Substans
Substans | Administrering | Spädning | Grunddos/ admtillfälle |
Beräkningssätt | Maxdos/ admtillfälle |
Max ack. dos |
Infusiontid |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. Pembrolizumab | Intravenös infusion |
100 ml Natriumklorid 9 mg/ml infusion |
2 mg/kg | kroppsvikt | 200 mg | 30 min. | |
2. Axitinib | Peroral tablett |
|
5 mg | standarddos |
Alternativ dosering för Pembrolizumab är 200 mg standarddos var 3:e vecka.
Provtagning för immunrelaterade biverkningar minst månadsvis.
Anvisningar för regimen
Villkor för start av regimen
Baslinjeprover:
Blodstatus: Hb, Neutrofila, LPK, TPK.
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin
Leverstatus: Albumin, Bilirubin, ASAT, ALAT, LD, alkaliskt fosfatas och (pancreas-)amylas
Hjärtstatus: EKG, S-proBNP, Troponin, Blodtryck
Amylas, CRP, B-glukos
Tyroideaprover: TSH, fritt T4
Urinsticka (proteinuri)
Vid behov antihypertensiv behandling. Försiktighet till patienter med risk för emboliska händelser.
Villkor och kontroller för administration
Pembrolizumab: Ökad beredskap för anafylaktisk reaktion.
Använd ett inbyggt eller monterat filter med låg proteinbindningsgrad (porstorlek 0,2 -0,5 mikrometer).
Sköterskekontakt 1-2 veckor efter behandling, därefter kontakt enligt individuell bedömning. Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som främst berör GI, lever, hud, neurologi och endokrina system.
Axitinib: Kan ge högt blodtryck och detta kan uppkomma snabbt. Vid ev. dosreduktion eller utsättning, var uppmärksam på hypotoni.
Grapefrukt och johannesört får ej intas under behandlingen.
Axitinib
Peroral
tablett
Dosering i förhållande till måltid:
Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag
Anvisningar för ordination
Blodstatus: Hb, LPK, neutrofila, TPK
Elektrolytstatus: Na, K, Ca, kreatinin
Leverstatus: Albumin, ASAT, ALAT, ALP, bilirubin, LD
Amylas, CRP, b-glukos
Thyroidea: TSH, T4 fritt
Dessa kontroller ska också följas en gång/månad i 6 månader efter avslutad behandling med Pembrolizumab.
Axitinib: Kontrollera och följ blodtrycket. Observans på hud- och GI-biverkningar.
Pembrolizumab: Vid eventuell infusionsreaktion kan premedicinering med Paracetamol och Desloratadin ges.
Betametason mot hudtoxicitet: dagen före behandling, behandlingsdagen samt dagen efter behandlingen ges Betapred 8 tabletter = 4 mg morgon och kväll, totalt 24 mg.
Efter behandlingens avslutande kontrolleras baslinjeprover 1ggr/månad under 6 månader.
Kontroll av immunrelaterade biverkningar, som kan uppkomma sent. Immunhämmande behandling med i första hand kortikosteroider kan behövas, se FASS.
Dosjustering rekommendation
Uppehåll eller dosreduktion kan bli nödvändig pga biverkningar.
Pembrolizumab: Dosreduceras ej. Uppehåll görs vid vid toxicitet, enl. tabell 1 i FASS (FASS Keytruda )
Axitinib: Dosreduceras stegvis 3 mg x 2 till 2 mg x 2.
Vid förhöjda levervärden ( ASAT eller ALAT > 3 X normalvärde) görs uppehåll med båda läkemedlen. Se instruktioner i FASS (Keytruda) under tabell 1 för vidare hantering och eventuell återinsättning.
Övrig information
Patienten ska få tydlig information om eventuella biverkningar.
Referenser
-
Wilky et al. Axitinib plus pembrolizumab in patients with advanced sarcomas including alveolar soft-part sarcoma: a single-centre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):837-848.
-
Kee Ahn et al. Sustained deep partial response with axitinib and pembrolizumab in a patient with alveolar soft-part sarcoma: A case report and review of the literature. Pediatr Blood Cancer. 2023 Jun 19:e30491
Biverkningar
Pembrolizumab Intravenös infusion
Eventuellt behov av kortikosteroidbehandling, se FASS.
Svåra hudbiverkningar har rapporterats i sällsynta fall, inklusive Stevens Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN). Monitorera hudbiverkan, gör uppehåll i behandling och utred vid misstanke om svår hudbiverkan, utsätt vid diagnos, se FASS. Extra försiktighet vid tidigare allvarlig hudreaktion på annan immunstimulerande behandling.
Rapporter finns om icke-infektiös meningit, Guillain-Barrés syndrom och myasteniskt syndrom.
Axitinib Peroral tablett
Polycytemi (förhöjt Hb) förekommer.
Samtidig administrering av axitinib och starka CYP 3A4/5-inducerare (t ex rifampicin, dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital och Hypericum perforatum (Johannesört)) kan sänka plasmakoncentrationen av Axitinib. Om samtidig administration ej kan undvikas rekommenderas dosjustering av Axitinib, se FASS.
Versionsförändringar
-
Version: 1.3 2024-10-28
Ändring till dosering baserad på kroppsvikt i enlighet med nya rutiner. Maxdos tillagd. -
Version: 1.2 2024-04-29
Patientinfo -
Version: 1.1 2024-04-24
Ändrat info om provtagning, som i njurca regimen -
Version: 1.0 2024-04-24
Regimen fastställdes