Till sidinnehåll
Behandlingsavsikt: Palliativ

Substans

Substans Administrering Spädning Grunddos/
admtillfälle
Beräkningssätt Maxdos/
admtillfälle
Max ack.
dos
Infusiontid
1. Sacituzumabgovitekan Intravenös infusion 250 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion
10 mg/kg kroppsvikt 90 min.

Regimbeskrivning

Substans / Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Ny kur dag 22
1. Sacituzumabgovitekan
Intravenös infusion
10 mg/kg
x1 x1
Emetogenicitet: Hög

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Inoperabel eller metastaserad HER2negativ bröstcancer.
Kontroll av blod-, leverstatus och kreatinin. 

Villkor och kontroller för administration

Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion. Puls och blodtryck före start. Patienten ska övervakas 30 min efter avslutad infusion.
Första behandlingen ges på 3 timmar, om ingen reaktion kan nästkommande ges på 1-2 timmar. 
Vid infusionsrelaterad reaktion, sänk infusionshastigheten alternativt avbryt infusionen.
Ljusskydda infusionspåsen under administrering. 

Anvisningar för ordination

Kontroll av blodstatus inkl. neutrofila. Kontroll av lever- och elektrolytstatus. 
Neutrofila > 1,5 och TPK>100, Hb > 90 för start
För fortsatt behanding:
Neutrofila >= 1,5 dag 1 
Neutrofila >= 1 dag 8. 

Premedicinering med febernedsättande och antihistamin t.ex. peroral behandling med Paracetamol och Desloratadin 10 mg som ges 1-2 timmar före behandlingsstart. Tillägg med kortison kan övervägas se FASS.  
Diarré är en vanlig biverkan- anvisningar och recept på Loperamid. Kolit förekommer som biverkan.

Dosjustering rekommendation

Uppehåll, dosreduktion och tillägg med GCSF kan bli nödvändigt pga biverkningar
Överväg tillägg med G-CSF samt dosreduktion primärt till tungt förbehandlade eller sköra patienter. 
Se vidare i FASS- FASS Tabell 1 Trodelvy 

Antiemetika:
Förslag enligt stöddokument: Steg 7

Övrig information

Bedömt som högemetogent enligt NCCN och referensartikel. Ännu ingen uppgift från ASCO. 

Referenser

Biverkningar

Sacituzumabgovitekan Intravenös infusion

Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Akut infusionsreaktion/anafylaxi
Puls
Akutberedskap
Blodtryck
Paracetamol
Antihistamin
Kortikosteroid
Infusionsreaktioner mycket vanliga, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4. Premedicinering rekommenderas, febernedsättande och antihistamin. Kortikosteroider kan övervägas, se FASS. Patienter skall övervakas 30 minuter efter avslutad infusion. Vid reaktion sänk infusionshastigheten eller avbryt infusion. 
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Enligt lokala riktlinjer
Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Neutropeni, leukopeni och anemi mycket vanligt, grad 3-4 vanligt. Patienter med reducerad UGT1A1-aktivitet har en ökad risk för uttalad hematologisk toxicitet.
Infektionsrisk
Infektionsbehandling/profylax
Ökad infektionsrisk. UVI och luftvägsinfektioner omnämns, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Diarré mycket vanligt, grad 3-4 vanligt. Loperamid vid behov och eventuell vätska och elektrolytbehandling.
Illamående och kräkningar mycket vanligt, kan nå grad 3-4. Antiemetisk behandling med två eller tre läkemedel, dexametason med 5HT3- eller NK1-recepterantagonist, se FASS
Förstoppning mycket vanligt, kan nå grad 3-4. Buksmärta vanligt. Stomatit förekommer.
Minskad aptit mycket vanligt, viktnedgång förekommer.
Hudtoxicitet
Håravfall/alopeci mycket vanligt, grad 1-2. Utslag och klåda vanligt. Torr hud förekommer.
Andningsvägar
Hosta mycket vanligt. Nästäppa och rinorré (rinnsnuva) förekommer. Näsblod förekommer.
Övrigt
Trötthet mycket vanligt, kan nå grad 3-4. 
Huvudvärk, yrsel och sömnlöshet vanligt. Ångest förekommer.
Rygg och ledsmärta vanligt.
Elektrolytrubbningar vanligt.
Graviditetsvarning
Baserat på verkningsmekanism kan sacituzumabgovitekan orsaka teratogena effekter eller embryofetal död. Fertila kvinnor skall använda effektiva preventivmedel under behandlingen och minst 6 månader efter sista dos. Manliga patienter med fertil kvinnlig partner skall använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i 3 månader efter sista dos.
Extravasering
Gul
Kyla
Klassas som vävnadsretande, men ger sällan allvarlig skada (medelhög risk för vävnadsskada).
Följ instruktionen för kylbehandling, se stöddokument Extravasering.

Mycket lite information om extravaseringsrisk, kan komma att behöva omklassificeras.
Vid kännedom om händelser eller publikationer vänligen meddela Regimbiblioteket för korrigering av extravaseringsrisk.
Interaktionsbenägen substans
Sacituzumabgovitekan metaboliseras delvis via UGT1A1.
Samtidig administrering av sacituzumabgovitekan och UGT1A1-hämmare skall ske med försiktighet då risk kan finnas för ökad koncentration av SN-38 (småmolekyldelen av sacituzumabgovitekan) med ökad risk för biverkningar. Exempel på UGT1A1-hämmare är propofol, ketokonazol och EGFR-tyrosinkinashämmare.
Samtidig administrering av sacituzumabgovitekan och UGT1A1-inducerare skall ske med försiktighet då risk kan finnas för minskad koncentration av SN-38 (småmolekyldelen av sacituzumabgovitekan) med risk för minskad effekt. Exempel på UGT1A1-inducerare är karbamazepin, fenytoin, rifampicin, ritonavir och tipranavir.
Genetiska varianter av UGT1A1 gen finns med sämre enzymaktivitet och högre risk för biverkningar. 

Versionsförändringar

  1. Version: 1.7     2025-04-09
    antiemetika

  2. Version: 1.6     2024-12-17
    Vilkor för start ändrad pga NT-rådsrekommendation.

  3. Version: 1.5     2024-04-04
    Tagit bort information om att doser över 90 mg ges i 500 ml. Använd information om dosintervall i basfakta istället.

  4. Version: 1.4     2024-01-26
    Ändrat filnamn- tagit bort ö, ersatt med o

  5. Version: 1.3     2022-11-11
    Tillägg under dosreduktion. Överväg tillägg med G-CSF samt dosreduktion primärt till tungt förbehandlade eller sköra patienter.

  6. Version: 1.2     2022-07-11
    Administrationsschemat- Länkat kommentar om premedicinering

  7. Version: 1.1     2022-07-05
    Lagt till patientinformation.

  8. Version: 1.0     2022-07-01
    Regimen fastställdes