Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Palliativ

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Trabektedin Intravenös infusion 1000 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
1,5 mg/m² kroppsyta 24 tim.

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Ny kur dag 22
1. Trabektedin
Intravenös infusion
1,5 mg/m²
x1
Emetogenicitet: Låg
Behandlingsöversikt: Mjukdelssarkom.

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Kontroll av blod- och elektrolytstatus, albumin och kreatinin. Leverstatus med ALP, bilirubin, ASAT, ALAT, CK (kreatininfosfokinas).
För start: neutrofila >1,5, TPK >100, njurclearence >30 mL/min, ALP <2,5 x normalvärde, bilirubin normalvärde, ALAT/ASAT <2,5 x normalvärde. CK <2,5 x normalvärde.

Villkor och kontroller för administration

Central infart bör användas.

Anvisningar för ordination

Kontroll av blod-, leverstatus (bilirubin, ALP, ASAT, ALAT) och CK (kreatininfosfokinas).
Premedicinering - Betametason 16 mg ges peroralt eller som intravenös injektion 30 minuter före start (är också leverskyddande).
De två första kurerna: Kontroller en gång/vecka - blodstatus, albumin, elektrolytstatus och kreatinin.
Därefter enligt klinisk bedömning.

Dosjustering rekommendation

Reduktion av första kuren - Om tidigare högdos cytostatika (Ifosfamid, Metotrexat eller med stamcellsstöd) eller strålbehandling till >25 % av benmärg - ge Trabektidin 1,0 mg/m2.
Följande kurer:
Neutrofila <1,5 och/eller TPK <100 behandlingen skjuts upp en vecka.
Nadirvärden i >5 dagar, neutrofila <0,5 och/eller TPK <25 - sänk dosen en nivå, se nedan.
Nadirvärden i >3 dagar, neutrofila <= 0,1, sänk dosen en nivå.
Febril neutropeni (>= 38 C och neutrofila <=1,0) - sänk dosen en nivå.
Levervärden, bilirubin och ALP >=2 - sänk dosen en nivå.
Levervärden, ALAT/ASAT >=3 - sänk dosen en nivå.
Dosnivåer
Nivå 0 - Trabektidin 1,5 mg/m2
Nivå -1 - Trabektidin 1,2 mg/m2, motsvarar 80 % av nivå 0.
Nivå -2 - Trabektidin 1,0 mg/m2, motsvarar 67 % av nivå 0.

Biverkningar

Trabektedin Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Gastrointestinal påverkan
Illamående, kräkning vanligt. Behov av antiemetikaprofylax. Diarré, stomatit (kan bli svår), magsmärta, dyspepsi relativt vanligt.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Kortikosteroid
Förhöjda transaminaser vanligt, grad 3-4 förekommer, förhöjning av ALP och bilirubin förekommer. Se FASS för rekommenderade gränser före behandling och/eller eventuellt dosjusteringsbehov.
Kortikosteroidbehov, inte enbart som antiemetika, utan har även leverskyddande effekt.
CNS påverkan
Huvudvärk vanligt, yrsel, parestesi och perifer sensorisk neuropati förekommer.
Övrigt
Asteni, trötthet vanligt.
Övrigt
Rhabdomyolys har rapporterats. CK (Kreatinkinas) kontroll om myelotoxicitet, kraftigt stegrade leverfunktionsvärden och/eller njursvikt eller multiorgansvikt skulle uppstå, liksom vid muskelsvaghet eller muskelsmärta. Försiktighet vid administrering samtidigt med läkemedel associerade med rhabdomyolys, som exempelvis statiner.
Starkt vävnadsretande
Vävnadsnekros, även fördröjd.
Extravasering
Röd
Kyla
Klassas som vävnadstoxisk, risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).
Vesicant (blåsbildande, brännskadeliknande) DNA bindande. 
Vävnadsnekros med kirurgisk debridering finns rapporterat. Tecken på nekros kan även vara fördröjd en vecka.
Central infart rekommenderas.
Följ instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering

Versionsförändringar

  1. Version: 1.3     2023-03-07
    Dosreduktion rekommendationer - Dosnivåer - har lagt till vad dessa motsvarar i %.

  2. Version: 1.2     2021-11-10
    lagt till patientinformation

  3. Version: 1.1     2021-10-04
    Justerat stavning i regimnamn.

  4. Version: 1.0     2021-09-29
    Regimen fastställdes