulizumab
Intravenös infusion
1 mg/kg
x1 x1
Substans / Dag 22 23 24 25 26 27 28 Ny kur dag 29
1. Mogamulizumab
Intravenös infusion
1 mg/kg
Emetogenicitet: Minimal
Behandlingsöversikt: Efter de 4 startdoserna startas denna regim dag 29 för att sedan ges var 14:e dag tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Inför kur 1: HCG total på fertila kvinnor inom 24 timmar före dos.
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Kreatinin
Leverstatus: ALP, ALAT, LD
Thyroidea: TSH

Noggrann monitorering av hudbiverkan behövs.
Ökad risk för diareér.

Patienter ska testas för infektion med hepatit B innan behandling med mogamulizumab sätts in.

Villkor och kontroller för administration

Allvarliga infusionsrelaterade biverkningar kan förekomma i samband med den första dosen, vilket föranleder noggrann övervakning.
Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. Blodtryck och puls.
Om IRR, Avbryt infusion, minskad infusionshastighet med minst 50% vid återstart.

Mogamulizumab ska administreras inom 2 dagar från den schemalagda dagen. Får ej ges med kortare intervall än 7 dagar.

Dosjusteringar:
-Infusionsrelaterade reaktioner
Infusionen Mogamulizumab ska avbrytas tillfälligt vid lätta till svåra (grad 1-3) infusionsrelaterade reaktioner och symtomen behandlas.
Infusionshastigheten ska minskas med minst 50 % när infusionen påbörjas igen efter att symtomen försvunnit.
Om reaktionen återkommer ska utsättning av infusionen övervägas.
Mogamulizumab ska sättas ut permanent vid en livshotande (grad 4) infusionsrelaterad reaktion.Se FASS

- Dermatologiska reaktioner
Om ett utslag (läkemedelsrelaterat) med svårighetsgrad 2 eller 3 uppkommer, måste behandling med Mogamulizumab avbrytas tills det förbättras till grad 1 eller lägre kan återupptas.
Mogamulizumab ska sättas ut permanent vid ett livshotande (grad 4) utslag.Se FASS

Anvisningar för ordination

Varje gång provtas:
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK 
Elektrolytstatus: Kreatinin 
Leverstatus: ALP, ALAT, LD
Thyroidea: TSH

Premedicinering vid kur 1:
Paracetamol 1000 mg po och Desloratadin 10mg po. 
OM infusionsreaktion ska det ges vid alla efterföljande behandlingar.

Dosjustering rekommendation

Dosreduceras ej.

Övrig information

Informera patienten att höra av sig om de får utslag samt om att fördröjd diarré är en vanlig biverkan av Mogamulizumab.
Patienten skall ha Loperamid hemma att ta vid behov vid insättande av diarré och patienten ska förses
med schema för intag av Loperamid.

Biverkningar

Mogamulizumab Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Monitorering
Akutberedskap
Blodtryck
Puls
Infusionsreaktioner vanliga, oftast grad 1-2, men grad >= 3 förekommer. Reaktionen kommer oftast under eller kort efter första infusionen. Avbryt infusion, minskad infusionshastighet vid återstart, om grad 4 permanent utsättning av behandlingen, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet, dock förekommer anemi, neutropeni, lymfocytopeni och trombocytopeni.
Infektionsrisk
Ökad infektionsrisk. 
Hudtoxicitet
Utslag vanligt, oftast grad 1-2, dock förekommer grad >=3. Både tidig och sen debut. Eventuellt uppehåll eller utsättning av behandling, se FASS. Allvarliga hudbiverkningar så som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) har rapporterats, varför noggrann monitorering av hudbiverkan behövs.
Gastrointestinal påverkan
Diarré, illamående, förstoppning och mucosit vanligt. Kräkningar förekommer.
Levertoxicitet
Förhöjda levervärden vanligt. Hepatit ovanligt.
Övrigt
Trötthet, perifera ödem och feber vanligt.
Huvudvärk vanligt.
Hypothyreos förekommer.
Graviditetsvarning
Fertila kvinnor ska använda effektivt preventivmedel under behandlingen och minst 6 månader efter avslutad behandling.

Versionsförändringar

  1. Version: 1.1     2025-06-05
    Ändrat kommentar om premed i flödesschema

  2. Version: 1.0     2025-06-04
    Regimen fastställdes.