Substans
Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. Tebentafusp | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
20 µg | standarddos | 20 min. | ||
2. Tebentafusp | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
30 µg | standarddos | 20 min. | ||
3. Tebentafusp | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
68 µg | standarddos | 20 min. |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Beredskap för CRS (cytokinstorm). CRS grad 1-2 förekommer hos ca 80% av patienterna, sällan grad 3.
Inför kur 1: HCG total på fertila kvinnor inom 24 timmar före dos.
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT
Blodtryck, överväg tillfällig utsättning av blodtrycksänkande läkemedel.
Tebentafusp: Ett elektrokardiogram (EKG) ska tas på alla patienter före och efter tebentafuspbehandling under de första 3 behandlingsveckorna och därefter enligt klinisk indikation.
Villkor och kontroller för administration
Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.
Risk för hypotoni som kan behöva vätskebehandling.
BT, puls temp och andningsfrekvens (NEWS2) vid start av infusion, följ under behandling samt innan hemgång.
Använd ett Infusionsaggregat med inbyggt icke-pyrogent lågproteinbindande 0,2- mikrometersfilter.
Infusionshastighet mellan 15-20 minuter.
Anvisningar för ordination
Varje gång provtas:
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT
De första tre doserna ska administreras i sjukhusmiljö med övervakning av tecken och symtom på CRS (Cytokinfrisättningssyndrom =feber, hypoxi och hypotension) över natten i minst 16 timmar.
Risk för hypotoni: OM patienter får hypotoni av grad 3 eller 4 under någon av de tre första infusionerna starta vätskebehandling.
Premedicinering
Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.
Om ihållande eller återkommande CRS grad 2 vid föregående behandling ska även premediciniering med Dexametason 4 mg ges 30 min före behandlingsstart.
För att minimera risken för hypotoni vid eventuellt cytokinfrisättningssyndrom (CRS) ska intravenös vätskebehandling, baserad på klinisk utvärdering och patientens volymstatus, administreras innan infusionen påbörjas.
För patienter med binjureinsufficiens som står på underhållsbehandling med systemiska kortikosteroider ska justering av kortikosteroiddosen övervägas för att minska risken för hypotoni.
Dosjustering rekommendation
Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se FASS.
Övrig information
Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.
Biverkningar
Tebentafusp Intravenös infusion
Kortikosteroid
Övervakning på sjukhus i 16 timmar efter infusionen under de första tre doserna, därefter eventuellt möjligt minska övervakningstiden till 60 minuter och senare 30 minuter, se FASS. Tocilizumab vb, se FASS.
Kortikosteroid
Eventuell symtomatisk behandling med antihistamin eller kortikosteroider. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.
Hypopigmentering och hårfärgsförändring vanligt.
Huvudvärk vanligt, yrsel och parestesi förekommer.
Fatigue mycket vanligt.
Hypotension vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 finns rapporterat, kan vara kopplat till CRS händelse, eventuellt hydreringsbehov.
Hypertension förekommer.
Vid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.
Är godkänd för perifer nål. Skulle kunna ge irritation lokalt. Teoretiskt skulle det kunna ge samma symtom som vid hudbiverkan utan extravasering, eventuellt symtomatisk behandling vb med kortikosteroid, lokalt eller systemiskt.
Följ instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.
Versionsförändringar
-
Version: 1.2 2025-02-10
Patientinfo -
Version: 1.1 2025-02-03
Ändrat inf tiden 2-3 tim till 3 tim -
Version: 1.0 2025-01-28
Regimen fastställdes.