Substans
Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. Sacituzumabgovitekan | Intravenös infusion |
250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
10 mg/kg | kroppsvikt | 90 min. |
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Inoperabel eller metastaserad HER2negativ bröstcancer.
Kontroll av blod-, leverstatus och kreatinin.
Villkor och kontroller för administration
Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. Puls och blodtryck före start. Patienten ska övervakas 30 min efter avslutad infusion.
Första behandlingen ges på 3 timmar, om ingen reaktion kan nästkommande ges på 1-2 timmar.
Vid infusionsrelaterad reaktion, sänk infusionshastigheten alternativt avbryt infusionen.
Ljusskydda infusionspåsen under administrering.
Anvisningar för ordination
Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila. Kontroll av lever- och elektrolytstatus.
Neutrofila > 1,5 och TPK>100, Hb > 90 för start
För fortsatt behanding:
Neutrofila >= 1,5 dag 1
Neutrofila >= 1 dag 8.
Premedicinering med febernedsättande och antihistamin t.ex. peroral behandling med Paracetamol och Desloratadin 10 mg som ges 1-2 timmar före behandlingsstart. Tillägg med kortison kan övervägas se FASS.
Diarré är en vanlig biverkan- anvisningar och recept på Loperamid. Kolit förekommer som biverkan.
Dosjustering rekommendation
Uppehåll, dosreduktion och tillägg med GCSF kan bli nödvändigt pga biverkningar
Överväg tillägg med G-CSF samt dosreduktion primärt till tungt förbehandlade eller sköra patienter.
Se vidare i FASS- FASS Tabell 1 Trodelvy
Övrig information
Bedömt som högemetogent enligt NCCN och referensartikel. Ännu ingen uppgift från ASCO.
Referenser
-
A. Bardia et al.; Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer; N Engl J Med 2021;384:1529-41
-
Emetogenicity of of Antibody-Drug Conjugates (ADCs) in Solid Tumors with a Focus on Trastuzumab Deruxtecan
Giampaolo Bianchini et al.; Emetogenicity of of Antibody-Drug Conjugates (ADCs) in Solid Tumors with a Focus on Trastuzumab Deruxtecan, insights from an Italian Expert Panel.
Biverkningar
Sacituzumabgovitekan Intravenös infusion
Antihistamin
Kortikosteroid
Neutropeni, leukopeni och anemi mycket vanligt, grad 3-4 vanligt. Patienter med reducerad UGT1A1-aktivitet har en ökad risk för uttalad hematologisk toxicitet.
Illamående och kräkningar mycket vanligt, kan nå grad 3-4. Antiemetisk behandling med två eller tre läkemedel, dexametason med 5HT3- eller NK1-recepterantagonist, se FASS
Förstoppning mycket vanligt, kan nå grad 3-4. Buksmärta vanligt. Stomatit förekommer.
Minskad aptit mycket vanligt, viktnedgång förekommer.
Huvudvärk, yrsel och sömnlöshet vanligt. Ångest förekommer.
Rygg och ledsmärta vanligt.
Elektrolytrubbningar vanligt.
Följ instruktionen för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.
Mycket lite information om extravaseringsrisk, kan komma att behöva omklassificeras.
Vid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.
Samtidig administrering av sacituzumabgovitekan och UGT1A1-hämmare skall ske med försiktighet då risk kan finnas för ökad koncentration av SN-38 (småmolekyldelen av sacituzumabgovitekan) med ökad risk för biverkningar. Exempel på UGT1A1-hämmare är propofol, ketokonazol och EGFR-tyrosinkinashämmare.
Samtidig administrering av sacituzumabgovitekan och UGT1A1-inducerare skall ske med försiktighet då risk kan finnas för minskad koncentration av SN-38 (småmolekyldelen av sacituzumabgovitekan) med risk för minskad effekt. Exempel på UGT1A1-inducerare är karbamazepin, fenytoin, rifampicin, ritonavir och tipranavir.
Genetiska varianter av UGT1A1 gen finns med sämre enzymaktivitet och högre risk för biverkningar.
Versionsförändringar
-
Version: 1.7 2025-04-09
antiemetika -
Version: 1.6 2024-12-17
Vilkor för start ändrad pga NT-rådsrekommendation. -
Version: 1.5 2024-04-04
Tagit bort information om att doser över 90 mg ges i 500 ml. Använd information om dosintervall i basfakta istället. -
Version: 1.4 2024-01-26
Ändrat filnamn- tagit bort ö, ersatt med o -
Version: 1.3 2022-11-11
Tillägg under dosreduktion. Överväg tillägg med G-CSF samt dosreduktion primärt till tungt förbehandlade eller sköra patienter. -
Version: 1.2 2022-07-11
Administrationsschemat- Länkat kommentar om premedicinering -
Version: 1.1 2022-07-05
Lagt till patientinformation. -
Version: 1.0 2022-07-01
Regimen fastställdes