Substans
| Substans | Administrering | Spädning | Infusiontid | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Relugolix | Peroral tablett |
|
|
360 mg | standarddos | ||
| 2. Relugolix | Peroral tablett |
|
|
120 mg | standarddos |
Behandlingsöversikt:
Behandlingen med Relugolix ska inledas med en laddningsdos på 360 mg (tre tabletter) den första dagen, följt av en dos på 120 mg (en tablett) en gång dagligen.
Kontinuerlig behandling.
Kontinuerlig behandling.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Kontroll av Hb, LPK, TPK, Na, K, Ca, kreatinin, ASAT, ALAT, BilirubinBeakta alla riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdom.
Androgen deprivationsterapi kan förlänga QT-intervallet.
Det rekommenderas att leverfunktionen hos patienter med känd eller misstänkt leversjukdom övervakas under behandlingen.
Försiktighet vid patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Villkor och kontroller för administration
Om det har gått mer än 12 timmar sedan den missade dosen skulle ha tagits, ska patienten istället hoppa över dosen och återgå till det vanliga doseringsschemat följande dag.Om behandlingen med Relugolix avbryts i mer än 7 dagar, måste Relugolix återinsättas med en laddningsdos på 360 mg den första dagen, följt av en dos på 120 mg en gång dagligen.
Johannesört får ej intas under pågående behandling.
Relugolix
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Anvisningar för ordination
Eftersom inte relugolix inducerar någon förhöjning av testosteronnivån, behöver ingen antiandrogenbehandling läggas till vid behandlingsstart.Provtagning, testosteron och leverstatus, kan övervägas 4-6 veckor efter start för att utesluta leverpåverkan samt bekräfta behandlingseffekt.
Dosjustering rekommendation
Dosmodifiering vid användning med P-gp-hämmare och vid användning med en kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare, se FASSAntiemetika
Förslag enligt stöddokument: Steg 1
Biverkningar
Relugolix Peroral tablett
Observandum
Kontroll
Stödjande behandling
Hematologisk toxicitet
Blodvärden
Anemi förekommer, oftast grad 1-2, kan nå grad 3-4.
Endokrinologi
Vikt
Värmevallningar mycket vanliga.
Minskad libido vanligt.
Gynekomasti förekommer.
Ökat blodsocker och viktuppgång vanligt.
Minskad libido vanligt.
Gynekomasti förekommer.
Ökat blodsocker och viktuppgång vanligt.
Hjärttoxicitet
EKG
Hjärtinfarkt finns rapporterat.
QT/QTc förlängning har rapporterats. Observandum vid andra risker för QT/QTc förlängning.
QT/QTc förlängning har rapporterats. Observandum vid andra risker för QT/QTc förlängning.
Levertoxicitet
Leverfunktion
Ökade levervärden vanligt, anges som övergående, lätt förhöjda, grad 3-4 ovanligt.
Gastrointestinal påverkan
Biverkningskontroll
Förstoppning och diarré förekommer. Kolit grad 3-4 finns rapporterat. Illamående omnämns.
Övrigt
Biverkningskontroll
Trötthet/fatigue mycket vanligt.
Yrsel, huvudvärk förekommer.
Sömnproblem och depression förekommer.
Förhöjda värden triglycerider och lätt förhöjt kolesterol förekommer.
Muskuloskeletal smärta mycket vanligt.
Ökad risk minskad bentäthet vid långtidsbehandling antiandrogener, mer framträdande än tidigare listor per substans enligt klinisk erfarenhet. Risk för fraktur. Se över övriga riskfaktorer, kronisk alkohol och tobaksanvändning, ärftlighet, långtidsbehandling med antiepileptisk medicinering och/eller kortikosteroider. Gör bentäthetsmätning, se över kalk, D-vitamin och sköldkörtelvärden och överväg direkt benstärkande behandling vid behov.
Yrsel, huvudvärk förekommer.
Sömnproblem och depression förekommer.
Förhöjda värden triglycerider och lätt förhöjt kolesterol förekommer.
Muskuloskeletal smärta mycket vanligt.
Ökad risk minskad bentäthet vid långtidsbehandling antiandrogener, mer framträdande än tidigare listor per substans enligt klinisk erfarenhet. Risk för fraktur. Se över övriga riskfaktorer, kronisk alkohol och tobaksanvändning, ärftlighet, långtidsbehandling med antiepileptisk medicinering och/eller kortikosteroider. Gör bentäthetsmätning, se över kalk, D-vitamin och sköldkörtelvärden och överväg direkt benstärkande behandling vid behov.
Graviditetsvarning
Patient med fertil kvinnlig partner ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och i 2 veckor efter den sista dosen av relugolix.
Interaktionsbenägen substans
Samtidig administrering av relugolix och perorala P-gp-hämmare rekommenderas inte, då koncentrationen av relugolix kan förväntas öka med ökade biverkningar som följd. (Exempel på P-gp-hämmare är; erytromycin, azitromycin, klaritromycin, gentamicin, tetracyklin, ketokonazol, itrakonazol, karvedilol, verapamil, amiodarone, dronedaron, propafenon, kinidin, ranolazinciklosporin, ritonavir och telaprevir.) Om nödvändigt att ha samtidig administration, bör relugolix intas 6 timmar före peroral P-gp-hämmare, alternativt görs uppehåll med relugolix under exempelvis antibiotikakur, se FASS för återstartsdos relugolix.
Samtidig administrering av relugolix och kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare rekommenderas inte. (Exempel på kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare är rifampicin, rifabutin, apalutamid, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital och Johannesört (Hypericum perforatum)).
Samtidig administrering av relugolix och kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare rekommenderas inte. (Exempel på kombinerade P-gp- och starka CYP3A-inducerare är rifampicin, rifabutin, apalutamid, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital och Johannesört (Hypericum perforatum)).
Versionsförändringar
-
Version: 1.1 2026-09-23
Patientinfo tillagd -
Version: 1.0 2026-09-22
Regimen fastställdes för diagnos: Prostatacancer