Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Fludarabin | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
30 mg/m² | kroppsyta | 30 min. | ||
| 2. Cytarabin | Intravenös infusion |
500 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
1500 mg/m² | kroppsyta | 2 tim. | ||
| 3. Idarubicin | Intravenös infusion |
500 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
10 mg/m² | kroppsyta | 8 tim. | ||
| 4. Venetoklax | Peroral tablett |
|
400 mg | standarddos |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Vid transfusionsbehov rekommenderas bestrålat blod under och 6 månader efter behandling med Fludarabin.
Villkor och kontroller för administration
Idarubicin Starkt vävnadsretande. Central infart rekommenderas.
Cytarabin startas 4 timmar efter start av Fludarabin.
Venetoklax: Grapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) och johannesört ska ej intas under behandlingen.
Om en dos missats ska den endast tas om det är mer än 8 timmar kvar till nästa planerade dos.
Om en patient kräks efter dosering ska ingen ytterligare dos tas samma dag. Nästa ordinerade dos ska tas på schemalagd tid nästa dag.
Venetoklax
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas i samband med måltid
Anvisningar för ordination
Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl kreatinin.
Observans på tumörlyssyndrom.
G-CSF alternativt Pegfilgrastim bör övervägas från dag 7.
Idarubicin: Dosen anpassas (6-10 mg/m2) efter kumulativ dos av antracykliner, komorbiditet, om det är induktion eller konsolidering etc
Venetoklax: Observera interaktion med antimykotika tex Posakonazol. Om nödvändig Pozakonazolbehandling, reducera dosen Venetoklax till 100 mg eller lägre.
Poängtera vikten av att ta Venetoklax tillsammans med mat.
Referenser
-
2022 Sviktbehandlingar
Sviktbehandlingar, Nationellt vårdprogram för AML, 2022, kap 12.2.3
-
FLA-IDA salvage chemotherapy combined with a seven-day course of venetoclax (FLAVIDA) in patients with relapsed refractory acute leukaemia
Rabia Shahswar et.al. FLA-IDA salvage chemotherapy combined with a seven-day course of venetoclax (FLAVIDA) in patients with relapsed refractory acute leukaemia; Br J Haematol. 2020 February 01
-
Venetoclax combined with FLAG-IDA induction and consolidation in newly diagnosed acute myeloid leukemia;
Courtney D DiNardo et.al. Venetoclax combined with FLAG-IDA induction and consolidation in newly diagnosed acute myeloid leukemia; Am J Hematol. 2022 Aug
-
Venetoclax Combined With FLAG-IDA Induction and Consolidation in Newly Diagnosed and Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia
Courtney D. DiNardo et. al. Venetoclax Combined With FLAG-IDA Induction and Consolidation in Newly Diagnosed and Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia; ascopubs.org/journal/ jco on May 27, 2021
Biverkningar
Fludarabin Intravenös infusion
PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) har rapporterats sällsynt, vid misstanke (symtom kan innefatta huvudvärk, kräkningar, kramper, förvirring, somnolens bland annat) gör uppehåll och utred, se FASS.
Mycket höga doser (högre än rekommenderade doser) är associerade med relativt stor andel mycket allvarliga neurologiska biverkningar, se FASS.
Immunologisk hemolytisk anemi finns rapporterat.
Allopurinol
Cytarabin Intravenös infusion
Allopurinol
Nedsatt njur- och leverfunktion, alkoholmissbruk och tidigare CNS behandling (strålbehandling) kan öka risken för CNS-toxicitet.
Idarubicin Intravenös infusion
Sena (fördröjda) effekter som kardiomyopati med hjärtsvikt förekommer. Kan utvecklas sent i behandlingen eller långt efter behandlingens avslut. Utgångsvärde på hjärtfunktion med LVEF och fortsatta kontroller under behandlingen. Riskfaktorer är hjärt-kärl-sjukdom, tidigare eller pågående radioterapi mot mediastinum, tidigare behandling med andra antracykliner eller antracenedioner, samt samtidig tillförsel av hjärttoxiska läkemedel, se FASS.
Stomatit vanligt, esofagit mindre vanligt. Uppträder oftast tidigt i behandlingen, kan utvecklas till erosioner, ulcerationer. Reversibelt. Perforation gastrointestinalkanal har rapporterats.
Allopurinol
Dexrazoxan
DMSO
Vid behov följ instruktion för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.
Vid konstaterad extravasering av antracykliner överväg behandling med Dexrazoxan (Savene), se regim Dexrazoxan. Eventuell kylbehandling som startats i väntan på Dexrazoxan skall avslutas minst 15 minuter före Dexrazoxan påbörjas. Om Dexrazoxan helt saknas, eller inte kan startas inom 6 timmar, överväg DMSO behandling, se stöddokument Extravasering.
Venetoklax Peroral tablett
Samtidig användning av Venetoklax och måttliga CYP3A-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfas ska undvikas. (Exempel på måttliga CYP3A-hämmare: ciprofloxacin, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil.) .
För patienter som står på stabil daglig dos Venetoklax, skall Venetoklax minskas om behov av måttlig eller stark CYP3A-hämmare uppstår, se FASS för dosreduktionsinstruktion.
Grapefrukt, pomerans och stjärnfrukt (carambola) ska undvikas under behandling med venetoklax eftersom de innehåller CYP3A-hämmare.
Samtidig användning av Venetoklax och starka CYP3A-inducerare ska undvikas eftersom koncentrationen av Venetoklax minskar. (Exempel på starka CYP3A-inducerare: karbamazepin, fenytoin, rifampin.) (Exempel på måttliga CYP3A-inducerare: bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin.)
Samtidig användning av venetoklax och P-gp- och BCRP-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfasen ska undvikas. (Exempel på P-gp-hämmare: rifampin)
Versionsförändringar
-
Version: 1.1 2023-07-27
lagt till patientinformationen -
Version: 1.0 2023-07-17
Regimen fastställdes