Till sidinnehåll

Inledning

1.1

Vårdprogrammets giltighetsområde

Detta vårdprogram innehåller rekommendationer för utredning och behandling av urotelial cancer i urinblåsa, njurbäcken, urinledare och urinrör.  

Version 5.1 av vårdprogrammet har utarbetats av den nationella arbetsgruppen och fastställt av Regionala cancercentrum i samverkan 2025-11-04. Beslut om implementering tas i respektive region i enlighet med överenskomna rutiner. Stödjande Regionalt cancercentrum är Regionalt cancercentrum Syd.

Tabell 1.Tidigare versioner

Datum 

Beskrivning av förändring 

2013-05-23 

Version 1.0. Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan 

2015-08-25 

Version 1.1. Revidering fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan.  

2018-07-06 

Version 2.0. Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan 

2019-04-10 

Version 3.0. Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan 

2019-05-02 

Version 3.1. Referenslista inlagd i kap 10 

2021-12-07 

Version 4.0. Fastställd av Regionala cancercentrum i samverkan 

2021-12-20 

Version 4.1 publicerad 

2023-09-04 

Version 4.2 publicerad 

2025-02-25 

Version 5.0 

Tidigare vårdprogram publiceras inte men kan begäras ut från Regionala cancercentrum, info@cancercentrum.se.

Baserat på erfarenhet kan välgrundade riktlinjer för behandling ges för stora patientgrupper, men i vissa fall råder fortfarande oklarheter om vad som är optimal behandling. Dessa oklarheter kan bl.a. tillskrivas svårigheter att hos enskilda patienter invändningsfritt kategorisera en tumör enligt TNM-klassifikationen. De riktlinjer som ges i detta vårdprogram ska därför enbart ses som rekommendationer för en individuell patientanpassad terapi som utformas i samråd med patienten.

1.2

Förändringar jämfört med tidigare version

Version 5.1, 2025-11-04: Vårdprogramuppdateringen innefattar kapitel 12 avseende nya rekommendationer för lokalt avancerad och metastaserad urotelial cancer, där ny rekommendation för första linjens behandling är enfortumab vedotin kombinerat med pembrolizumab. Vidare rekommenderas för patienter med FGFR3-alteration erdafitinib efter progress på i andra eller tredje linjen efter checkpointhämmare.

1.3

Standardiserat vårdförlopp

För cancer i urinblåsan och övre urinvägarna finns ett standardiserat vårdförlopp framtaget, gällande från och med år 2015.

Det finns ingen konflikt mellan innehållet i vårdprogrammet och det standardiserade vårdförloppet. Vårdförloppet beskriver vad som ska göras medan vårdprogrammet utvecklar hur, samt vilken evidensgrund som finns för åtgärderna i det standardiserade vårdförloppet.

Det standardiserade vårdförloppet finns delvis integrerat med texten i vårdprogrammet men kan också läsas i sin helhet i Kunskapsbanken.

1.4

Lagstöd

Vårdens skyldigheter regleras bland annat i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30). Den anger att målet med hälso- och sjukvården är en god hälsa och en vård på lika villkor för hela befolkningen samt att hälso- och sjukvårdsverksamhet ska bedrivas så att kraven på en god vård uppfylls. God vård definieras enligt Socialstyrelsen som kunskapsbaserad, ändamålsenlig, säker, patientfokuserad, effektiv och jämlik. Vårdprogrammet ger rekommendationer för hur vården ska utföras för att uppfylla dessa kriterier. Dessa rekommendationer bör därför i väsentliga delar följas för att man ska kunna anse att sjukvården lever upp till hälso- och sjukvårdslagen.

Primärvården har enligt hälso- och sjukvårdslagen ett särskilt ansvar att tillhandahålla förebyggande insatser utifrån såväl befolkningens behov som patientens individuella behov och förutsättningar (13 kap.). I lagen anges också att hälso- och sjukvården har särskilda skyldigheter att beakta barn som närstående och ge dem information, råd och stöd (5 kap. 7 §).

Enligt vårdgarantin (9 kap. 1 § hälso- och sjukvårdslagen) är vårdgivaren skyldig att erbjuda patienter kontakt samt åtgärder inom vissa tider. De standardiserade vårdförlopp som RCC har tagit fram och som regionerna har beslutat att följa anger kortare väntetider som dock inte är en del av vårdgarantin.

Patientlagen (2014:821) anger att vårdgivaren ska erbjuda patienten anpassad information om bl.a. diagnosen, möjliga alternativ för vård, risk för biverkningar och förväntade väntetider samt information om möjligheten att själv välja mellan likvärdiga behandlingar (3 kap 1–2 §). Vårdgivaren ska enligt samma lag erbjuda fast vårdkontakt samt information om möjlighet till ny medicinsk bedömning, även inom annan region. Vårdgivaren ska också informera om möjligheten att välja vårdgivare i hela landet inom allmän och specialiserad öppenvård. Enligt det s.k. patientrörlighetsdirektivet ska vårdgivaren också informera om patientens rättighet att inom hela EU/EES välja och få ersättning för sådan vård som motsvarar vad som skulle kunna erbjudas i Sverige. Praktisk information om detta, t.ex. hur och när ersättning betalas ut, finns hos Försäkringskassan.

1.5

Värdering av det vetenskapliga underlaget

Tillförlitligheten i sammanvägda resultat uttrycks som evidensstyrka. Evidensgraderingssystemet GRADE används i allt större utsträckning för detta ändamål och delar in evidensstyrkan i fyra nivåer: hög, måttlig, låg och mycket låg. GRADE är utarbetat av en internationell expertgrupp 1, och används bl.a. av Statens beredning för medicinsk utvärdering (SBU). GRADE bygger på tidigare evidensgraderingssystem, men betonar i högre utsträckning patientnytta, men även risker.

  • Det sammanvägda resultatet har hög tillförlitlighet (⊕⊕⊕⊕).
  • Det sammanvägda resultatet har måttlig tillförlitlighet (⊕⊕⊕).
  • Det sammanvägda resultatet har låg tillförlitlighet (⊕⊕).
  • Det sammanvägda resultatet har mycket låg tillförlitlighet ().

Ju starkare evidens, desto mindre sannolikt är det att redovisade resultat kommer att påverkas av nya forskningsrön inom en överblickbar framtid. För varje effektmått utgår man i den sammanlagda bedömningen från studiernas design. Därefter kan evidensstyrkan påverkas av förekomsten av försvagande eller förstärkande faktorer såsom studiekvalitet, relevans, samstämmighet, överförbarhet, effektstorlek, precision i data, risk för publikationsbias och andra aspekter, t.ex. dos–responssamband.

De referenser inklusive systematiska översikter som ligger till grund för vårdprogrammet har tagits fram gemensamt i vårdprogramgruppen.

Läs mer om systemet i SBU:s metodbok.

1.6

Förkortningar

Förkortning 

Förklaring 

Tis 

Carcinoma in situ 

ED  

Erektil dysfunktion 

ECOG performance status  

Eastern cooperative oncology group performance status 

EMDA  

Electromotive drug administration 

ERAS  

Early recovery after surgery 

FISH  

Fluorescens in situ hybridisering 

FSFI  

Female sexual functional index 

GC  

Gemcitabin, cisplatin 

GMS 

Genomic Medicine Sweden  

GSTM1  

Glutathione s-transferase M1 

HD-MVAC  

Methotrexate, vinblastine, doxorubicin och cisplatin 

HIPEC  

Hyperterm intraperitoneal kemoterapi 

IIEF  

International index of erectile function 

KVAST  

Kvalitets- och standardiseringskommittén (Svensk Förening för Patologi) 

MAbs  

Monoklonala antikroppar 

MDK  

Multidisciplinär konferens 

MMR  

Mismatch reparation 

MSI 

Mikrosatellitinstabilitet 

NAT2  

N-acetyltransferase 2 

NBI  

Narrow band imaging 

NOGA  

Onkogenetiska kvalitetsregistret 

PDD  

Fotodynamisk diagnostik 

PDE-5-hämmare  

Fosfodiesteras 5-hämmare 

PLISSIT 

P-”permission”, LI-”limited information”, SS-”specific suggestions” och IT-”intensive therapy” 

PUNLMP  

Papillär urotelial neoplasm av låg malignitetspotential 

RARC  

Robotassisterad radikal cystektomi 

RIK  

Ren intermittent kateterisering 

SBU 

Statens beredning för medicinsk utvärdering  

SUV 

Standardized Uptake Value 

SVF  

Standardiserat vårdförlopp 

TMB 

Tumörmutationsbörda 

TURB 

Transuretral resektion av blåstumör 

VI-RADS 

Vesical imaging-reporting and data system