Bilaga 4. Responsbedömning
CR – komplett remission
För CR krävs att alla nedanstående kriterier (se tabell 4) är uppfyllda och utvärderade minst 2 månader efter avslutad behandling.
CRi – komplett remission med kvarstående cytopeni
Inkomplett återhämtning. Alla kriterier för CR är utvärderade och uppfyllda förutom kvarstående anemi, neutropeni eller trombocytopeni som inte är relaterad till KLL utan bedöms vara orsakad av läkemedelstoxicitet.
nPR – nodulär partiell remission
Patienten uppfyller kriterierna för CR men i benmärgsbiopsi ses lymfatiska noduli. Immunhistokemisk undersökning bör utföras för att värdera om det rör sig om B-celler eller T-celler.
PR-L – partiell remission med lymfocytos
Vid behandling med ibrutinib eller idelalisib (eller motsvarande preparat) används begreppet partiell remission med lymfocytos (PR-L) trots förekomsten av kvarvarande lymfocytos förutsatt att övriga parametrar uppfyller kriterierna för PR [1].
PR – partiell remission
För PR krävs åtminstone ett av kriterierna för Hb, B-neutrofila och B-TPK, samt att alla övriga nedanstående kriterier (se tabell 4) är uppfyllda med en varaktighet av minst 2 månader.
PD – progressiv sjukdom
PD definieras enligt nedan. Observera att transformation till högmalignt lymfom samt uppträdande av anemi eller neutropeni eller trombocytopeni orsakad av KLL räknas som progressiv sjukdom. Under pågående behandling kan inte cytopenier användas för att definiera progressiv sjukdom.
SD – stabil sjukdom
Sjukdomen räknas som stabil om varken kriterier för PR eller PD är uppfyllda.
Tabell 4. Kriterier för responsbedömning [2].
|
Kriterier |
Komplett remission |
Partiell remission |
Progressiv sjukdom |
|
B-symtom |
Inga |
Kan finnas |
Kan finnas |
|
Lymfkörtlar |
Inga >1,5 cm |
>50 % minskning |
>50 % ökning eller nytillkommen knuta |
|
Lever/Mjälte |
Ej palpabla |
>50 % minskning |
>50 % ökning eller nytillkommen förstoring om tidigare ej palpabel |
|
Hb |
>110 g/L |
>110 g/L eller 50 % ökning |
Se text PD sid 92 |
|
B-neutrofila |
>1,5 x 109/L |
>1,5 x 109/L eller 50 % ökning |
Se text PD sid 92 |
|
B-Trombocyter |
>100 x 109/L |
>100 x 109/L eller 50 % ökning |
Se text PD sid 92 |
|
B-Lymfocyter |
<4 x 109/L |
>50 % minskning |
>50 % ökning, minst |
|
Benmärgsaspirat |
Normocellulär <30 % lymfocyter |
|
|
|
Benmärgsbiopsi |
Normocellulär <30 % lymfocyter Inga lymfoida noduli |
>50 % minskning av märginfiltrat eller lymfoida noduli |
|
Benmärgundersökning krävs efter avslutad behandling för att bekräfta en komplett remission eller vid kvarvarande cytopeni.
Referenser
1. Bergmann MA, Goebeler ME, Herold M, Emmerich B, Wilhelm M, Ruelfs C, et al. Efficacy of bendamustine in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia: results of a phase I/II study of the German CLL Study Group. Haematologica. 2005;90(10):1357-64.
2. Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008;111(12):5446-56.