Regorafenib

Villkor för start av regimen

Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin. Blodtryck. Leverstatus med ALAT, ASAT och bilirubin.
Koagulationsstatus hos patient som är predisponerad för blödning eller behandlas med antikoagulantia.
Vid anamnes på ischemisk hjärtsjukdom kontrolleras symtom på myokardischemi.

Villkor och kontroller för administration

Kontakt med sjuksköterska för biverkningskontroll, främst hand-fotsyndrom och uttalad allmänpåverkan. Första kurerna en gång/vecka därefter enligt individuell bedömning.
Tabletterna tas vid samma tidpunkt varje dag efter en lättare måltid, förslagsvis frukost.
Missad dos tas under samma dag, men INTE två doser samma dag för att kompensera missad dos.

Anvisningar för ordination

På grund av uttalad toxicitet bör startdosen vara lägre än 160 mg.
Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin. Blodtryck en gång/vecka under första kuren därefter en gång/månad.
Leverstatus med ALAT, ASAT och bilirubin kontrolleras varannan vecka de första 2 månaderna. Därefter varje månad utifrån kliniskt behov.
Kontroll av hand-fotsyndrom.
Behandlingen med Regorafenib avbryts tillfälligt inför större kirurgiska ingrepp.

Dosjustering rekommendation

Hand-fotsyndrom
Vid grad 2 eller 3-tox minska dosen till 120 mg och sätt in understödjande behandling, se FASS.
Ytterligare dossänkning till 80 mg kan ske vid fortsatt toxicitet.
Leverpåverkan, ALAT och /eller ASAT
Mindre än eller lika med 5 gånger övre normalgränser (ULN) - kontrollera leverfunktionen varje vecka tills nivåerna återgår till < 3 gånger ULN.
Mer än 5 gånger ULN - <= 20 gånger ULN - avbryt behandlingen, kontrollera leverfunktionen varje vecka tills nivåerna återgår till < 3 gånger ULN. Om nyttan överväger risken för levertoxicitet, återinsätt Regorafenib i dosen 120 mg. Kontrollera varje vecka i minst 4 veckor, se FASS.

• Regorafenib for GIST after failure of imatinib and sunitinib

  Demetri et al. Efficacy and safety of regorafenib for advanced gastrointestinal stromal tumours after failure of imatinib and sunitinib: an international, multicentre, prospective, randomised, placebo controlled phase 3 trial (GRID). Lancet . 2013 Jan 26;381(9863):295-302.

• GIST Guidelines

  Casali et al. Gastrointestinal stromal tumours: ESMO-EURACAN-GENTURIS Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol . 2022 Jan;33(1):20-33.