Bilaga 2 Behandlingslinjer vid metastaserad kolorektal cancer
Vårdprogramgruppen syftar med följande instruktion att likrikta definitionen av behandlingslinjer vid metastatisk kolorektalcancer (KRC) och vid palliativ behandlingssituation M0, och föreslår att denna vägledning används i register och klinisk praxis. Vid kurativ behandling av tidiga stadier används inte begreppet behandlingslinje; vid exempelvis byte av behandlingsregim i en neoadjuvant- eller konverteringssituation för kolorektalcancer stadium III betecknas detta i stället som preoperativ regim nr 2/andrahandsval i kvalitetsregistret Svenska Kolorektalcancerregistret, SCRCR.
Instruktioner för numrering av behandlingslinjer
Vid metastatisk sjukdom beskrivs kronologisk behandlingslinje (första, andra, tredje linjen osv.) från första behandlingen i metastassituationen oavsett behandlingsintention. Exempelvis, när en patient tidigare erhållit oxaliplatin-baserad perioperativ regim i en kurativ situation för metastatisk sjukdom (första linjen) och vid senare recidiv får palliativ behandling med en irinotekanbaserad regim, räknas detta som andra linjens behandling.
Vid palliativ behandling av lokalt avancerad M0 sjukdom anges första behandlingslinjen vid start av behandling med palliativ intention.
Vid byte mellan läkemedelsklasser, exempelvis från oxaliplatinbaserad dubblett i första linjen till irinotekanbaserad behandling (eller vice versa), räknas detta som ny behandlingslinje.
När behandling återupptas med samma läkemedelsklass(er)/samma regim som givits i tidigare linje/någon av föregående linjer räknas detta inte som en ny kronologisk linje. Första linjens behandling kan således åter-introduceras senare i ett förlopp förutsatt att regimen avslutats av andra skäl än tumörprogress. Exempelvis kan FOLFOX avbrytas på grund av neurotoxicitet i första linjen och om oxaliplatin + fluoropyrimidin dubblett (FOLFOX/FLOX/CAPOX) senare återupptas efter andra och tredje linjen, betecknas detta som åter-introduktion av linje 1.
Vid återintroduktion efter behandlingspaus, med samma behandling som givits utan sjukdomsprogress innan pausen, återupptas samma linje som innan pausen.
Vid progress under pågående behandling, och något nytt läkemedel därmed introduceras, sker byte till ny linje.
Vid byte mellan endast fluoropyrimidinpreparaten, utan mellanliggande sjukdomsprogress under pågående behandling, räknas det inte som byte av linje. Särskilt undantag görs för trifluridin/tipiracil (TAS-102), som verkar likt fluoropyrimidiner, men som bör räknas som ny behandlingslinje (i regel föregås behandling med trifluridin/tipiracil av progress på tidigare behandling oavsett).
Vid övergång till underhållsbehandling räknas detta som fortsättning på samma linje oavsett byte av fluoropyrimidin; exempelvis sker inte byte av linje vid byte från CAPOX till underhållsbehandling med kapecitabin eller 5FU.
Vid inledande tripplettbehandling som övergår till dubblettregim sker så kallad de‑eskalering, vilket inte heller definieras som en ny behandlingslinje. Om progress senare sker och man då byter till den andra dubbletten räknas dock detta som ny linje även om något nytt läkemedel inte introducerats efter tripplettbehandlingen.
Vid tillägg av målriktat läkemedel, till exempel antikropp, till en tidigare given cytostatikaregim eller vid byte till en ny målriktad behandling eller vid byte mellan biologiska läkemedel av olika behandlingsklasser (EGFR-hämmare, angiogeneshämmare, checkpointhämmare) definieras detta som ny behandlingslinje.