Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Infusiontid | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Teklistamab | Subkutan injektion |
|
|
1,5 mg/kg | kroppsvikt |
Behandlingsöversikt:
Behandling var 4:e vecka efter startdoser och doser varannan vecka i totalt 6 månader.
Behandling ska registreras i kvalitetsregister för Myelom.
Behandling ska registreras i kvalitetsregister för Myelom.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Tidigare upptitrering med startdoser och underhållsbehandling.Patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som har fått minst tre tidigar terapier, inkluderande ett immunmodulerande medel,
en proteasomhämmare och en anti-CD38-antikropp, och som har uppvisat sjukdomsprogression vid den senaste behandlingen.
Beredskap för CRS. Patienten ska ha närhet till vårdinrättningen vid ökad risk för CRS tex vid startdoser och tidigare reaktion.
Infektionsprofylax enligt tidigare behandling (se pm i referens)
Villkor och kontroller för administration
Temperatur, vikt.Obs! 2 styrkor finns. Kontrollera rätt styrka på förpackningen.
Teklistamab injiceras subkutant. Företrädelsevis i buken. Doser större än 2 ml delas upp i två injektioner och dessa ska ges med minst 2 cm mellan injektionsställen.
Injicera inte i tatueringar, ärr eller hudområden med rodnad, blåmärken, ömhet, förhårdnad eller som inte är intakta.
Anvisningar för ordination
Se också pm i referens.Inför var dos kontrolleras: Hb, LPK, TPK, neutrofila CRP, elstatus
Regelbunden monitorering av leverstatus och CMV-DNA rekommenderas
Ny dos bör ej starta om: - Neutrofila är under 1,0 x 109 /L (G-CSF får ges) - TPK under 25 x 109 /L - Pågående CRS eller ICANS
Premedicinering med kortison, antihistamin och paracetamol, vid tidigare reaktion.
För hantering av biverkningar (CRS, ICANS, infektioner, hematologiska toxiciteter) se FASS Tecvaly tabell 3.
Dosjustering rekommendation
Uppehåll vid toxicitet. Vid uppehåll mer än 62 dagar följ dosupptrappningschema enligt FASS Tecvaly tabell 2 .Antiemetika
Förslagsvis antiemetikaregim 2A eller 2B se stöddokument: antiemetikaregim 2 A eller 2 B.
Övrig information
Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar, särskilt symtom på CRS och ICANS.Referenser
-
Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Philippe Moreau et al; Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma; N Engl J Med 2022;387:495-505 DOI: 10.1056/NEJMoa2203478 VOL. 387 NO. 6
-
Länk för direktnedladdning: BehandlingsPM Teklistamab, Svenska myelomgruppen
Katarina Uttervall, Johan Lund; BehandlingsPM Teklistamab för Svenska myelomgruppen 24-02-14
Biverkningar
Teklistamab Subkutan injektion
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Anemi, neutropeni och trombocytopeni mycket vanligt.
Anemi, neutropeni och trombocytopeni mycket vanligt.
Infektionsrisk
Biverkningskontroll
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk, pneumoni och övre luftvägsinfektioner vanliga. Reaktivering av HBV har rapporterats.
Immunologisk reaktion
Biverkningskontroll
Kortikosteroid
Antihistamin
Paracetamol
Antihistamin
Paracetamol
Hypogammaglobulinemi mycket vanligt, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Eventuellt behandlingsbehov gammaglobulin, se FASS.
Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2. Symtom kan inkludera feber, hypoxi, frossa, hypotoni, takykardi, huvudvärk och förhöjda leverenzymer. Följ upptrappningsschema teklistamab. Premedicinering med kortikosteroid, antihistamin och antipyretika, se FASS. Eventuell behandling mot CRS, se FASS.
Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) mycket vanligt, oftast grad 1-2. Symtom kan inkludera feber, hypoxi, frossa, hypotoni, takykardi, huvudvärk och förhöjda leverenzymer. Följ upptrappningsschema teklistamab. Premedicinering med kortikosteroid, antihistamin och antipyretika, se FASS. Eventuell behandling mot CRS, se FASS.
CNS påverkan
Biverkningskontroll
Huvudvärk vanligt. Perifer neuropati förekommer, grad 1-2. Encefalopati förekommer inklusive immuneffektorcell-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS), se FASS för behandling utifrån ICE (immuneffektorcell-associerad encefalopati) poäng.
Gastrointestinal påverkan
Illamående vanligt. Kräkningar förekommer. Diarré och förstoppning vanligt.
Levertoxicitet
Förhöjda levervärden förekommer, oftast grad 1-2.
Övrigt
Biverkningskontroll
Reaktioner vid injektionsstället vanliga (blåmärke, obehag, erytem, induration och/eller svullnad), oftast grad 1-2.
Hypokalemi och andra elektrolytrubbningar vanliga. Muskuloskeletal smärta vanlig.
Hypokalemi och andra elektrolytrubbningar vanliga. Muskuloskeletal smärta vanlig.
Graviditetsvarning
Fertila kvinnor skall använda effektivt preventivmedel under behandling och fem månader efter sista dos. Män med fertil kvinnlig partner osäkra data, i studier ska de ha haft effektivt preventivmedel under behandling och tre månader efter sista dos.
Interaktionsbenägen substans
Inga interaktionsstudier utförda.
Frisättningen av cytokiner förknippad med behandlingsstarten kan hämma CYP450-enzymer. Vid samtidig administrering av CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index bör toxicitet och eventuella koncentrationer av det samtida läkemedlet övervakas. Se FASS.
Frisättningen av cytokiner förknippad med behandlingsstarten kan hämma CYP450-enzymer. Vid samtidig administrering av CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index bör toxicitet och eventuella koncentrationer av det samtida läkemedlet övervakas. Se FASS.
Versionsförändringar
-
Version: 1.0 2026-10-09
Regimen fastställdes.