Bortezomib-Daratumumab sc-Talidomid-Dexametason, konsolidering kur 5-6
(Daratumab sc-VTD)

Villkor för start av regimen

Hepatit B serologi och fullständig blodgruppering skall göras INNAN första dos Daratumab. Blodcentralen skall informeras om att behandling med Daratumab startas. Anmälan ska också ske när behandling avslutas.
Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus med kreatinin.
Herpes profylax med Aciklovir eller Valaciklovir skall startas samtidigt med Bortezomib.
Pneumocystis profylax, startas senast 2 månader efter start av steroider.
Antiviral profylax skall övervägas för att förebygga reaktivering av hepatit B-virus.
Trombosprofylax skall ges med lågmolekylärt heparin eller likvärdigt alternativ.
Överväg Omeprazol från start av första kuren (Dexametason).
Talidomid - teratogena effekter. Graviditetspreventionsprogram ska följas.

Villkor och kontroller för administration

Daratumab - Ökad beredskap för injektionsrelaterade reaktioner, särskilt vid första injektionen.
Daratumab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln under cirka 3-5 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra. Se FASS.
Talidomid skall tas som en engångsdos vid sänggåendet för att minska effekten av somnolens. 
Bortezomib - det bör gå minst 72 timmar mellan två på varandra följande doser.

Talidomid Peroral kapsel
Dosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag

Anvisningar för ordination

Kontroll av blodstatus. 
Premedicinering - förutom Dexametason som ingår i regimen, ges t.ex tablett Paracetamol 1000 mg och Cetirizin 10 mg, 1-3 timmar före injektionen. Vid behov kan tablett Montelukast 10 mg övervägas.

Dosjustering rekommendation

Vid hematologisk toxicitet, se FASS.
Bortezomib - Neuropatier, grad 1 med smärta eller grad 2 (måttliga symtom; begränsande instrumentell Allmän Daglig Livsföring (ADL)) - reducera dosen till 1,0 mg/m2 eller ge dos 1,3 mg/m2 en gång/vecka.
Grad 2 med smärta eller grad 3 (allvarliga symtom; begränsande egenomsorgs-ADL) - Avbryt behandlingen tills symtomen på toxicitet har försvunnit. När toxiciteten avklingat återupptas behandlingen, dosen reduceras till 0,7 mg/m2 en gång per vecka.
Grad 4 - avbryt behandlingen. Se FASS.
Talidomid - vid biverkningar reduceras dosen till 50 mg dagligen.
Daratumumab-dosen bör inte reduceras. 
Överväg stödbehandling med transfusioner eller G-CSF.

• Moreau P et al. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab before and after autologous stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet 2019 Jul 6;394(10192):29-38.