Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Palliativ

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Tebentafusp Intravenös infusion 100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
20 µg standarddos 20 min.
2. Tebentafusp Intravenös infusion 100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
30 µg standarddos 20 min.
3. Tebentafusp Intravenös infusion 100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
68 µg standarddos 20 min.

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
1. Tebentafusp
Intravenös infusion
20 µg
x1
2. Tebentafusp
Intravenös infusion
30 µg
x1
3. Tebentafusp
Intravenös infusion
68 µg
x1
Emetogenicitet: Minimal
Behandlingsöversikt: Startdoser ges under 3 veckor. Om behandlingen går bra fortsätter man med Tebentafusp underhållsbehandling varje vecka. Se regim Tebentafusp underhållsbehandlng. 

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Beredskap för CRS (cytokinstorm). CRS grad 1-2 förekommer hos ca 80% av patienterna, sällan grad 3. 
Inför kur 1: HCG total på fertila kvinnor inom 24 timmar före dos.
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT
Blodtryck, överväg tillfällig utsättning av blodtrycksänkande läkemedel.
Tebentafusp: Ett elektrokardiogram (EKG) ska tas på alla patienter före och efter tebentafuspbehandling under de första 3 behandlingsveckorna och därefter enligt klinisk indikation.

Villkor och kontroller för administration

Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. 
Risk för hypotoni som kan behöva vätskebehandling. 
BT, puls temp och andningsfrekvens (NEWS2) vid start av infusion, följ under behandling samt innan hemgång.
Använd ett Infusionsaggregat med inbyggt icke-pyrogent lågproteinbindande 0,2- mikrometersfilter.

Infusionshastighet mellan 15-20 minuter.

Anvisningar för ordination

Varje gång provtas:
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK 
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat 
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT

De första tre doserna ska administreras i sjukhusmiljö med övervakning av tecken och symtom på CRS (Cytokinfrisättningssyndrom =feber, hypoxi och hypotension) över natten i minst 16 timmar.
Risk för hypotoni: OM patienter får hypotoni av grad 3 eller 4 under någon av de tre första infusionerna starta vätskebehandling. 

Premedicinering
Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.
Om ihållande eller återkommande CRS grad 2 vid föregående behandling ska även premediciniering med Dexametason 4 mg ges 30 min före behandlingsstart.
För att minimera risken för hypotoni vid eventuellt cytokinfrisättningssyndrom (CRS) ska intravenös vätskebehandling, baserad på klinisk utvärdering och patientens volymstatus, administreras innan infusionen påbörjas.
För patienter med binjureinsufficiens som står på underhållsbehandling med systemiska kortikosteroider ska justering av kortikosteroiddosen övervägas för att minska risken för hypotoni.

Dosjustering rekommendation

Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se FASS.

Övrig information

Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.

Biverkningar

Tebentafusp Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Immunologisk reaktion
Monitorering
Akutberedskap
Kortikosteroid
Blodtryck
Puls
Cytokine release syndrome (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2. Symtom kan inkludera feber, hypotension, hypoxi, frossa, illamående, kräkning, utslag, förhöjda levervärden, fatigue och huvudvärk. Majoriteten av CRS händelser startar samma dag som infusionen ges, median tid till återhämtning 2 dagar. Akutberedskap. Eventuellt behov av kortikosteroider intravenös. Eventuellt behov av premedicinering med kortikosteroider vid nästa dos. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.
Övervakning på sjukhus i 16 timmar efter infusionen under de första tre doserna, därefter eventuellt möjligt minska övervakningstiden till 60 minuter och senare 30 minuter, se FASS. Tocilizumab vb, se FASS.
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Uppgifter finns om lymfocytopeni (mycket vanligt), anemi (mycket vanligt), neutropeni (vanligt) och trombocytopeni (vanligt), alla oftast grad 1-2. Uppgift saknas i FASS.
Hudtoxicitet
Monitorering
Antihistamin
Kortikosteroid
Utslag och klåda mycket vanligt, oftast grad1-2, kan nå grad 3-4. Erytem vanligt.
Eventuell symtomatisk behandling med antihistamin eller kortikosteroider. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.
Hypopigmentering och hårfärgsförändring vanligt.
Gastrointestinal påverkan
Illamående, buksmärta, kräkning och diarré vanligt, oftast grad 1-2. Kan vara del av CRS händelse.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Förhöjda levervärden vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 förekommer. Tid till debut av förhöjda värden kan vara lång från behandlingsstart. 
Övrigt
Ledvärk vanligt. Muskelvärk, ryggvärk, förekommer.
Huvudvärk vanligt, yrsel och parestesi förekommer.
Fatigue mycket vanligt.
Hjärttoxicitet
Takykardi förekommer, kan vara kopplat till CRS händelse. EKG, före behandlingsstart och vb, se FASS. Försiktighet vid tidigare eller predisponerande faktorer för förlängt QT-intervall.
Hypotension vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 finns rapporterat, kan vara kopplat till CRS händelse, eventuellt hydreringsbehov.
Hypertension förekommer.
Graviditetsvarning
Baserat på verkningsmekanism skulle det kunna uppstå missbildningar. Effektiva preventivmedel skall användas under behandlingen och en vecka efter sista dos.
Extravasering
Gul
Kyla
Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).
Vid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.
Är godkänd för perifer nål. Skulle kunna ge irritation lokalt. Teoretiskt skulle det kunna ge samma symtom som vid hudbiverkan utan extravasering, eventuellt symtomatisk behandling vb med kortikosteroid, lokalt eller systemiskt.
Följ instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.

Versionsförändringar

  1. Version: 1.2     2025-02-10
    Patientinfo

  2. Version: 1.1     2025-02-03
    Ändrat inf tiden 2-3 tim till 3 tim

  3. Version: 1.0     2025-01-28
    Regimen fastställdes.