Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Kabozantinib | Peroral tablett |
|
60 mg | standarddos |
Obs! Cabometyx® (kabozantinib) tabletter får INTE bytas ut mot Cometriq® (kabozantinib) kapslar pga skillnader i dosering och biotillgänglighet för respektive formulering.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin. Blodtryck och urinsticka (proteinuri). Leverstatus.
Koagulationsstatus hos patient som är predisponerad för blödning eller behandlas med antikoagulantia. Munundersökning
Villkor och kontroller för administration
Kontakt med sjuksköterska för biverkningskontroll, främst hand-fotsyndrom. Första kurerna en gång/vecka, sedan enligt individuell bedömning eller lokala rutiner.
Fall av osteonekros i käken har observerats med kabozantinib. Patienter bör instrueras om vikten av god munhygien. Behandlingen med Kabozantinib bör om möjligt avbrytas minst 28 dagar före planerad tandkirurgi eller invasiva tandingrepp
Grapefrukt och johannesört får ej intas under pågående behandling.
Om en dos missats ska den endast tas om det är mer än 12 timmar kvar till nästa planerade dos.
Kabozantinib
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas på fastande mage
Anvisningar för ordination
Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin. Blodtryck en gång/vecka under första kuren därefter en gång/månad.
Observans på hud och GI-biverkningar.
Munundersökning regelbundet under behandlingen.
Urinsticka (proteinuri).
Dosjustering rekommendation
Tillfällig utsättning och dossänkning kan bli nödvändig för att hantera biverkningar. För toxicitet grad 3 eller högre rekommenderas utsättning.
Vid dossänkning rekommenderas en minskning till 40 mg dagligen, och därefter till 20 mg dagligen, se FASS.
Referenser
-
Cabozantinib in Ewing sarcoma phase 2 trial
Italiano et al. Cabozantinib in patients with advanced Ewing sarcoma or osteosarcoma (CABONE): a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Mar;21(3):446-455.
-
Cabozantinib solid tumors systematic review
Maroto et al. Cabozantinib for the treatment of solid tumors: a systematic review. Ther Adv Med Oncol . 2022 Jul 13;14:17588359221107112.
Biverkningar
Kabozantinib Peroral tablett
Fallrapporter finns om posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), överväg diagnos vid multipla symtom av följande; huvudvärk, synstörningar, förvirring, förändrad mental funktion och kramper.
Smärta i extremitet/muskelsmärta och ledvärk förekommer till vanligt. Osteonekros i käken omnämns som fallrapporter.
Elektrolytrubbningar och uttorkning vanligt. Hypothyreoidism och hyperglykemi förekommer.
Samtidig administrering med starka CYP3A4 hämmare och Kabozantinib riskerar att öka plasmakoncentrationen av Kabozantinib och ska därför ske med försiktighet (till exempel ritonavir, itrakonazol, erytromycin, klaritromycin, grapefruktjuice).
Långvarig samtidig administrering av stark CYP3A4 inducerare och Kabozantinib riskerar att minska plasmakoncentrationen av Kabozantinib och ska därför undvikas (till exempel fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)).
Samtidig administrering av P-gp-substrat och Kabozantinib skulle kunna öka koncentrationen av Pgp-substratet (till exempel fexofenadin, aliskiren, ambrisentan, dabigatranetexilat, digoxin, kolkicin, maravirok, posakonazol, ranolazin, saxagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan).
Administrering av MRP2-hämmare kan leda till ökning av plasmakoncentrationerna av Kabozantinib. Därför bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av MRP2-hämmare (till exempel ciklosporin, efavirenz, emtricitabin).
Versionsförändringar
-
Version: 1.3 2023-09-28
Lagt till patientinformationen -
Version: 1.2 2023-09-25
Ändrar till Kabozantinib tablett istället för kapsel. Ipsen bekräftar att det var tabletter som användes i CABONE-studien. -
Version: 1.1 2023-09-04
Justerat text om skillnader mellan kapslar och tabletter. -
Version: 1.0 2023-08-25
Regimen fastställdes