Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Remissionssyftande

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Idarubicin Intravenös infusion 500 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
12 mg/m² kroppsyta 8 tim.
2. Tretinoin Peroral kapsel
22,5 mg/m² kroppsyta
3. Hydroxikarbamid Peroral kapsel
500 mg standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4
1. Idarubicin
Intravenös infusion
12 mg/m²
x1 x1
2. Tretinoin
Peroral kapsel
22,5 mg/m²
x2 x2 x2 x2
3. Hydroxikarbamid
Peroral kapsel
500 mg
x4 x4 x4 x4
Emetogenicitet: Medel
Behandlingsöversikt: Högrisk, LPK >10, se Vårdprogram Akut myeloisk leukemi (AML).
Förbehandling 4 dagar inför induktionsbehandling vid högrisk. Följs direkt av induktionsbehandling.( APL: Induktion ATRA+ATO, låg- och intermediär risk )

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus (K, Mg, Ca) med kreatinin. Kalium- och magnesiumkoncentrationen ska alltid hållas inom övre delen av sina referensområden.
EKG, QTc. Känd rytmrubbning och förlängt QT bör diskuteras med kardiolog.

Villkor och kontroller för administration

Idarubicin: Starkt vävnadsretande. Central infart rekommenderas.

Anvisningar för ordination

Tretinoin: Avrunda dosen uppåt till jämnt 10 mg.
APL differentieringssyndrom (DS) - symtom är dyspné, lunginfiltrat, feber, snabb viktuppgång, pleura- eller perikardvätska, hypotension eller njursvikt.
DS profylax med Prednison 0,5 mg/kg peroralt dag 1-4. Vid DS se rekommendationer i Vårdprogrammet.

Dosjustering rekommendation

Uppmärksamhet på pseudotumor cerebri, huvudvärk, illamående, kräkningar och dimsyn. Tretionin avbryts temporärt, behandling ges med opiater och osmotiska diuretika (Diamox) ges. Reducera dosen Tretionin till 12,5 mg/m2 per administrationstillfälle. Den reducerade dosen används fortsatt vid konsolideringar.

Övrig information

Tretinoin = ATRA, All-trans retinoic acid. Licenspreparat Vesanoid finns.
Hydroxykarbamid=Hydroxyurea=Hydrea

Biverkningar

Idarubicin Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet.
Infektionsrisk
Monitorering
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk föreligger.
Hjärttoxicitet
Hjärtfunktion
Tidiga (akuta) effekter som sinustakykardi och icke specifik ST - T vågs-förändring förekommer. Även andra takyarytmier har rapporterats. Förekomst av akuta hjärttoxiska effekter förutsäger inte en utveckling av sena (fördröjda) hjärttoxiska effekter.
Sena (fördröjda) effekter som kardiomyopati med hjärtsvikt förekommer. Kan utvecklas sent i behandlingen eller långt efter behandlingens avslut. Utgångsvärde på hjärtfunktion med LVEF och fortsatta kontroller under behandlingen. Riskfaktorer är hjärt-kärl-sjukdom, tidigare eller pågående radioterapi mot mediastinum, tidigare behandling med andra antracykliner eller antracenedioner, samt samtidig tillförsel av hjärttoxiska läkemedel, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Illamående, kräkningar mycket vanligt. Diarré vanligt.
Stomatit vanligt, esofagit mindre vanligt. Uppträder oftast tidigt i behandlingen, kan utvecklas till erosioner, ulcerationer. Reversibelt. Perforation gastrointestinalkanal har rapporterats.
Tumörlyssyndrom
Urat
Hydrering
Allopurinol
Tumörlyssyndrom kan uppstå till följd av snabb lys av tumörceller vid vissa sjukdomar under vissa förutsättningar (exempelvis vanligast i uppstartsbehandling). Viktigt att patient är väl hydrerad och har god diures. Som skydd ges eventuellt Allopurinol under behandlingstiden. Vid behov kan antidoten rasburikas (Fasturtec) ges.
Övrigt
Kan orsaka rödfärgning av urin under 1-2 dagar efter administrering.
Starkt vävnadsretande
Antracykliner skall ges via central infart.
Extravasering
Röd
Kyla
Dexrazoxan
DMSO
Vävnadstoxisk - risk för nekros (hög risk för vävnadsskada).
Vid behov följ instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.
Vid konstaterad extravasering av antracykliner överväg behandling med Dexrazoxan (Savene), se regim Dexrazoxan. Eventuell kylbehandling som startats i väntan på Dexrazoxan skall avslutas minst 15 minuter före Dexrazoxan påbörjas. Om Dexrazoxan helt saknas, eller inte kan startas inom 6 timmar, överväg DMSO behandling, se stöddokument Extravasering.

Tretinoin Peroral kapsel

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
APL differentieringssyndrom (eller vitamin A-syra-APL) vanligt. (Feber, dyspné, ökad vikt, lunginfiltrat och pleurala eller perikardiella utgjutningar, hypotension, ödem, leversvikt, njursvikt eller multiorgansvikt, med eller utan leukocytos.) Syndromet kan vara dödligt. Vid första tecken på syndrom, ge högdossteroider.
Snabbt utvecklad hyperleukocytos vanligt.
Hjärttoxicitet
Arytmi angiven som vanlig, men knapphändiga uppgifter om sort och svårighetsgrad.
CNS påverkan
Huvudvärk vanligt. Yrsel, parestesi (domning), konfusion, oro/ångest, depression och insomningssvårigheter förekommer.
Gastrointestinal påverkan
Torra slemhinnor mycket vanligt. Illamående, kräkning, buksmärtor och nedsatt aptit vanliga. Diarré och förstoppning förekommer.
Hudtoxicitet
Utslag, klåda, alopeci (håravfall) och svettning vanligt.
Ögonpåverkan
Synpåverkan vanlig.
Hörselpåverkan
Hörselpåverkan vanlig.
Andningsvägar
Övre luftvägssymtom vanliga, respiratorisk svikt och astma förekommer.
Övrigt
Hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemia vanligt, reversibelt efter avslutad behandling.
Bensmärta vanligt.
Interaktionsbenägen substans
Tretinoin skall ej administreras samtidigt med Tetracykliner, då det finns en liten ökad risk för ökat intrakraniellt tryck för både Tretinoin och Tetracyklin enskilda och samtidig administration kan innebära ökad risk för detta.
Tretinoin skall ej administreras samtidigt med Vitamin A, då hypervitaminos A symtom skulle kunna förvärras.
Tromboembolism
Ökad risk för tromboembolism under behandlingens första månad, varför försiktighet skall iakttagas vid samtidig behandling med anti-fibrinolytiska läkemedel.

Hydroxikarbamid Peroral kapsel

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Såvida hematologisk toxicitet inte är behandlingsmålet, följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos enligt vårdprogram eller lokala instruktioner.
Hudtoxicitet
Utslag, alopeci, hudsår, kutan vaskulit och hyperpigmentering vanligt. Hudcancer, varför rekommendation att skydda hud från solexponering. Tidigare strålbehandlad patient kan få exacerbation av strålningserytem.
Gastrointestinal påverkan
Vanliga, men sällan allvarliga. Diarré, förstoppning, illamående, mucosit, stomatit.
Övrigt
Feber, köldrysningar, asteni, sjukdomskänsla och anorexi förekommer.
CNS påverkan
Desorientering, yrsel, huvudvärk, dåsighet och kramper förekommer.

Versionsförändringar

  1. Version: 1.2     2023-08-24
    Flödesschema- inkl.kommentar

  2. Version: 1.1     2023-08-24
    Flödesschema- Inkluderat kommentarer om när Po lm ska tas, så det syns i cytodos/ELAS

  3. Version: 1.0     2023-07-17
    Regimen fastställdes