Niraparib tabletter

Villkor för start av regimen

Underhållsbehandling av platinumkänslig höggradig epitelial ovarialcancer, i minst partiell remission.
I första linjen: Lågriskpatienter med höggradig cancer med HRD eller okänt HRD-status som svarat med minst partiell remission på platinum i första linjen. Se rek rutan under 11.3.2 i VP
I recidivsituation: Höggradig cancer som svarat med minst partiell remission på platinumkombination och tidigare inte behandlats med PARP-hämmare

Behandlingsstart senast 12 veckor efter sista dos platinumbaserad cytostatikabehandling.
Kontroll av blodstatus inklusive neutrofila, lever- och elektrolytstatus samt kreatinin. Blodtryck.
Subgruppsanalyser visar att en patient som väger <= 77 kg och/eller har trombocyter vid baseline <= 150 000/mikroL har en större risk att drabbas av trombocytopeni, och man kan då starta patienten på en lägre dosnivå (200 mg i stället för 300 mg), se referens.

Villkor och kontroller för administration

Att ta tabletterna vid sänggående kan vara ett sätt att hantera illamående. Vid missad dos tas nästa dos vid nästa ordinarie doseringstillfälle.

Niraparib Peroral tablett
Dosering i förhållande till måltid: Tas minst en timme före eller två timmar efter måltid

Anvisningar för ordination

Startdos: 

• 300 mg (vikt över 77 kg och trc över 150)
• 200 mg (vikt under 77kg eller trc under 150)

Inför varje kur: Blodtryck, Blodstatus inklusive neutrofila, leverstatus, kreatinin. För behandlingsstart neutrofila > 1.5, TPK > 100, Hb >= 90.
Första behandlingsmånaden kontrolleras blodstatus varje vecka.
Första två månaderna kontrolleras blodtryck varje vecka.

Dosjustering rekommendation

Dosreduktioner
Första dosreduktion görs till 200 mg. Andra dosreduktionen görs till 100 mg.

Hematologisk toxicitet
Första tillfället: TPK < 100 - behandlingsuppehåll max 28 dagar, kontroll av blodstatus varje vecka tills TPK > 100. Återinsätt med samma eller reducerad dos. Om TPK vid något tillfälle är < 75, återinsätt i reducerad dos.
Andra tillfället: TPK < 100 - behandlingsuppehåll max 28 dagar, kontroll av blodstatus varje vecka tills TPK > 100. Återinsätt med reducerad dos.
Sätt ut Niraparib om TPK inte når godtagbara nivåer under behandlingsuppehållet eller om dosen redan reducerats till 100 mg.

Neutrofila < 1,0 eller Hb < 80 - behandlingsuppehåll max 28 dagar, kontroll av blodstatus varje vecka tills neutrofila > 1,5 eller Hb >= 90. Återinsätt med reducerad dos.
Sätt ut Niraparib om neutrofila och/eller Hb inte når godtagbara nivåer under behandlingsuppehållet eller om dosen redan reducerats till 100 mg.
Icke-hematologisk toxicitet, CTCAE-grad >= 3
Första tillfället - behandlingsuppehåll max 28 dagar eller tills biverkningen upphört. Återuppta med reducerad dos.
Andra tillfället - behandlingsuppehåll max 28 dagar eller tills biverkningen upphört. Återuppta med reducerad dos.
Sätt ut Niraparib om biverkningen varar mer än 28 dagar och dosen redan reducerats till 100 mg.
Se FASS.

Övrig information

Niraparib (Zejula) tabletter kommer ersätta Niraparib (Zejula) kapslar på sikt. Under en period kommer båda beredningsformerna finnas tillgängliga. Kapslarna är utbytbara till tabletter. 

• Moore KN, Mirza MR, Matulonis UA. The poly (ADP ribose) polymerase inhibitor niraparib: Management of toxicities. Gynecologic oncology. 2018;149(1):214-20.