Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Tebentafusp | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
68 µg | standarddos | 20 min. |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Genomgången behandling med startdoser.
Villkor och kontroller för administration
Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.
Risk för hypotoni som kan behöva vätskebehandling.
BT, puls temp och andningsfrekvens vid start av infusion, följ under behandling samt innan hemgång.
Använd ett Infusionsaggregat med inbyggt icke-pyrogent lågproteinbindande 0,2- mikrometersfilter.
Ett elektrokardiogram (EKG) ska tas på alla patienter före och efter tebentafuspbehandling under startdosbehandling och därefter enligt klinisk indikation
Infusionshastighet mellan 15-20 minuter.
Anvisningar för ordination
Varje gång provtas:
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin, magnesium, fosfat
Leverstatus: albumin, ALP, ALAT, bilirubin, LD, lipas, klorid
Amylas, CRP, glukos och gamma-GT
BT, puls temp och andningsfrekvens (NEWS2) vid start, om symtom samt ett par gånger innan hemgång, observera minst 30 minuter innan hemgång.
NÄR dosen på 68 mikrogram tolereras (dvs. ingen hypotoni av grad = 2 hypotoni som kräver medicinsk behandlimg), kan efterföljande doser ges i lämplig öppenvårdsmiljö.
OM patienten fått behandling i öppenvårdsmiljö i minst 3 månader och inte haft några avbrott som varat längre än 2 veckor kan övervakningstiden efter infusion förkortas till minst 30 minuter för efterföljande doser.
Premedicinering
Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.
Om ihållande eller återkommande CRS grad 2 vid föregående behandling ska även premediciniering med Dexametason 4 mg ges 30 min före behandlingsstart.
För att minimera risken för hypotoni vid eventuellt cytokinfrisättningssyndrom (CRS) ska intravenös vätskebehandling, baserad på klinisk utvärdering och patientens volymstatus, administreras innan infusionen påbörjas.
För patienter med binjureinsufficiens som står på underhållsbehandling med systemiska kortikosteroider ska justering av kortikosteroiddosen övervägas för att minska risken för hypotoni.
Dosjustering rekommendation
Dosreduceras ej. Uppehåll eller behandlingsavslut görs vid svårare toxicitet, och då ska också behandling med steroider övervägas, se FASS.
Övrig information
Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.
Biverkningar
Tebentafusp Intravenös infusion
Kortikosteroid
Övervakning på sjukhus i 16 timmar efter infusionen under de första tre doserna, därefter eventuellt möjligt minska övervakningstiden till 60 minuter och senare 30 minuter, se FASS. Tocilizumab vb, se FASS.
Kortikosteroid
Eventuell symtomatisk behandling med antihistamin eller kortikosteroider. Eventuellt uppehåll eller utsättning beroende på grad av toxicitet.
Hypopigmentering och hårfärgsförändring vanligt.
Huvudvärk vanligt, yrsel och parestesi förekommer.
Fatigue mycket vanligt.
Hypotension vanligt, oftast grad 1-2, men grad 3-4 finns rapporterat, kan vara kopplat till CRS händelse, eventuellt hydreringsbehov.
Hypertension förekommer.
Vid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.
Är godkänd för perifer nål. Skulle kunna ge irritation lokalt. Teoretiskt skulle det kunna ge samma symtom som vid hudbiverkan utan extravasering, eventuellt symtomatisk behandling vb med kortikosteroid, lokalt eller systemiskt.
Följ instruktion för kylbehandling, se extravaseringsdokument.
Versionsförändringar
-
Version: 1.2 2025-02-11
Patientinfo -
Version: 1.1 2025-02-03
Flödesschema: kommentar om humant albumin i Naclpåsen. -
Version: 1.0 2025-01-28
Regimen fastställdes.