Responsbedömning
Komplett remission (CR)
För komplett remission krävs att alla kriterier i tabell 1 nedan är uppfyllda och utvärderade minst 2 månader efter avslutad behandling.
För att patienten ska ha komplett remission enligt definitionen ska man ha gjort ett benmärgsprov, och det är viktigt i t.ex. kliniska studier. I vardaglig uppföljning av patienter avstår man dock ofta från benmärgsprov vid remissionsbedömning. I det svenska KLL-registret registreras därför så kallad klinisk komplett remission, (klinisk CR) vilket definieras som att patienten uppfyller kriterierna för komplett remission men att benmärgsundersökning inte är genomförd. I kliniska studier klassificeras dock dessa patienter som partiell remission (PR).
Komplett remission med kvarstående cytopeni (CRi)
Patienten återhämtning är inkomplett. Alla kriterier för komplett remission är utvärderade och uppfyllda, förutom att patienten har kvarstående anemi, neutropeni eller trombocytopeni som inte är relaterad till KLL utan bedöms vara orsakad av läkemedelstoxicitet.
Partiell remission med lymfocytos (PR-L)
Om patienten behandlas med BTKi eller idelalisib och har kvarvarande lymfocytos används begreppet partiell remission med lymfocytos, förutsatt att patienten i övrigt uppfyller kriterierna för partiell remission.
Partiell remission (PR)
För partiell remission krävs att åtminstone ett av kriterierna för Hb och B-trombocyter är uppfyllt, se tabell 1, och att alla övriga kriterier är uppfyllda, med en varaktighet av minst 2 månader.
Progressiv sjukdom (PD)
Progressiv sjukdom definieras av ett eller flera kriterier i tabellen nedan. Observera att progressiv sjukdom inkluderar transformation till högmalignt lymfom samt anemi, neutropeni eller trombocytopeni som orsakas av KLL. Under pågående behandling kan inte cytopenier användas för att definiera progressiv sjukdom.
Stabil sjukdom (SD)
Sjukdomen räknas som stabil om patienten inte uppfyller kriterierna för partiell remission eller progressiv sjukdom.
Tabell 3. Kriterier för responsbedömning. Ökning eller minskning räknas från baseline [1].
|
Kriterier |
Komplett remission |
Partiell remission |
Progressiv sjukdom |
|
B-symtom |
Inga |
Kan finnas |
Kan finnas |
|
Lymfkörtlar |
Inga > 1,5 cm |
> 50 % minskning |
> 50 % ökning eller nytillkommen knuta |
|
Lever/mjälte |
Ej palpabla |
> 50 % minskning |
> 50 % ökning eller nytillkommen förstoring om tidigare ej palpabel |
|
Hb |
> 110 g/L |
> 110 g/L eller 50 % ökning |
≥ 20 g/L minskning orsakat av KLL |
|
B-trombocyter |
> 100 x 109/L |
> 100 x 109/L eller 50 % ökning |
> 50% minskning orsakat av KLL |
|
B-lymfocyter |
< 4 x 109/L |
> 50 % minskning |
≥ 50 % ökning |
|
Benmärgsaspirat eller |
Normocellulär Inga KLL-celler* |
Förekomst av KLL celler * |
Ökning av KLL celler med > = 50 % |
|
Benmärgsbiopsi |
Normocellulär Inga KLL celler* Inga lymfoida noduli med KLL |
Förekomst av KLL celler* |
Ökning av KLL celler med > = 50 % |
Benmärgundersökning krävs efter avslutad behandling för att bekräfta en komplett remission, eller vid kvarvarande cytopeni.
* Påvisande av KLL-celler ska inte göras med flödescytometrisk MRD-analys
Referenser
1. Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, et al. iwCLL guidelines for diagnosis, indications for treatment, response assessment, and supportive management of CLL. Blood. 2018;131(25):2745–60.