Till sidinnehåll

Inledning

2.1

Vårdprogrammets giltighetsområde

Vårdprogrammet omfattar alla patienter med melanom, i olika skeden av sjukdomen, och inkluderar melanom i huden, ögat och slemhinnorna (så kallade mukosala melanom). Vårdprogrammet innehåller också rekommendationer för handläggningen av melanom hos gravida och barn.

Vårdprogrammet är utarbetat av den nationella arbetsgruppen och fastställt av Regionala cancercentrum i samverkan 2025-06-24. Beslut om implementering tas i respektive region enligt överenskomna rutiner. Stödjande regionalt cancercentrum är Regionalt cancercentrum Sydöst.

Tidigare versioner:

Datum

Beskrivning av förändring

2013-05-07

Version 1.0. Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan

2014-11-11

Version 1.1. Revision fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan. Ändringar främst av 11.2.

2015-01-19

Rättelse i Tabell 1, s. 54

2016-11-07

Kap 11.2 reviderat

2017-05-16

Version 2.0. Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan

2018-05-15

Version 3.0. Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan

2019-04-29

Version 4.0 Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan

2021-02-23

Version 5.0 Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan

2021-03-19

Version 5.1 Korrigeringar i avsnitt 21.2

2021-12-14

Version 6.0 Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan

2022-06-21

Version: 7.0 Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan

2022-11-15

Version 7.1 Revision fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan. Ändringar i 11.1.

2023-03-07

Version 7.2 Revision fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan. Ändringar i 11.1.

2023-10-10

Version 7.3 Revision fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan.
Ändringar i 11.1.

2023-11-14

Version 7.4 Revision fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan. Ändringar i avsnitt 8, KVAST-bilaga samt avsnitt 19.3

2024-06-11

Version 7,5 Revision fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan. Förtydligande gällande SVF, ögonmelanom, bilaga 1 och bilaga 5.

Tidigare vårdprogram publiceras inte men kan begäras ut från Regionala cancercentrum, info@cancercentrum.se.

2.2

Förändringar jämfört med tidigare version

Kapitel 1: uppdatering avseende data och förtydligande gällande SVF.

Kapitel 4: uppdatering av data och information om prognostiskt instrument.

Kapitel 6: eget kapitel om ärftlighet, med oförändrat innehåll, som tidigare funnits som avsnitt i kapitel 5.

Avsnitt 7.4.1: uppdaterade inklusionskriterier för SVF, i samstämmighet med dokumentet SVF hudmelanom.

Avsnitt 7.6.2: uppdaterad text avseende Spitz melanocytom.

Avsnitt 7.7.2: uppdatering avseende utredningsgång för melanom med okänd primärtumör.

Avsnitt 7.7.3: förtydligande avseende ögonmelanom samt tillägg av schematisk illustration.

Avsnitt 8.1: förtydligande av inklusionskriterier för SVF i samstämmighet med dokumentet SVF hudmelanom

Avsnitt 8.2.: förtydligande avseende ögonnära melanom

Avsnitt 8.2.3 förtydligande avseende foto och inklusionskriterier för SVF

Avsnitt 8.3: uppdaterad text avseende diagnosbesked.

Avsnitt 9.1 uppdatering avseende patolgisk respons och klassifikation av hudtumörer.

Avsnitt 9.4.1–9.4.4: förtydligande avseende obligatoriska uppgifter i histopatologiska utlåtanden.

Avsnitt 9.4.5: uppdatering avseende patologisk respons vid neoadjuvant behandling.

Avsnitt 9.4.6 uppdatering avseende specialanalyser.

Avsnitt 9.4.8: uppdatering avseende melanom in situ och dysplastisk nevus, enligt MPATH-Dx och ny WHO-klassifikation (WHO 2023)

Avsnitt 9.4.9: nytt avsnitt avseende MPATH klassifikationen enligt (WHO 2023)

Kapitel 10: förtydligande av rekommendationer för MDK.

Avsnitt 11.1 förtydligande avseende ögonnära hudmelanom, melanom in situ och dysplastisk nevus samt tabell 6.

Kapitel 12 systemisk behandling: uppdatering av rekommendationerna för neoadjuvant behandling, adjuvant behandling samt Tebentafusp vid metastaserat uvealt melanom.
Uppdaterad rekommendation avseende adjuvant behandling som förtydligats efter remissrunda: Oavsett tumörens BRAF-mutationsstatus bör ett års adjuvant behandling med PD-1-antikropp (nivolumab eller pembrolizumab) övervägas vid stadium IIIC–D (++++).

Avsnitt 14.1–14.4: förtydligande av text avseende omvårdnad och rehabilitering.

Kapitel 15: förtydligande av råd om egenvård.

Kapitel 16: förtydligande avseende för vilka melanompatienter det kan vara aktuellt med specialiserad palliativ vård.

Kapitel 17 uppföljning: uppdatering avseende kontroller utifrån kliniskt stadium, förtydligande avseende anpassade kontroller för melanomlokaler där man inte kan följa rekommendation och IPÖ.

Kapitel 19. förtydligande avseende Nationellt kvalitetsregister hudmelanom (SweMR), patientrapporterade mått (PROM)och individuell patientöversikt melanom (IPÖ).

Kapitel 20: uppdatering av gemensamma kvalitetsindikatorer för NVP Melanom och SweMR.

KVAST-bilaga: Uppdatering avseende patologisk respons, specialanalyser och histopatologiska utlåtanden. Uppdatering av klassifikation av hudtumörer (WHO 2023) och melanom in situ och dysplastisk nevus (MPATH-Dx, WHO-klassifikation (2023)).

Bilaga 5 Ögonmelanom – uvealt och konjunktivalt melanom: förtydligande genom omformulering av text samt ändrad struktur.

2.5

Värdering av det vetenskapliga underlaget

Arbetet har utgått ifrån befintliga internationella och nationella kunskapsstöd och systematiska översikter inom området. Om GRADE:s klassificering har använts för något av underlagen har det lyfts in i vårdprogrammet. Gruppen har inte själv genomfört en komplett GRADE-klassificering, men principerna för GRADE:s klassificering har använts i diskussionerna om det vetenskapliga underlaget.

I vissa fall har originalstudier använts som underlag. När vetenskapliga underlag saknas eller vetenskapliga studier har haft låg kvalitet bygger underlaget på gruppens beprövade erfarenhet.

GRADE:s klassificering rör de sammanvägda resultatens tillförlitlighet och klassificeras i fyra nivåer:

  • Det sammanvägda resultatet har hög tillförlitlighet (++++).
  • Det sammanvägda resultatet har måttlig tillförlitlighet (+++).
  • Det sammanvägda resultatet har låg tillförlitlighet (++).
  • Det sammanvägda resultatet har mycket låg tillförlitlighet (innebär att det inte går att bedöma om resultatet stämmer) (+).

Läs mer om systemet i SBU:s metodbok.