Antitumoral regim-Myelom

Daratumumab-Lenalidomid, underhållsdoser post auto-SCT

C90

Kurintervall: 28 dagar

RegimID: NRB-7771

Använd asterisk (*) för att söka på en del av ett ord, t.ex. *mab eller meto*.

Behandlingsavsikt: Remissionssyftande

Substans

Substans	Administrering	Spädning	Grunddos/ admtillfälle	Beräkningssätt	Maxdos/ admtillfälle	Max ack. dos	Infusiontid
1. Daratumumab	Subkutan injektion		1800 mg	standarddos
2. Lenalidomid	Peroral kapsel		10 mg	standarddos

Regimbeskrivning

Substans / Dag	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21
1. Daratumumab Subkutan injektion 1800 mg	x1
2. Lenalidomid Peroral kapsel 10 mg	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1	x1

Substans / Dag	22	23	24	25	26	27	28	Ny kur dag 29
1. Daratumumab Subkutan injektion 1800 mg
2. Lenalidomid Peroral kapsel 10 mg

Behandlingsöversikt: Daratumumab-Lenalidomid, underhållsdoser, ges efter kur 6 i Daratumumab-VRD, Konsolidering kur 5-6.

Anvisningar för regimen

Villkor för start av regimen

Anmälan till Blodcentralen ska ske när behandling med Daratumumab avslutas.
Lenalidomid - teratogena effekter. Graviditetspreventionsprogram ska följas.
Vid nedsatt njurfunktion, se FASS.

Villkor och kontroller för administration

Daratumumab subkutan injektion ges i den subkutana vävnaden i buken cirka 7,5 cm till höger eller vänster om naveln under cirka 3-5 minuter. Växla injektionsställen för injektioner som ges efter varandra. Se FASS.

Lenalidomid Peroral kapsel
Dosering i förhållande till måltid: Tas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag

Anvisningar för ordination

Kontroll av blod- och elektrolytstatus med kreatinin.
Efter 3 kurer kan dosen Lenalidomid ökas till 15 mg om det tolereras.
Daratumumab premedicinering - om inga reaktioner under kur 1 behövs ingen premedicinering inför följande doser. Om reaktion, se kur 1 eller FASS för premedicinering.

Dosjustering rekommendation

Daratumumab-dosen bör inte reduceras.

Referenser

Daratumumab-VRD, GRIFFIN trial
Voorhees et al. Daratumumab, lenalidomide, bortezomib, and dexamethasone for transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: the GRIFFIN trial. Blood . 2020 Aug 20;136(8):936-945.

Biverkningar

Visa tilläggsinfo

Daratumumab Subkutan injektion

Akut infusionsreaktion/anafylaxi

Blodtryck

Akutberedskap

Puls

Infusionsreaktioner vanligast vid första injektionen, oftast grad 1-2. Upprepad infusionsreaktion förekommer. Premedicineringsbehov för att minska risk. Om grad 4 (anafylaktisk eller livshotande) reaktion avslutas behandlingen.

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.

Infektionsrisk

Infektionsrisk ökad. Övre luftvägsinfektion och lunginflammation vanligast. Herpes Zoster Virus reaktivering förekommer. Hepatit B reaktivering har rapporterats.

Gastrointestinal påverkan

Diarré, förstoppning, illamående och kräkningar vanligt.

Hjärttoxicitet

EKG

Hypertoni och förmaksflimmer förekommer.

Andningsvägar

Hosta och andnöd vanligt.

Smärta

Smärtor i rygg, leder och extremiteter förekommer. Även muskulära bröstsmärtor förekommer.

Övrigt

Feber och fatigue (utmattning) vanligt. Perifera ödem förekommer.
Erytem eller annan reaktion vid injektionsställe förekommer.

Övrigt

Daratumab är en human IgG kappa monoclonal antikropp, detta kan ge inverkan på elfores och bedömning av respons hos vissa patienter med IgG kappa myelom.

Lenalidomid Peroral kapsel

Hematologisk toxicitet

Blodvärden

Enligt lokala riktlinjer

Hematologisk toxicitet kan vara behandlingsmålet. Följ dosreduktionsinstruktioner och/eller skjut upp nästa dos.

Infektionsrisk

Infektionsrisk ökad. Fall av viral reaktivering har rapporterats (herpes zoster, hepatit B).

Graviditetsvarning

Teratogena effekter. Graviditetspreventionsprogram ska följas, se FASS.

Neuropati

Biverkningskontroll

Strukturellt liknande Talidomid, varför oro funnits för perfier neuropati biverkan. Perifer neuropati dock ej funnet vanligt.

Tromboembolism

Ökad risk för tromboemboliska händelser vid Lenalidomidbehandling i kombination med vissa substanser, se FASS. Försiktighet vid riskfaktorer för tromboemboliska händelser, inklusive tidigare tromboser.

Hudtoxicitet

Utslag, klåda och torr hud vanligt. Fallrapporter om allvarliga hudreaktioner.

Levertoxicitet

Förhöjda leverprover vanligt. Fallrapporter om leversvikt.

CNS påverkan

Yrsel och huvudvärk vanligt.

Gastrointestinal påverkan

Diarré, buksmärta, illamående, kräkning och förstoppning vanligt.

Övrigt

Muskuloskeletala smärtor och muskelspasm vanligt. Trötthet vanligt.

Övrigt

Sekundära maligniteter har rapporterats, se FASS.

Endokrinologi

Hypo- och hypertyreodism har rapporterats.

Versionsförändringar

Visa versionsförändringar

Version: 1.2 2023-01-10
Förtydligat med tillägg post-auto SCT i regimnamn.
Version: 1.1 2022-03-17
lagt till patientinformationen
Version: 1.0 2022-03-14
Regimen fastställdes