Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Palbociklib | Peroral tablett |
|
125 mg | standarddos |
Till pre- eller perimenopausala kvinnor ska man alltid kombinera med en LHRH-agonist, alternativt överväga ooforektomi.
Läkemedel finns under en period som kapslar och tabletter och dessa är inte utbytbara mot varandra.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Östrogenreceptor positiv, HER2-negativ bröstcancer.
Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin. Neutrofila >= 1,0 och TPK >= 50.
Vid måttligt till svårt nedsatt lever- eller njurfunktion, se FASS.
Villkor och kontroller för administration
Uppmärksamhet på infektionstecken och nya eller förvärrade symptom från andningsvägarna.
Vid kräkning eller om en dos missas, tas nästa dos påföljande dag.
Grapefrukt, grapefruktjuice och johannesört får ej intas under behandlingen.
Palbociklib
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Anvisningar för ordination
Kontroll av blodstatus vid start av varje ny kur samt dag 15 i de två första kurerna.
Kur 1 och 2 - Ordinera dag 1-15 och därefter dag 16-21 efter blodprover dag 15.
Från kur 3 - Ordinera dag 1-21.
Efter kur 6, kontroll av blodstatus var 3:e månad förutsatt att neutropeni <= grad 2 under de första 6 cyklerna.
Dosjustering rekommendation
Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig p.g.a. biverkningar. Dosreduktion i två steg till 100 mg/dygn och 75 mg/dygn.
Dag 1 - neutrofila < 1,0 - avvakta, nya prover efter 7 dagar, om återhämtning till neutrofila >= 1,0 starta på samma dosnivå.
Kur 1 och 2 - om neutrofila 0,5-1,0 dag 15, fortsätt på samma dosnivå och ta om neutrofila dag 22. Överväg dosreduktion om neutrofila dag 22 är < 1,0 eller om samma sak inträffar på nytt vid ny behandling.
Feber, >= 38,5 C, avbryt tills neutrofila >= 1,0, återuppta behandling i nästa lägre dosnivå, 100 mg x 1 (steg -1). Nästa lägre dosnivå är 75 mg x 1 (steg -2).
Vid neutrofila < 0,5 - initiera behandlingsuppehåll tills neutrofila >= 1,0. Återuppta behandling i nästa lägre dosnivå. Vid behov av dosreduktion under 75 mg x 1, avbryt behandlingen.
Fulvestrant ges som planerat var 4:e vecka oavsett om uppehåll görs avseende Palbociklib.
Biverkningar
Palbociklib Peroral tablett
Samtidig administrering av starka CYP3A-inducerare med Palbociklib kan minska koncentrationen av Palbociklib och bör därför undvikas. (Exempel på starka CYP3A-inducerare: karbamazepin, enzalutamid, fenytoin, rifampin och johannesört.)
Samtidig administrering av CYP3A substrat med snävt terapeutiskt intervall med Palbociklib kan medföra behov av att minska dos av CYP3A substrat, då Palbociklib kan öka CYP3A substrat genom att vara en svag tidsberoende CYP3A-hämmare. (Exempel på CYP3A substrat med snävt terapeutiskt intervall: alfentanil, cyklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, everolimus, fentanyl, pimozid, kinidin, sirolimus och takrolimus.)
Samtidig administrering av P-gp substrat med Palbociklib skulle kunna öka effekten av P-gp substrat. (Exempel på P-gp substrat: digoxin, dabigatran och kolkicin.)
Samtidig administrering av BCRP substrat med Palbociklib skulle kunna öka effekten av BCRP substrat. (Exempel på BCRP substrat är pravastatin, rosuvastatin och sulfasalazin.)
För Palbociklib tablett (till skillnad från kapsel) sågs ingen skillnad i koncentration vid samtidig användning av protonpumpshämmare.
Versionsförändringar
-
Version: 1.4 2025-04-08
antiemetika -
Version: 1.3 2024-01-26
Ändrat filnamn- tagit bort ö, ersatt med o -
Version: 1.2 2021-09-23
Förtydligat dosering Fulvestrant under översikt. Lagt till information om Fulvestrantbehandling vid dosreduktion. -
Version: 1.1 2021-05-31
Patientinfo tillagd -
Version: 1.0 2021-05-17
Regimen fastställdes