Inledning

Avsnitt 8: Uppdatering avseende bedömning av patologisk respons vid neoadjuvant behandling.

KVAST-bilaga: Uppdatering avseende bedömning av patologisk respons vid neoadjuvant behandling.

Avsnitt 19.3: Information om anmälan till Cancerregistret har uppdaterats enligt nya föreskrifter från och med 2024.

Avsnitt 11.1: Texten har omformulerats för att förtydliga rekommendationen gällande neoadjuvant behandling.

Avsnitt 11.1: Texten har omformulerats för att förtydliga rekommendationen gällande neoadjuvant behandling.

Avsnitt 11.1: Efter analys av data som presenterats under hösten 2022 har en ny rekommendation tillkommit kring neoadjuvant behandling före kirurgi för patienter med kutant eller akralt melanom med makroskopisk operabel metastasering. Rekommendationen gäller ej för hjärnmetastaserad sjukdom eller mukosala melanom.

Följande revideringar och förtydliganden har gjorts i version 7.0 med anledning av inkomna synpunkter och nya behandlingsresultat.

Patientöversikt (IPÖ) för melanom har implementerats nationellt och det rekommenderas att patienter med konstaterat lokoregionalt återfall eller generell sjukdom registreras i översikten. Även de patienter som inte får någon kirurgisk eller onkologisk behandling bör registreras. Data som registreras i IPÖ kommer att överföras till SweMR (Svenska Melanomregistret) och möjliggör då en framtida bra rapportering av patienter som får behandlingar för metastaserad sjukdom samt av patienter med metastaserat melanom men där behandling inte blir aktuellt.

Avsnitt 4.3: Rubriken och effekten av multipla riskfaktorer har förtydligats i tabell 1 och texten om risk för multipla melanom har uppdaterats.

Avsnitt 4.4: Definitionen av familjärt melanom och genetisk utredning avseende CDKN2A har uppdaterats enligt den senaste versionen av bilagan om familjärt melanom.

Avsnitt 5.5: Rekommendationen om screening av högriskindivider med familjär disposition har förtydligats.

Avsnitt 10.2–10.3: Referenser och text avseende kirurgi och radiologi har uppdaterats och förtydligats. Specifikt i avsnitt 10.2.1 rekommenderas utvidgad excision och portvaktskörtelbiopsi för regional stadieindelning för primära melanom med mikrosatellitos/satellitos vid histopatologisk undersökning av den diagnostiska excisionen samt diskussion på multidisciplinär konferens för definitiv utrednings- och behandlingsrekommendation.

Avsnitt 11.2.1: Adjuvant behandling med pembrolizumab för tjocka primära melanom utan lymfkörtelspridning (stadium 2b och c) med signifikant förbättring av den återfallsfria överlevnaden beskrivs, men är ännu inte godkänt i Europa och Sverige.

Avsnitt 11.3.1.1: Uppdaterade behandlingsresultat med checkpointhämmare i singelbehandling alternativt med isolerad hyperterm perfusion för melanom med avancerad in transit- eller satellitmetastasering.

Avsnitt 11.3.1.3: Tidig radiologi efter 6 veckor vid kombinationsimmunbehandling med ipilimumab och nivolumab för stadium IV melanom kan indikera om patienten bör få ytterligare två behandlingar eller om behandlingen bör avbrytas. Vidare har texten och referenserna om lågdos ipilimumab i kombination med PD-1-hämmare uppdaterats.

Avsnitt 11.3.1.4: Rekommendationen om att vaccination bör undvikas under och 3 månader (i stället för tidigare 6 månader) efter behandling har uppdaterats (förutom mot covid-19).

Avsnitt 11.3.1.7: Tebentafusp för patienter som har HLA-uppsättningen HLA-A*02:01 vid metastaserat uvealt melanom har påvisat en överlevnadsfördel och FDA bedömer tebentafusp i ett snabbspår.

Avsnitt 11.3.2 samt 11.3.2.5: Rekommendationsrutan har uppdaterats med att behandling med NTRK-hämmaren entrektinib bör övervägas vid avancerat melanom som uttrycker neurotrofisk tyrosinreceptorkinas-genfusion (NTRK) för patienter som tidigare fått checkpointhämmare och BRAF- och MEK-hämmare (vid BRAF-muterad sjukdom).

Avsnitt 11.3.2.3: Sekvensering med kombinationsimmunterapi före behandling med BRAF- och MEK-hämmare (vid BRAF-muterat melanom) medför en högre total överlevnad.

Kapitel 14 och 15 omvårdnad och rehabilitering har uppdaterats dessa texter är justerade efter remissrundan. I avsnitt 15:4 Omvårdnad vid cytostatika har nya textavsnitt tillkommit om biverkningar och egenvårdsråd.