Handhavande av TTFields
Hantering av TTFields/Optune
Patienter med nydiagnostiserat glioblastom, efter avslutad strålbehandling till 60 Gy, med parallell temozolomid, kan vara aktuella för behandling med TTFields (Tumour treating Fields, Optune) samtidigt med postoperativ cytostatikabehandling med temozolomid.
Behandling med TTFields är inte avsedd för patienter som är under 18 år eller gravida, eller som har någon annan neurologisk sjukdom, en inplanterad enhet till exempel hjärnstimulator eller pacemaker, en skadefekt såsom avsaknad av benlock, metallfragment (kulfragment) i hjärnan eller känslighet för ledande hydrogeler.
Optune är en bärbar medicinskteknisk produkt, som avger elektriska fält (Tumour Treating Fields - TTFields) till tumören genom polymerplattor (tidigare keramiska gelplattor) som fästs på skalpen. TTFields sänds med en frekvens på 200kHz och en utgående RMS-effekt på ≤ 707 mA. Enheten drivs med uppladdningsbara litiumbatterier eller vanlig nätanslutning. Batterierna räcker i cirka 2–3 timmar. Behandlingen bör pågå i minst 18 timmar/dygn för optimal effekt. Gelplattorna ska bytas 2 gånger/vecka och då ska också skalpen rakas.
Biverkningar förekommer, framför allt rodnad i huden på skalpen under arrayerna. Det är viktigt att patienterna kommer till läkarbesök utan arrayerna på, för att huden ska kunna inspekteras. I studien förekom också psykiska störningar och biverkningar från nervsystemet oftare än hos kontrollgruppen.
Optune – en medicinteknisk produkt
Information om Optunebehandling till patienter och närstående. Broschyren är framtagen av Nationella planeringsgruppen för CNS-tumörer, 2019-06-02 och uppdaterad 2022-10-09.
Instruktioner kring användningen av TTFields
Denna skrivning syftar till att förtydliga hanteringen av TTFields samt göra användningen av TTFields likvärdig i Sverige. Godkännandet från TLV och NT-rådet (2019) innebär att patienten kan använda TTFields i maximalt två år eller till och med andra progress. Företaget NovoCure skickar månatligen rapporter till behandlande läkare om användningen i procent per dygn. Behandlingen har ett tydligt dos-respons-samband och målet är att patienten ska använda TTFields så mycket som möjligt men minst 18 timmar/dygn, vilket innebär minst 75% av dygnets 24 timmar i genomsnitt. Följande förslag syftar till att maximera användningen och ta bort onödiga kostnader.
- Om en användningsrapport inkommer att genomsnittsanvändningen av TTFields understiger 75% tar patientansvarig läkare kontakt med patienten och efterhör orsaken. Om det inte finns någon uppenbar orsak (exempelvis biverkningar eller annan sjukdom) till detta uppmuntras patienten att öka användningen. Om nästkommande rapport visar på samma eller lägre användning avslutas behandlingen och NovoCure kontaktas för att avsluta faktureringen och hämta utrustningen.
- Om en patient har recidiv eller misstanke om recidiv av sin hjärntumör och det på MDK beslutas om reoperation så ska behandlingen med TTFields avslutas minst två veckor innan operationen (alt i samband med beslutet). Orsaken till detta är att minska risken för hudirritation/hudsår på skalpen inför operationen. NovoCure ska då kontaktas och informeras om avslut varefter faktureringen upphör. Eftersom det i avtalet är godkänt med fortsatt behandling till och med andra progress har patienten möjlighet att återuppta behandlingen när operationssåret är läkt vilket brukar vara fyra veckor efter kirurgi. Bedömning av läkningsförloppet och möjligheten att återstarta TTFields görs lämpligen i samband med läkarbesök för behandlingsdiskussion postoperativt. Om patienten då önskar och ordinerande läkare anser det rimligt skickas en ny beställning för återstart.
- Som vid all annan onkologisk behandling är det viktigt att vid varje återbesök (fysiskt eller telefon) efterhöra hur behandlingen med TTFields fortlöper. Har det uppkommit biverkningar? Hur går det med användningen? Eftersom behandlingen är mycket kostsam är det viktigt att tidigt fånga upp om utrustningen inte används för att då avsluta faktureringen.
- Det ser olika ut i landet vad gäller ordination av TTFields och de olika vårdenheterna behöver sätta upp egna rutiner gällande ovanstående punkter. Det viktiga är att kartlägga vem som gör vad och vem som är ansvarig för de olika uppgifterna. All användning (start, stopp, användning i procent) och alla biverkningar ska rapporteras i IPÖ.