Behandlingsavsikt: Palliativ
Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Pralsetinib | Peroral kapsel |
|
400 mg | standarddos |
Behandlingsöversikt:
if (string.IsNullOrEmpty(data.reg_behoversikt))
{
return;
}
Kontinuerlig behandling.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
RET-fusionspositiv (rearrangerad under transfektion) status ska fastställas.Kontroll av blod-, lever- och elektrolytstatus inkl. kreatinin.
Blodtryck kontrolleras och bör optimeras före behandlingsstart.
EKG, QTc <=470 msek. Elektrolyter inom normalnivåer.
Pralsetinib är en interaktionsbenägen substans som kan påverkas av och påverka effekten av andra läkemedel, se FASS eller nedan. En genomgång av läkemedel som kan ges samtidigt bör därför göras innan behandlingsstart.
Villkor och kontroller för administration
Grapefrukt och johannesört ska ej intas under behandlingen.Om en dos missats ska den endast tas om det är mer än 12 timmar kvar till nästa planerade dos.
Pralsetinib
Peroral
kapsel
Dosering i förhållande till måltid:
Tas på fastande mage
Anvisningar för ordination
Observans på luftvägssymtom. Blodtrycksmätning efter en veckas behandling och därefter vid behov.EKG, elektrolyter och QTc efter första veckan och därefter vid behov.
Efter en månads behandling och därefter regelbundet: Kontroll av blod-, lever och elektrolytstatus inkl. kreatinin.
Dosjustering rekommendation
Dosen kan sänkas i steg om 100 mg till minimidosen 100 mg en gång dagligen. Dosjustering pga biverkningar, se tabell 1 i produktresumén.Pralsetinib ska sättas ut permanent om patienten inte tolererar 100 mg peroral dos en gång dagligen.
Övrig information
Kapslar finns i styrkan 100 mg.Biverkningar
Pralsetinib Peroral kapsel
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Anemi, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni vanligt till mycket vanligt
Blödningshändelser vanligt, kan nå grad 3 och mer, följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Blödningshändelser vanligt, kan nå grad 3 och mer, följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.
Infektionsrisk
Ökad infektionsrisk. Enligt tabell förekommer pneumoni och urinvägsinfektion.
Levertoxicitet
Blodvärden
Förhöjda levervärden mycket vanligt, oftast grad 1-2, men kan nå grad 3 eller mer. Reversibelt vid utsättning. Eventuellt behov av uppehåll och dosjustering, se FASS.
Gastrointestinal påverkan
Förstoppning mycket vanligt. Diarré vanligt till mycket vanligt. Muntorrhet, illamående, buksmärta och kräkningar vanligt. Stomatit förekommer.
Andningsvägar
Hosta och dyspné vanligt. Pneumonit förekommer, utred vid misstanke och om konstaterad diagnos, eventuellt uppehåll, dosjustering eller permanent utsättning, se FASS.
Hjärttoxicitet
QT-förlängning förekommer, oftast grad 1-2. Eventuellt behov av uppehåll, dosjustering eller permanent utsättning, se FASS.
Hypertoni
Blodtryck
Antihypertensiv behandling
Hypertoni mycket vanligt, oftast grad 1-2, men även grad 3 har förekommit. Optimera blodtrycket före behandlingsstart, kontrollera blodtryck under behandling, behandla blodtrycksförhöjning med befintliga blodtrycksmediciner. Eventuellt behov av uppehåll, dosjustering eller permanent utsättning, se FASS.
Övrigt
Trötthet/fatigue mycket vanligt.
Huvudvärk och smakrubbning förekommer.
Feber vanligt.
Huvudvärk och smakrubbning förekommer.
Feber vanligt.
Interaktionsbenägen substans
Samtidig administrering av starka CYP3A4-hämmare eller kombinerade P-gp- och starka CYP3A4-hämmare med pralsetinib ska undvikas, då koncentrationen av pralsetinib kan öka betydligt, medförande ökad risk för biverkningar. (Exempel på starka CYP3A4-hämmare eller kombinerade P-gp- och starka CYP3A4-hämmare är: ritonavir, sakvinavir, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, nefazodon, grapefrukt eller pomeranser.)
Samtidig administrering av starka CYP3A4-inducerare med pralsetinib ska undvikas, då koncentrationen av pralsetinib kan minska betydligt, med risk för minskad effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin och Johannesört (Hypericum perforatum).)
Samtidig administrering av läkemedel med snävt terapeutiskt intervall som är substrat för CYP-enzymer (CYP3A4, CYP2C9 och CYP2C8) och transportörer (P gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, MATE1 och MATE2-K) med pralsetinib ska undvikas. (Exempel på sådana läkemedel är: ciklosporin, paklitaxel och warfarin.)
Samtidig administrering av starka CYP3A4-inducerare med pralsetinib ska undvikas, då koncentrationen av pralsetinib kan minska betydligt, med risk för minskad effekt. (Exempel på starka CYP3A4-inducerare är karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin och Johannesört (Hypericum perforatum).)
Samtidig administrering av läkemedel med snävt terapeutiskt intervall som är substrat för CYP-enzymer (CYP3A4, CYP2C9 och CYP2C8) och transportörer (P gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, MATE1 och MATE2-K) med pralsetinib ska undvikas. (Exempel på sådana läkemedel är: ciklosporin, paklitaxel och warfarin.)
Versionsförändringar
-
Version: 1.1 2022-06-09
lagt till patientinformationen -
Version: 1.0 2022-06-01
Regimen fastställdes